Az ambuláns hysterectomia megvalósíthatósága (AMETHYST)
2017. október 10. frissítette: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Előzetes tanulmány az ambuláns hysterectomia megvalósíthatóságáról: Bicentrikus vizsgálat Caen UH-ban és Amiens UH-ban
A méheltávolítás az egyik legtöbbet végzett műtét a nők körében. A hatóságok azt kívánják, hogy az egynapos sebészet váljon többségbe, és a méheltávolítás a jövőben része lehetne. A tanulmány célja az ambuláns hysterectomia megvalósíthatóságának meghatározása.
Betegek és módszerek: A vizsgálók két sebészeti nőgyógyászati osztályon kérdőíves megfigyeléses leíró felmérést valósítanak meg. A méheltávolításon átesett, 70 év alatti nők is ide tartoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14033
- Toborzás
- Caen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- fabien Chaillot
- Telefonszám: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb és 70 év alatti nők, akiknél laparoszkópiával vagy vaginális eljárással méheltávolításon esik át a két osztály egyikében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőknél laparoszkópiával vagy hüvelyi eljárással méheltávolítás céljából műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- a társbetegségek közé tartozott: szívbetegség, véralvadásgátló kezelés, antiaggregáns kezelés; alvási apnoe szindróma, laparotómiás laparokonverzió, ha méheltávolítás függelékeltávolítással és/vagy omentectomiával és/vagy nyirokcsomó disszekcióval társul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PADSS pontszám
Időkeret: 0. nap a műtét után
|
0. nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 1. nap
|
kérdőív
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01505-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .