Haalbaarheid van ambulante hysterectomie (AMETHYST)
10 oktober 2017 bijgewerkt door: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Voorstudie over de haalbaarheid van ambulante hysterectomie: bicentrische studie in Caen UH en Amiens UH
Hysterectomie is een van de meest uitgevoerde operaties bij vrouwen. De overheid wenst dat eendagschirurgie de meerderheid wordt en dat hysterectomie er in de toekomst deel van kan uitmaken. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van ambulante hysterectomie te bepalen.
Patiënten en methoden: Onderzoekers zullen een observationeel beschrijvend onderzoek uitvoeren op basis van vragenlijsten in twee chirurgische gynaecologie-eenheden. Vrouwen jonger dan 70 jaar die een hysterectomie ondergaan, zullen worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14033
- Werving
- Caen University Hospital
-
Contact:
- fabien Chaillot
- Telefoonnummer: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar die een hysterectomie ondergaan door laparoscopie of vaginale procedure in een van de twee afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen, een operatie ondergaan voor hysterectomie door laparoscopie of vaginale procedure
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeiten omvatten: hartaandoeningen, antistollingsbehandeling, anti-aggregatiebehandeling; slaapapneusyndroom, laparotomie laparoconversie als hysterectomie gepaard gaat met appendectomie en/of omentectomie en/of lymfeklierdissectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PADSS-score
Tijdsspanne: Dag 0 na de operatie
|
Dag 0 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
|
vragenlijst
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
6 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A01505-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .