Faisabilité de l'hystérectomie ambulatoire (AMETHYST)
Etude préliminaire de faisabilité de l'hystérectomie ambulatoire : étude bicentrique à Caen UH et Amiens UH
L'hystérectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées chez la femme. Les pouvoirs publics souhaitent que la chirurgie d'un jour devienne majoritaire et que l'hystérectomie puisse en faire partie à l'avenir. Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'hystérectomie ambulatoire.
Patients et méthodes : Les enquêteurs réaliseront une enquête descriptive observationnelle basée sur des questionnaires dans deux services de gynécologie chirurgicale. Les femmes de moins de 70 ans qui subissent une hystérectomie seront incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14033
- Recrutement
- CAEN University Hospital
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Contact:
- fabien Chaillot
- Numéro de téléphone: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes, subissent une intervention chirurgicale pour l'hystérectomie par laparoscopie ou procédure vaginale
Critère d'exclusion:
- comorbidités incluses : cardiopathie, traitement anticoagulant, traitement antiagrégant ; syndrome d'apnée du sommeil, laparotomie laparoconversion si hystérectomie associée à une appendicectomie et/ou, omentectomie et/ou curage ganglionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Note PADSS
Délai: Jour 0 après la chirurgie
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Jour 0 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01505-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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