Mulighed for ambulatorisk hysterektomi (AMETHYST)
10. oktober 2017 opdateret af: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Foreløbig undersøgelse om gennemførligheden af ambulatorisk hysterektomi: Bicentrisk undersøgelse i Caen UH og Amiens UH
Hysterektomi er en af de mest udførte operationer hos kvinder. Offentlige myndigheder ønsker, at endagskirurgi bliver et flertal, og hysterektomi kan blive en del af det i fremtiden. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ambulatorisk hysterektomi.
Patienter og metoder: Undersøgere vil realisere en observationel deskriptiv undersøgelse baseret på spørgeskemaer i to kirurgiske gynækologiske afdelinger. Kvinder under 70 år, som får foretaget hysterektomi, vil blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- fabien Chaillot
- Telefonnummer: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder over 18 og under 70 år, som gennemgår hysterektomi ved laparoskopi eller vaginal procedure i en af de to enheder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, blive opereret for hysterektomi ved laparoskopi eller vaginal procedure
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter inkluderet: hjertesygdomme, anti-koagulant behandling, anti-aggregant behandling; søvnapnøsyndrom, laparotomi laparokonversion hvis hysterektomi er forbundet med blindtarmsoperation og/eller omentektomi og/eller lymfeknudedissektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PADSS score
Tidsramme: Dag 0 efter operationen
|
Dag 0 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 1
|
spørgeskema
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
6. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2017
Først opslået (Faktiske)
21. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A01505-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .