Proveditelnost ambulantní hysterektomie (AMETHYST)
10. října 2017 aktualizováno: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Předběžná studie o proveditelnosti ambulantní hysterektomie: Bicentrická studie v Caen UH a Amiens UH
Hysterektomie je jednou z nejčastěji prováděných operací u žen. Veřejné orgány si přejí, aby se jednodenní chirurgie stala většinou a hysterektomie mohla být její součástí v budoucnu. Cílem této studie je zjistit proveditelnost ambulantní hysterektomie.
Pacienti a metody: Řešitelé provedou observační deskriptivní šetření na základě dotazníků na dvou odděleních chirurgické gynekologie. Budou zahrnuty ženy do 70 let, které podstoupí hysterektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14033
- Nábor
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- fabien Chaillot
- Telefonní číslo: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy starší 18 let a mladší 70 let, které podstoupí hysterektomii laparoskopií nebo vaginálním zákrokem na jedné ze dvou jednotek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstoupí operaci hysterektomie laparoskopií nebo vaginálním zákrokem
Kritéria vyloučení:
- komorbidity zahrnovaly: srdeční onemocnění, antikoagulační léčbu, antiagregační léčbu; syndrom spánkové apnoe, laparotomická laparokonverze, pokud je hysterektomie spojená s apendektomií a/nebo, omentektomie a/nebo disekce lymfatických uzlin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre PADSS
Časové okno: Den 0 po operaci
|
Den 0 po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: Den 1
|
dotazník
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
6. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
6. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01505-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .