Осуществимость амбулаторной гистерэктомии (AMETHYST)
10 октября 2017 г. обновлено: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Предварительное исследование о возможности амбулаторной гистерэктомии: бицентрическое исследование в Кане и Амьене.
Гистерэктомия является одной из наиболее часто выполняемых операций у женщин. Государственные органы желают, чтобы хирургия одного дня стала преобладающей, а гистерэктомия могла бы стать ее частью в будущем. Целью данного исследования является определение возможности амбулаторной гистерэктомии.
Пациенты и методы. Исследователи проведут обсервационное описательное исследование на основе анкет в двух отделениях хирургической гинекологии. Будут включены женщины моложе 70 лет, перенесшие гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14033
- Рекрутинг
- Caen University Hospital
-
Контакт:
- fabien Chaillot
- Номер телефона: +33 2 31 06 57 74
- Электронная почта: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины старше 18 и моложе 70 лет, перенесшие гистерэктомию путем лапароскопии или вагинальной процедуры в одном из двух отделений
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие операцию по гистерэктомии с помощью лапароскопии или вагинальной процедуры
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания включали: болезни сердца, лечение антикоагулянтами, антиагрегантное лечение; синдром сонного апноэ, лапаротомия, лапароконверсия при гистерэктомии в сочетании с аппендэктомией и/или оментэктомией и/или диссекцией лимфатических узлов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка PADSS
Временное ограничение: День 0 после операции
|
День 0 после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
анкета
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01505-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .