Mulighet for ambulatorisk hysterektomi (AMETHYST)
10. oktober 2017 oppdatert av: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Foreløpig studie om gjennomførbarheten av ambulatorisk hysterektomi: Bisentrisk studie i Caen UH og Amiens UH
Hysterektomi er en av de mest utførte operasjonene hos kvinner. Offentlige myndigheter ønsker at endagskirurgi blir et flertall og hysterektomi kan bli en del av det i fremtiden. Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av ambulatorisk hysterektomi.
Pasienter og metoder: Utrederne skal realisere en observasjons-deskriptiv undersøkelse basert på spørreskjemaer i to kirurgiske gynekologiske enheter. Kvinner under 70 år som gjennomgår hysterektomi vil bli inkludert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
Ta kontakt med:
- fabien Chaillot
- Telefonnummer: +33 2 31 06 57 74
- E-post: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner over 18 og under 70 år som gjennomgår hysterektomi ved laparoskopi eller vaginal prosedyre i en av de to enhetene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner, gjennomgå kirurgi for hysterektomi ved laparoskopi eller vaginal prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter inkludert: hjertesykdom, anti-koagulant behandling, anti-aggregant behandling; søvnapnésyndrom, laparotomi laparokonversjon hvis hysterektomi assosiert med appendektomi og/eller omentektomi og/eller lymfeknutedisseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PADSS-poengsum
Tidsramme: Dag 0 etter operasjonen
|
Dag 0 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 1
|
spørreskjema
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
6. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
6. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-A01505-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .