Genomförbarhet av ambulatorisk hysterektomi (AMETHYST)
Preliminär studie om genomförbarheten av ambulatorisk hysterektomi: Bicentrisk studie i Caen UH och Amiens UH
Hysterektomi är en av de mest utförda operationerna hos kvinnor. Offentliga myndigheter önskar att endagskirurgi blir en majoritet och hysterektomi kan bli en del av det i framtiden. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av ambulatorisk hysterektomi.
Patienter och metoder: Utredarna kommer att genomföra en observationsbeskrivande undersökning baserad på frågeformulär vid två kirurgiska gynekologiska enheter. Kvinnor under 70 år som genomgår hysterektomi kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14033
- Rekrytering
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- fabien Chaillot
- Telefonnummer: +33 2 31 06 57 74
- E-post: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor, opereras för hysterektomi genom laparoskopi eller vaginalt ingrepp
Exklusions kriterier:
- samsjukligheter inkluderade: hjärtsjukdom, anti-koagulantbehandling, anti-aggregantbehandling; sömnapnésyndrom, laparotomi laparokonversion om hysterektomi i samband med blindtarmsoperation och/eller omentektomi och/eller lymfkörtlardissektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PADSS poäng
Tidsram: Dag 0 efter operationen
|
Dag 0 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A01505-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .