Wykonalność ambulatoryjnej histerektomii (AMETHYST)
10 października 2017 zaktualizowane przez: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Wstępne badanie wykonalności ambulatoryjnej histerektomii: badanie dwucentryczne w Caen UH i Amiens UH
Histerektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji u kobiet. Władze publiczne chcą, aby chirurgia jednego dnia stała się większością, a histerektomia mogła być jej częścią w przyszłości. Celem tego badania jest określenie wykonalności ambulatoryjnej histerektomii.
Pacjenci i metody: Badacze zrealizują opisowe badanie obserwacyjne na podstawie kwestionariuszy w dwóch oddziałach ginekologii chirurgicznej. Uwzględnione zostaną kobiety w wieku poniżej 70 lat, które przechodzą histerektomię.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- fabien Chaillot
- Numer telefonu: +33 2 31 06 57 74
- E-mail: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w wieku powyżej 18 i poniżej 70 lat, które przechodzą histerektomię metodą laparoskopową lub przezpochwową w jednym z dwóch oddziałów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddaje się operacji histerektomii metodą laparoskopową lub przezpochwową
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące obejmowały: choroby serca, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie przeciwagregacyjne; zespół bezdechu sennego, laparotomia laparokonwersja w przypadku histerektomii połączonej z wycięciem wyrostka robaczkowego i/lub wycięciem sieci i/lub wycięciem węzłów chłonnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik PADSS
Ramy czasowe: Dzień 0 po operacji
|
Dzień 0 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
|
kwestionariusz
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A01505-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .