Circulating Tumor Cells in mCRC for Liver Resection
2018年11月17日 更新者：Dr. Lam Ka On、The University of Hong Kong
Optimizing the Selection of Patients With Metastatic Colorectal Cancer for Liver Resection - An Immuno-clinical Scoring System Incorporating Circulating Tumor Cell Enumeration and Clinical Factors
Resection of liver metastasis is potentially curative in patients with colorectal cancer bearing liver metastasis.
However, early recurrence occurs in up to 30% in 3 months after liver resection.
To optimize patient selection, the investigators propose to evaluate the the value of incorporating circulating tumor cells enumeration to clinical factors in a prospective study
研究概览
详细说明
This is a single-center prospective study to evaluate the predictive value of circulating tumor cells (CTC) in patients with metastatic colorectal cancer who are planned to have curative resection of liver metastasis.
Blood will be taken from patients within 7 days before liver resection.
CTC enumeration is done by a highly-sensitive microfluidic platform for which CTC can be subsequently enumerated with or without sequencing performed.
Patients are then followed up regularly with contrast CT scan for recurrence.
The primary study endpoint is to define the cutoff value of CTC count in patients with early relapse < 6months after liver resection.
Seventy-seven patients will be recruited in 24 months.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The University of Hong Kong
-
接触：
- Ka On Lam, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patient with colorectal cancer and liver metastasis who are planned for liver resection
描述
Inclusion Criteria:
- Age>=18 years
- Signed informed consent
- Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- Both primary tumor and liver metastases are amenable to curative resection.
Exclusion Criteria:
- Presence of extrahepatic metastasis
- History of other malignancies in the last 5 years
- Patients unable to comply with the protocol
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cutoff value of CTC counts
大体时间：Progression free survival at 6 months
|
to identify patients with early relapse (<6 months) after liver resection as determined by the AUC under the ROC curve
|
Progression free survival at 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
A immuno-clinical scoring system
大体时间：Progression free survival at 6 months
|
A system combining CTC count with clinical factors to stratify patients before liver resection
|
Progression free survival at 6 months
|
|
Progression free survival
大体时间：up to 5 years
|
Time from liver resection to date of relapse or date of death, whichever is earlier
|
up to 5 years
|
|
Overall survival
大体时间：up to 5 years
|
Time from liver resection to date of death
|
up to 5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ka On Lam, MBBS、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月24日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月17日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Circulating tumor cell的临床试验
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd完全的健康 | 狂犬病
-
CryoCord Sdn BhdUniversity of Malaya招聘中