Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Circulating Tumor Cells in mCRC for Liver Resection

17. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Lam Ka On, The University of Hong Kong

Optimizing the Selection of Patients With Metastatic Colorectal Cancer for Liver Resection - An Immuno-clinical Scoring System Incorporating Circulating Tumor Cell Enumeration and Clinical Factors

Resection of liver metastasis is potentially curative in patients with colorectal cancer bearing liver metastasis. However, early recurrence occurs in up to 30% in 3 months after liver resection. To optimize patient selection, the investigators propose to evaluate the the value of incorporating circulating tumor cells enumeration to clinical factors in a prospective study

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a single-center prospective study to evaluate the predictive value of circulating tumor cells (CTC) in patients with metastatic colorectal cancer who are planned to have curative resection of liver metastasis. Blood will be taken from patients within 7 days before liver resection. CTC enumeration is done by a highly-sensitive microfluidic platform for which CTC can be subsequently enumerated with or without sequencing performed. Patients are then followed up regularly with contrast CT scan for recurrence. The primary study endpoint is to define the cutoff value of CTC count in patients with early relapse < 6months after liver resection. Seventy-seven patients will be recruited in 24 months.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ka On Lam, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient with colorectal cancer and liver metastasis who are planned for liver resection

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age>=18 years
  2. Signed informed consent
  3. Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  4. Both primary tumor and liver metastases are amenable to curative resection.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of extrahepatic metastasis
  2. History of other malignancies in the last 5 years
  3. Patients unable to comply with the protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cutoff value of CTC counts
Časové okno: Progression free survival at 6 months
to identify patients with early relapse (<6 months) after liver resection as determined by the AUC under the ROC curve
Progression free survival at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A immuno-clinical scoring system
Časové okno: Progression free survival at 6 months
A system combining CTC count with clinical factors to stratify patients before liver resection
Progression free survival at 6 months
Progression free survival
Časové okno: up to 5 years
Time from liver resection to date of relapse or date of death, whichever is earlier
up to 5 years
Overall survival
Časové okno: up to 5 years
Time from liver resection to date of death
up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka On Lam, MBBS, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW17-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Circulating tumor cell

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit