Circulating Tumor Cells in mCRC for Liver Resection
2018年11月17日 更新者：Dr. Lam Ka On、The University of Hong Kong
Optimizing the Selection of Patients With Metastatic Colorectal Cancer for Liver Resection - An Immuno-clinical Scoring System Incorporating Circulating Tumor Cell Enumeration and Clinical Factors
Resection of liver metastasis is potentially curative in patients with colorectal cancer bearing liver metastasis.
However, early recurrence occurs in up to 30% in 3 months after liver resection.
To optimize patient selection, the investigators propose to evaluate the the value of incorporating circulating tumor cells enumeration to clinical factors in a prospective study
調査の概要
詳細な説明
This is a single-center prospective study to evaluate the predictive value of circulating tumor cells (CTC) in patients with metastatic colorectal cancer who are planned to have curative resection of liver metastasis.
Blood will be taken from patients within 7 days before liver resection.
CTC enumeration is done by a highly-sensitive microfluidic platform for which CTC can be subsequently enumerated with or without sequencing performed.
Patients are then followed up regularly with contrast CT scan for recurrence.
The primary study endpoint is to define the cutoff value of CTC count in patients with early relapse < 6months after liver resection.
Seventy-seven patients will be recruited in 24 months.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Ka On Lam, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patient with colorectal cancer and liver metastasis who are planned for liver resection
説明
Inclusion Criteria:
- Age>=18 years
- Signed informed consent
- Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- Both primary tumor and liver metastases are amenable to curative resection.
Exclusion Criteria:
- Presence of extrahepatic metastasis
- History of other malignancies in the last 5 years
- Patients unable to comply with the protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cutoff value of CTC counts
時間枠：Progression free survival at 6 months
|
to identify patients with early relapse (<6 months) after liver resection as determined by the AUC under the ROC curve
|
Progression free survival at 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
A immuno-clinical scoring system
時間枠：Progression free survival at 6 months
|
A system combining CTC count with clinical factors to stratify patients before liver resection
|
Progression free survival at 6 months
|
|
Progression free survival
時間枠：up to 5 years
|
Time from liver resection to date of relapse or date of death, whichever is earlier
|
up to 5 years
|
|
Overall survival
時間枠：up to 5 years
|
Time from liver resection to date of death
|
up to 5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka On Lam, MBBS、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月24日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月17日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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