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Circulating Tumor Cells in mCRC for Liver Resection

17 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Lam Ka On, The University of Hong Kong

Optimizing the Selection of Patients With Metastatic Colorectal Cancer for Liver Resection - An Immuno-clinical Scoring System Incorporating Circulating Tumor Cell Enumeration and Clinical Factors

Resection of liver metastasis is potentially curative in patients with colorectal cancer bearing liver metastasis. However, early recurrence occurs in up to 30% in 3 months after liver resection. To optimize patient selection, the investigators propose to evaluate the the value of incorporating circulating tumor cells enumeration to clinical factors in a prospective study

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a single-center prospective study to evaluate the predictive value of circulating tumor cells (CTC) in patients with metastatic colorectal cancer who are planned to have curative resection of liver metastasis. Blood will be taken from patients within 7 days before liver resection. CTC enumeration is done by a highly-sensitive microfluidic platform for which CTC can be subsequently enumerated with or without sequencing performed. Patients are then followed up regularly with contrast CT scan for recurrence. The primary study endpoint is to define the cutoff value of CTC count in patients with early relapse < 6months after liver resection. Seventy-seven patients will be recruited in 24 months.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Ka On Lam, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient with colorectal cancer and liver metastasis who are planned for liver resection

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age>=18 years
  2. Signed informed consent
  3. Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  4. Both primary tumor and liver metastases are amenable to curative resection.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of extrahepatic metastasis
  2. History of other malignancies in the last 5 years
  3. Patients unable to comply with the protocol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cutoff value of CTC counts
Délai: Progression free survival at 6 months
to identify patients with early relapse (<6 months) after liver resection as determined by the AUC under the ROC curve
Progression free survival at 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A immuno-clinical scoring system
Délai: Progression free survival at 6 months
A system combining CTC count with clinical factors to stratify patients before liver resection
Progression free survival at 6 months
Progression free survival
Délai: up to 5 years
Time from liver resection to date of relapse or date of death, whichever is earlier
up to 5 years
Overall survival
Délai: up to 5 years
Time from liver resection to date of death
up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka On Lam, MBBS, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW17-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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