Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Circulating Tumor Cells in mCRC for Liver Resection

17 ноября 2018 г. обновлено: Dr. Lam Ka On, The University of Hong Kong

Optimizing the Selection of Patients With Metastatic Colorectal Cancer for Liver Resection - An Immuno-clinical Scoring System Incorporating Circulating Tumor Cell Enumeration and Clinical Factors

Resection of liver metastasis is potentially curative in patients with colorectal cancer bearing liver metastasis. However, early recurrence occurs in up to 30% in 3 months after liver resection. To optimize patient selection, the investigators propose to evaluate the the value of incorporating circulating tumor cells enumeration to clinical factors in a prospective study

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a single-center prospective study to evaluate the predictive value of circulating tumor cells (CTC) in patients with metastatic colorectal cancer who are planned to have curative resection of liver metastasis. Blood will be taken from patients within 7 days before liver resection. CTC enumeration is done by a highly-sensitive microfluidic platform for which CTC can be subsequently enumerated with or without sequencing performed. Patients are then followed up regularly with contrast CT scan for recurrence. The primary study endpoint is to define the cutoff value of CTC count in patients with early relapse < 6months after liver resection. Seventy-seven patients will be recruited in 24 months.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Ka On Lam, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient with colorectal cancer and liver metastasis who are planned for liver resection

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age>=18 years
  2. Signed informed consent
  3. Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  4. Both primary tumor and liver metastases are amenable to curative resection.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of extrahepatic metastasis
  2. History of other malignancies in the last 5 years
  3. Patients unable to comply with the protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cutoff value of CTC counts
Временное ограничение: Progression free survival at 6 months
to identify patients with early relapse (<6 months) after liver resection as determined by the AUC under the ROC curve
Progression free survival at 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
A immuno-clinical scoring system
Временное ограничение: Progression free survival at 6 months
A system combining CTC count with clinical factors to stratify patients before liver resection
Progression free survival at 6 months
Progression free survival
Временное ограничение: up to 5 years
Time from liver resection to date of relapse or date of death, whichever is earlier
up to 5 years
Overall survival
Временное ограничение: up to 5 years
Time from liver resection to date of death
up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ka On Lam, MBBS, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW17-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический колоректальный рак

Клинические исследования Circulating tumor cell

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться