术后支气管镜检查对解剖性肺切除术后肺部并发症的影响。

介绍。

肺不张和肺炎是解剖性肺切除术后最常见的并发症。 它们发生在术后期间可能需要使用抗生素和纤维支气管镜进行治疗，并可能导致住院时间延长、生活质量下降和治疗费用增加。

在已知的危险因素中，支气管分泌物滞留可能是最重要的。 虽然在手术结束时总是从大气道抽吸分泌物，但通常是通过气管插管盲目插入抽吸导管来进行。 此过程不允许完全清除支气管树和气管所有部分的分泌物。 残留的分泌物可能导致术后肺不张和肺炎。

使用薄镜进行的纤维支气管镜检查可以进行准确的目测评估，并精确抽吸所有主支气管、大叶支气管和节段支气管的分泌物。 如果以系统的方式进行，它可以完全清除支气管分泌物。

一项随机研究已经评估了常规支气管镜抽吸的作用。 然而，研究组仅包括 20 名受试者，人数太少，无法进行适当的统计分析并得出结论 (1)。

学习规划。

在获得研究资格后，将从患者那里获得知情同意书。

患者将被随机分配到研究的两个分支之一：“BRONCH”或“CONTROL”。 简单的随机化方法和随机数生成器（https://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm） 将会被使用。

初步评估将包括人口统计学、吸烟史、合并症（Charlson 合并症指数、CCI 和胸部修订的心脏风险指数、thRCRI）、肺功能测试、弥散肺活量 (DLCO)、胸部计算机断层扫描和支气管镜检查。

手术将在双腔气管插管和单肺通气的全身麻醉下进行。 患者将被置于侧卧位，手术台将在第 5 - 6 肋骨水平弯曲 将决定手术方法的类型（电视辅助胸外科手术、VATS 或保留前外侧肌肉的开胸术）根据目前使用的标准，特别是肿瘤的大小及其在术前研究的基础上评估的 TNM 分类。

肺叶切除术将以标准化方式进行。 肺血管（静脉和动脉）将用血管吻合器、丝环或血管夹闭合。 支气管将用吻合器或连续缝合闭合。 叶间裂将用吻合器分开。 纵隔淋巴结清扫术 (MLND) 将使用单极电烙术或高能设备进行。 在 VATS 的情况下将放置一个胸管，在开胸手术的情况下放置两个。

手术结束时，在肺叶切除和 MLND 后，将通过插管引入导管，并从大气道抽吸分泌物。 塌陷的肺将被重新扩张并进行肺泡复张操作。

将闭合 VATS/开胸手术伤口，并将患者置于俯卧位。 除了一名指定进行支气管镜检查的调查员外，所有调查员都将离开手术室。

此时，将检查患者被随机分配到哪个手臂。 如果患者被分配到“控制”组，则不会进行支气管镜检查并且会唤醒患者。 如果患者被分配到“BRONCH”臂，则将进行支气管镜检查。

支气管镜将保存在一个封闭的柜子里，因此参与围手术期评估和手术的研究人员不可能无意中得知它是否被使用过。 如果患者将被分配到“BRONCH”组，则范围将从橱柜中取出。

支气管镜检查将由专为该任务指定的调查员使用薄而灵活的支气管镜进行，调查员将不参与患者的术后评估。 他/她不得告知其他研究者是否进行支气管镜检查。

支气管镜检查和分泌物抽吸将按以下系统方式进行：1) 主支气管，2) 非手术侧肺：下叶 - 中叶/舌叶 - 上叶/肺尖，3) 手术侧肺从下叶支气管朝向上叶支气管，4) 主支气管。 将从主支气管、叶支气管和节段支气管中清除分泌物。 注意不要损伤支气管粘膜。 支气管分泌物将被送去进行微生物检查。

支气管镜检查后会立即转移进行清洁，另一台会放在柜子里。

手术后，如有需要，病人会被转移到外科病房或重症监护室。

疼痛管理将包括局部镇痛（开胸手术中的硬膜外麻醉、手术结束时在 VATS 中使用布比卡因进行的肋间阻滞）、对乙酰氨基酚、NSAIDS 和阿片类药物。 每天评估疼痛严重程度。

身体检查，包括听诊、体温测量、心率、呼吸频率等，每天进行两次。 手术当天晚上、术后第1天和术后第2天进行胸部X光检查，另外如果体格检查发现有分泌物潴留、肺不张或肺炎等症状。 将在手术前和手术后 72 小时测量 C 反应蛋白血清水平。

两组将额外测量和比较以下因素/参数：手术时间、单肺通气时间、胸管时间、住院时间、入住ICU及其时间、支气管分泌物细菌学检查结果、组织学、TNM ， 阶段。

将记录其他并发症（出血、输血、长时间漏气、残留空气空间、伤口感染、重做手术、精神病等）。

如果液体引流量少于 200 毫升/天且未观察到漏气，则将移除胸管。

端点。

主要终点：

1.术后第1、2、3天胸片出现肺不张

次要终点：

1. 术后第 1、2 或 3 天的支气管分泌物滞留相关并发症评分 (BRCS)
2. 手术后第 1、2 或 3 天出现新的心房颤动
3. 术后72小时C反应蛋白水平

BRCS 将反映由支气管分泌物滞留引起的一系列并发症。 每个并发症都将分配一个对应于并发症严重程度的数字（顺序量表），如下所示：

1. 听诊呼吸音正常，CXR 无肺不张，无肺炎。
2. 听诊有残留分泌物，CXR 无肺不张，无肺炎。
3. CXR 显示肺不张，无肺炎。
4. 肺炎。

研究人员计划招募 200 名患者，每组 100 名患者。

统计分析。

分析的数据将视情况以平均值、标准差、最小值和最大值、中位数、四分位数间距（下四分位数、上四分位数）或百分比的形式呈现。 分布的正态性将通过 Shapiro-Wilk 检验进行检验，方差相等性将通过 Levene 检验进行检验。 对于组间比较，将应用非配对 t 检验或单向方差分析（对于遵循正态分布和方差同质性的数据）或 Welch 检验。 如果数据不是正态分布的，将使用非参数检验 - Mann-Whitney U 检验或 Kruskal-Wallis 检验和 Dunn 的事后检验。 分类数据将使用 χ2 检验或 Fisher-Freeman-Halton 检验进行分析。 变量之间的关系将用皮尔逊线性相关系数或斯皮尔曼等级相关系数或（和）多元线性回归分析。 在 p<0.05 时，所有结果都将被认为是显着的。 统计分析将使用统计包进行：STATISTICA 10.0 PL (StatSoft. Inc.) 或 StatXact 9.0 (CytelStudio) 软件。