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军人配偶的正念训练

2019年8月2日 更新者:Amishi Jha、University of Miami

通过培训促进军人配偶的幸福

该项目旨在将为军人配偶提供正念训练的背景化,并评估其在执行功能和心理健康方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

除了军人面临的心理和身体健康挑战外,众所周知,军事部署会对整个家庭单位产生有害影响。 2010 年 1 月的新英格兰医学杂志报道了 250,000 多名部署士兵的妻子的医疗数据。 这些女性患有临床上显着的焦虑、抑郁、睡眠障碍和适应障碍。 因此,令人遗憾的是,军人配偶的心理状况与军人的心理状况相似。 不幸的是,部署对军人配偶心理健康的影响在很大程度上没有得到研究,并且很少有针对军人家庭的复原力建设计划。

先前的研究表明,正念训练 (MT) 作为文职和军人的复原力建设计划,可以有效防止执行功能(即注意力、工作记忆)退化,并在高需求间隔期间有益于心理健康. 尽管研究证据表明 MT 对军人有益,但几乎没有研究考察 MT 对军人配偶的认知功能和心理健康的影响。

本研究旨在调查 MT 是否可以成功地有益于军人配偶的认知功能和心理健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 与美国陆军现役军人或退伍军人建立关系或结婚。

排除标准:

  • 一种不受控制的严重医学疾病,可能会干扰研究中的表现。
  • 调查员可能认为有问题的任何其他条件,将志愿者纳入此类性质的培训研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:配偶培训师 (MT-ST)
参与者将参加由接受过广泛培训实习的同龄人提供的短期正念培训。
目前的 MT 计划包括与正念、情绪调节和联系相关的主题。 它将在每周一次的短期会议中交付。
NO_INTERVENTION:候补名单控制
参与者将在无训练间隔前后接受测试,并可能在以后接受训练。
实验性的:正念专家 (MT-ME)
参与者将参加由专业正念培训师提供的简短正念培训。
目前的 MT 计划包括与正念、情绪调节和联系相关的主题。 它将在每周一次的短期会议中交付。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续关注响应任务 (SART) 的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
SART 用于评估注意力表现和走神。 该任务使用连续的性能范式,涉及按下按钮以频繁出现的非目标(数字 1、2、4、5、6、7、8 和 9),但要求参与者对不常见的目标(数字)保持运动反应3). 通过在整个任务中随机出现的体验抽样探针来评估 SART 期间走神的主观体验。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
改变工作记忆任务 (WM)
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
WMMW 用于评估工作记忆性能
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正面和负面影响量表的变化 (PANAS)
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
PANAS 评估积极和消极的影响。 它由正面(例如,“感兴趣”、“热情”)和负面(例如,“易怒”、“沮丧”)影响的描述符列表组成。 根据参与者的感受,项目采用 5 分制评分(1 = 非常轻微或根本没有,5 = 非常)。 积极影响量表反映了一个人感到热情、活跃和警觉的程度;负面影响量表反映了不愉快的情绪状态,例如愤怒、厌恶和恐惧。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
PSS 评估在过去一个月内,人们认为生活中的压力程度。 个别项目评估压力感、紧张感、对生活烦恼的恼怒,以及对自己应对和控制情况的看法。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
自我同情量表 (SCQ) 的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
SCQ 评估自我同情。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
这个包含 20 个项目的量表衡量了一般人群(即 18 岁以上的非精神病患者)抑郁症状的主要组成部分。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
焦虑敏感度指数 (ASI) 的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
ASI 评估焦虑敏感性的结构。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
坚持不懈的想法变化问卷 (PTQ)
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
PTQ 评估反复出现的想法造成的压力
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
婚姻满意度的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
婚姻满意度问卷评估婚姻满意度的高低。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
练习日志
大体时间:参与者将完成纸质练习日志,跟踪他们从开始到研究完成的日常练习(即分钟),即干预开始后平均 5 周。
练习日志将用于跟踪参与者的日常正念练习。
参与者将完成纸质练习日志,跟踪他们从开始到研究完成的日常练习(即分钟),即干预开始后平均 5 周。
人口统计问题
大体时间:只会在干预前基线(测试 1)时询问人口统计问题。
将询问一般人口统计问题以收集有关参与者的信息,即性别、年龄、合作伙伴排名、合作伙伴部署状态等。
只会在干预前基线(测试 1)时询问人口统计问题。
认知失败问卷(CFQ)的变化
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
CFQ 评估一个人的注意力和意识。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
培训反馈
大体时间:仅在第二次测试(测试 2)时才会提出反馈问题,距离基线平均 5 周。
如果参与者属于任何培训小组,他们将被要求提供培训反馈。
仅在第二次测试(测试 2)时才会提出反馈问题,距离基线平均 5 周。
关于测试的反馈
大体时间:仅在第二次测试(测试 2)时才会提出反馈问题,距离基线平均 5 周。
一份包含 10 个项目的问卷,供参与者表达他们对测试期间完成的任务的看法和动机。
仅在第二次测试(测试 2)时才会提出反馈问题,距离基线平均 5 周。
关于生活倾向的一般问题
大体时间:从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。
关于过去两周在各种情况下的生活倾向的一般性问题。
从干预前基线(测试 1)到干预后(测试 2)的变化,即距基线平均 5 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amishi Jha, Ph.D.、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月2日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20120295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念训练的临床试验

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