Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulnesstrening hos militære ektefeller

2. august 2019 oppdatert av: Amishi Jha, University of Miami

Fremme velvære hos militære ektefeller med opplæring

Dette prosjektet tar sikte på å kontekstualisere levering av oppmerksomhetstrening for militære ektefeller og evaluere effektiviteten på mål for eksekutive funksjoner og psykologisk velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tillegg til psykiske og fysiske helseutfordringer som militærtjenestemedlemmer møter, er militær utplassering kjent for å ha skadelige effekter på hele familieenheten. Januar 2010-utgaven av New England Journal of Medicine rapporterte medisinske data fra over 250 000 koner til utplasserte soldater. Disse kvinnene led av klinisk signifikante nivåer av angst, depresjon, søvnforstyrrelser og tilpasningsforstyrrelser. Dermed er den psykologiske profilen til militære ektefeller dessverre parallell med den til militærtjenestemedlemmene. Dessverre er effekten av utplassering på den psykologiske helsen hos militære ektefeller stort sett ustudert, og svært få motstandsbyggende programmer er tilgjengelige for militære familier.

Tidligere forskning har vist at oppmerksomhetstrening (MT), som et motstandsbyggende program hos sivile og militære tjenestemedlemmer, effektivt kan beskytte mot forringelse av eksekutive funksjoner (dvs. oppmerksomhet, arbeidsminne) og gagne psykologisk velvære over intervaller med høye krav. . Mens forskningsbevis viser at MT er gunstig for tjenestemedlemmer, er det nesten ingen forskning som undersøker virkningen av MT på militære ektefellers kognitive funksjon og psykologiske velvære.

Denne studien tar sikte på å undersøke om MT kan være til fordel for kognitiv funksjon og psykologisk velvære hos militære ektefeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Å være i et forhold eller gift med US Army aktiv tjenestemedlem eller veteran.

Ekskluderingskriterier:

  • En ikke-kontrollert alvorlig medisinsk sykdom som kan forstyrre ytelsen i studien.
  • Enhver annen betingelse som etterforskeren kan anse som problematisk for å inkludere den frivillige i en opplæringsstudie av denne art.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ektefelletrenere (MT-ST)
Deltakerne vil delta i en kortformig mindfulness-trening levert av jevnaldrende som gjennomgikk en omfattende treningspraksis.
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Det nåværende MT-programmet inkluderer emner relatert til oppmerksomhet, følelsesregulering og tilknytning. Det vil bli levert i korte, ukentlige økter.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli testet før og etter et treningsfritt intervall og kan få opplæring på et senere tidspunkt.
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-ekspert (MT-ME)
Deltakerne vil delta i en mindfulness-trening i kort form levert av en ekspert mindfulness-trener.
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Det nåværende MT-programmet inkluderer emner relatert til oppmerksomhet, følelsesregulering og tilknytning. Det vil bli levert i korte, ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave (SART)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
SART brukes til å vurdere oppmerksomhetsytelse og tankevandring. Oppgaven bruker et kontinuerlig ytelsesparadigme som involverer knappetrykk til ofte presenterte ikke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men krever at deltakerne holder tilbake sin motoriske respons på det sjeldne målet (tall). 3). Den subjektive opplevelsen av tankevandring under SART vurderes gjennom erfaringsprøveprober som presenteres tilfeldig gjennom hele oppgaven.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i arbeidsminneoppgave (WM)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
WMMW brukes til å vurdere arbeidsminnets ytelse
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ effektskala (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning. Den består av en liste med beskrivelser av positive (f.eks. 'interessert', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'opprørt') påvirkninger. Elementer vurderes på en 5-punkts skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt, 5 = ekstremt), i henhold til hvordan deltakerne har det. Skalaen for positiv påvirkning gjenspeiler i hvilken grad en person føler seg entusiastisk, aktiv og våken; Negative Affekt-skalaen gjenspeiler ubehagelige humørtilstander, som sinne, avsky og frykt.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
PSS vurderer i hvilken grad situasjoner i ens liv blir sett på som stressende den siste måneden. Individuelle elementer vurderer følelser av stress, nervøsitet, irritasjon over livets problemer, og oppfatninger av ens egen mestring og kontroll over en situasjon.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
SCQ vurderer selvmedfølelse.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Denne 20-elementskalaen måler hovedkomponentene i depressiv symptomatologi i den generelle befolkningen (dvs. ikke-psykiatriske personer eldre enn 18).
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i angstfølsomhetsindeks (ASI)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
ASI vurderer konstruksjonen av angstfølsomhet.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Change in Perseverative Thoughts Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
PTQ vurderer stress på grunn av tilbakevendende tanker
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Endring i ekteskapelig tilfredshet
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Spørreskjemaet om ekteskapelig tilfredshet vurderer nivået av ekteskapelig tilfredshet.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Øvelseslogger
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut øvingslogger på papir som sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begynnelsen til studiens fullføring, som er i gjennomsnitt 5 uker etter begynnelsen av intervensjonen.
Praksislogger vil bli brukt for å holde oversikt over deltakernes daglige mindfulness-praksis.
Deltakerne vil fylle ut øvingslogger på papir som sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begynnelsen til studiens fullføring, som er i gjennomsnitt 5 uker etter begynnelsen av intervensjonen.
Demografiske spørsmål
Tidsramme: Demografiske spørsmål vil kun bli stilt ved baseline før intervensjon (testing 1).
Generelle demografiske spørsmål vil bli stilt for å samle informasjon om deltakerne, det vil si kjønn, alder, partnerrangering, partnerdistribusjonsstatus osv.
Demografiske spørsmål vil kun bli stilt ved baseline før intervensjon (testing 1).
Change in Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
CFQ vurderer ens oppmerksomhet og bevissthet.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Tilbakemelding angående opplæringen
Tidsramme: Tilbakemeldingsspørsmål vil bare bli stilt ved den andre testøkten (testing 2), som er i gjennomsnitt 5 uker fra baseline.
Dersom deltakerne var med i noen av treningsgruppene, vil de bli bedt om å gi tilbakemelding på opplæringen.
Tilbakemeldingsspørsmål vil bare bli stilt ved den andre testøkten (testing 2), som er i gjennomsnitt 5 uker fra baseline.
Tilbakemelding angående testingen
Tidsramme: Tilbakemeldingsspørsmål vil bare bli stilt ved den andre testøkten (testing 2), som er i gjennomsnitt 5 uker fra baseline.
Et spørreskjema med 10 elementer for deltakerne for å uttrykke sine synspunkter og motivasjoner om oppgavene som ble utført under testøkten.
Tilbakemeldingsspørsmål vil bare bli stilt ved den andre testøkten (testing 2), som er i gjennomsnitt 5 uker fra baseline.
Generelle spørsmål om livstendenser
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.
Generelle spørsmål om livstendenser i en rekke situasjoner de siste to ukene.
Bytt fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til post-intervensjon (testing 2), som er et gjennomsnitt på 5 uker fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Mindfulness trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere