Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulnesstraining bij militaire echtgenoten

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Amishi Jha, University of Miami

Het welzijn van militaire echtgenoten bevorderen met training

Dit project heeft tot doel de levering van mindfulnesstraining voor militaire echtgenoten in een context te plaatsen en de doeltreffendheid ervan te evalueren op het gebied van executieve functies en psychisch welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de psychologische en fysieke gezondheidsuitdagingen waarmee leden van de militaire dienst worden geconfronteerd, is bekend dat militaire inzet schadelijke gevolgen heeft voor het hele gezin. Het januarinummer van het New England Journal of Medicine rapporteerde medische gegevens van meer dan 250.000 vrouwen van ingezette soldaten. Deze vrouwen leden aan klinisch significante niveaus van angst, depressie, slaapstoornissen en aanpassingsstoornissen. Het psychologische profiel van militaire echtgenoten loopt dus helaas parallel met dat van militairen. Helaas is het effect van uitzending op de psychologische gezondheid van militaire echtgenoten grotendeels onbestudeerd en zijn er maar heel weinig programma's voor het opbouwen van veerkracht beschikbaar voor militaire families.

Eerder onderzoek toonde aan dat mindfulnesstraining (MT), als een programma voor het opbouwen van veerkracht bij civiele en militaire militairen, effectief kan beschermen tegen achteruitgang van executieve functies (d.w.z. aandacht, werkgeheugen) en het psychologisch welzijn ten goede kan komen tijdens intervallen met veel vraag. . Hoewel uit onderzoek blijkt dat MT gunstig is voor militairen, is er bijna geen onderzoek naar de impact van MT op het cognitief functioneren en psychologisch welzijn van militaire echtgenoten.

De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of MT met succes het cognitief functioneren en psychologisch welzijn van militaire echtgenoten kan bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Een relatie hebben of getrouwd zijn met een lid of veteraan in actieve dienst van het Amerikaanse leger.

Uitsluitingscriteria:

  • Een niet-gecontroleerde ernstige medische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren.
  • Elke andere voorwaarde die de onderzoeker problematisch zou kunnen achten voor het opnemen van de vrijwilliger in een dergelijk trainingsonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Partnertrainers (MT-ST)
Deelnemers zullen deelnemen aan een korte mindfulnesstraining die wordt gegeven door hun leeftijdsgenoten die een uitgebreid trainingspracticum hebben gevolgd.
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Het huidige MT-programma omvat onderwerpen die verband houden met mindfulness, emotieregulatie en verbinding. Het wordt gegeven in korte, wekelijkse sessies.
GEEN_INTERVENTIE: Controle op de wachtlijst
Deelnemers worden voor en na een niet-trainingsinterval getest en kunnen op een later tijdstip worden getraind.
EXPERIMENTEEL: Mindfulness Expert (MT-ME)
Deelnemers volgen een korte mindfulnesstraining die wordt gegeven door een deskundige mindfulnesstrainer.
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Het huidige MT-programma omvat onderwerpen die verband houden met mindfulness, emotieregulatie en verbinding. Het wordt gegeven in korte, wekelijkse sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanhoudende aandacht voor responstaak (SART)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
SART wordt gebruikt om aandachtsprestaties en afdwalen te beoordelen. De taak maakt gebruik van een continu prestatieparadigma waarbij knoppen worden ingedrukt om vaak gepresenteerde niet-doelen (nummers 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 en 9) maar vereist dat de deelnemers hun motorische reactie op het zeldzame doel achterhouden (nummer 3). De subjectieve ervaring van het afdwalen van gedachten tijdens SART wordt beoordeeld door middel van ervaringsbemonsteringssondes die willekeurig tijdens de taak worden gepresenteerd.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in werkgeheugentaak (WM)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
WMMW wordt gebruikt om de werkgeheugenprestaties te beoordelen
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
PANAS beoordeelt positief en negatief affect. Het bestaat uit een lijst met descriptoren van positieve (bijvoorbeeld 'geïnteresseerd', 'enthousiast') en negatieve (bijvoorbeeld 'prikkelbaar', 'overstuur') affecten. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = heel weinig of helemaal niet, 5 = extreem), afhankelijk van hoe de deelnemers zich voelen. De Positive Affect-schaal geeft de mate weer waarin iemand zich enthousiast, actief en alert voelt; de Negative Affect-schaal weerspiegelt onaangename gemoedstoestanden, zoals woede, walging en angst.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
PSS beoordeelt de mate waarin situaties in iemands leven in de afgelopen maand als stressvol worden ervaren. Individuele items beoordelen gevoelens van stress, nervositeit, irritatie over het gedoe van het leven, en percepties van iemands eigen coping en controle over een situatie.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in zelfcompassieschaal (SCQ)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
SCQ beoordeelt zelfcompassie.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Deze schaal met 20 items meet de belangrijkste componenten van depressieve symptomatologie in de algemene bevolking (d.w.z. niet-psychiatrische personen ouder dan 18 jaar).
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
ASI beoordeelt het construct van angstgevoeligheid.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in Perseveratieve Gedachten Vragenlijst (PTQ)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
PTQ beoordeelt stress als gevolg van terugkerende gedachten
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Verandering in huwelijkstevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
De vragenlijst over de tevredenheid over het huwelijk beoordeelt de mate van tevredenheid over het huwelijk.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Oefen logboeken
Tijdsspanne: Deelnemers zullen papieren oefenlogboeken invullen die hun dagelijkse praktijk bijhouden (d.w.z. minuten) vanaf het begin tot de voltooiing van het onderzoek, wat gemiddeld 5 weken na het begin van de interventie is.
Oefenlogboeken worden gebruikt om de dagelijkse mindfulnessoefeningen van de deelnemers bij te houden.
Deelnemers zullen papieren oefenlogboeken invullen die hun dagelijkse praktijk bijhouden (d.w.z. minuten) vanaf het begin tot de voltooiing van het onderzoek, wat gemiddeld 5 weken na het begin van de interventie is.
Demografische vragen
Tijdsspanne: Demografische vragen worden alleen gesteld bij de pre-interventie baseline (test 1).
Er worden algemene demografische vragen gesteld om informatie over de deelnemers te verzamelen, d.w.z. geslacht, leeftijd, rangorde van partners, status van partnerinzet, enz.
Demografische vragen worden alleen gesteld bij de pre-interventie baseline (test 1).
Verandering in vragenlijst over cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
CFQ beoordeelt iemands aandacht en bewustzijn.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Feedback over de training
Tijdsspanne: Feedbackvragen worden alleen gesteld tijdens de tweede testsessie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de basislijn is.
Als deelnemers deel uitmaakten van een van de trainingsgroepen, wordt hen gevraagd feedback te geven op de training.
Feedbackvragen worden alleen gesteld tijdens de tweede testsessie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de basislijn is.
Feedback over het testen
Tijdsspanne: Feedbackvragen worden alleen gesteld tijdens de tweede testsessie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de basislijn is.
Een vragenlijst met 10 items waarmee deelnemers hun mening en motivatie kunnen uiten over de taken die tijdens de testsessie zijn voltooid.
Feedbackvragen worden alleen gesteld tijdens de tweede testsessie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de basislijn is.
Algemene vragen over levenstendensen
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.
Algemene vragen over levenstrends in verschillende situaties gedurende de afgelopen twee weken.
Verandering van de pre-interventie baseline (test 1) naar post-interventie (test 2), wat gemiddeld 5 weken vanaf de baseline is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren