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Entrenamiento de atención plena en cónyuges de militares

2 de agosto de 2019 actualizado por: Amishi Jha, University of Miami

Promoviendo el Bienestar en Cónyuges de Militares con Capacitación

Este proyecto tiene como objetivo contextualizar la entrega de entrenamiento de atención plena para cónyuges de militares y evaluar su efectividad en medidas de funciones ejecutivas y bienestar psicológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además de los desafíos psicológicos y de salud física que enfrentan los miembros del servicio militar, se sabe que el despliegue militar tiene efectos nocivos en toda la unidad familiar. La edición de enero de 2010 del New England Journal of Medicine informó datos médicos de más de 250.000 esposas de soldados desplegados. Estas mujeres padecían niveles clínicamente significativos de ansiedad, depresión, trastornos del sueño y trastornos de adaptación. Por lo tanto, el perfil psicológico de los cónyuges de militares lamentablemente es paralelo al de los miembros del servicio militar. Desafortunadamente, el efecto del despliegue en la salud psicológica de los cónyuges de militares no se ha estudiado en gran medida, y hay muy pocos programas de desarrollo de resiliencia disponibles para las familias de militares.

Investigaciones anteriores demostraron que el entrenamiento de atención plena (MT), como un programa de desarrollo de la resiliencia en miembros del servicio militar y civil, puede proteger eficazmente contra la degradación de las funciones ejecutivas (es decir, atención, memoria de trabajo) y beneficiar el bienestar psicológico en intervalos de alta demanda. . Si bien aumenta la evidencia de la investigación de que la MT es beneficiosa para los miembros del servicio, casi no hay investigaciones que examinen el impacto de la MT en el funcionamiento cognitivo y el bienestar psicológico de los cónyuges de militares.

El presente estudio tiene como objetivo investigar si la MT puede beneficiar con éxito el funcionamiento cognitivo y el bienestar psicológico en cónyuges de militares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Estar en una relación o estar casado con un miembro en servicio activo o veterano del Ejército de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad médica grave no controlada que pueda interferir con el desempeño en el estudio.
  • Cualquier otra condición que el investigador considere problemática para la inclusión del voluntario en un estudio de formación de esta naturaleza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenadores de cónyuges (MT-ST)
Los participantes participarán en un entrenamiento breve de atención plena impartido por sus compañeros que se sometieron a una práctica de entrenamiento extensiva.
Conductual: Entrenamiento de atención plena
El programa actual de MT incluye temas relacionados con la atención plena, la regulación emocional y la conexión. Se impartirá en breves sesiones semanales.
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes serán evaluados antes y después de un intervalo sin entrenamiento y pueden recibir entrenamiento en un momento posterior.
EXPERIMENTAL: Experto en Mindfulness (MT-ME)
Los participantes participarán en un entrenamiento breve de atención plena impartido por un entrenador experto en atención plena.
Conductual: Entrenamiento de atención plena
El programa actual de MT incluye temas relacionados con la atención plena, la regulación emocional y la conexión. Se impartirá en breves sesiones semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
SART se utiliza para evaluar el rendimiento atencional y la mente errante. La tarea utiliza un paradigma de desempeño continuo que implica presionar botones para los objetivos que no son objetivos presentados con frecuencia (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9), pero requiere que los participantes retengan su respuesta motora al objetivo poco frecuente (número 3). La experiencia subjetiva de la mente errante durante SART se evalúa a través de sondas de muestreo de experiencia que se presentan aleatoriamente a lo largo de la tarea.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en la tarea de memoria de trabajo (WM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
WMMW se utiliza para evaluar el rendimiento de la memoria de trabajo
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
PANAS evalúa el afecto positivo y negativo. Consiste en una lista de descriptores de afectos positivos (p. ej., 'interesado', 'entusiasta') y negativos (p. ej., 'irritable', 'molesto'). Los elementos se califican en una escala de 5 puntos (1 = muy poco o nada, 5 = extremadamente), según cómo se sientan los participantes. La escala de Afecto Positivo refleja el grado en que una persona se siente entusiasta, activa y alerta; la escala de Afecto Negativo refleja estados de ánimo desagradables, como ira, asco y miedo.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
PSS evalúa el grado en que las situaciones en la vida de uno se consideran estresantes en el último mes. Los elementos individuales evalúan los sentimientos de estrés, nerviosismo, irritación por los problemas de la vida y las percepciones del propio afrontamiento y control de una situación.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en la escala de autocompasión (SCQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
SCQ evalúa la autocompasión.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Esta escala de 20 ítems mide los principales componentes de la sintomatología depresiva en la población general (es decir, personas no psiquiátricas mayores de 18 años).
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en el índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
ASI evalúa el constructo de sensibilidad a la ansiedad.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en el Cuestionario de Pensamientos Perseverantes (PTQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
PTQ evalúa el estrés debido a pensamientos recurrentes
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Cambio en la satisfacción marital
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
El cuestionario de Satisfacción Marital evalúa el nivel de satisfacción marital.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Registros de práctica
Periodo de tiempo: Los participantes completarán registros de práctica en papel que rastrean su práctica diaria (es decir, minutos) desde el comienzo hasta la finalización del estudio, que es un promedio de 5 semanas después del comienzo de la intervención.
Los registros de práctica se utilizarán para realizar un seguimiento de la práctica diaria de atención plena de los participantes.
Los participantes completarán registros de práctica en papel que rastrean su práctica diaria (es decir, minutos) desde el comienzo hasta la finalización del estudio, que es un promedio de 5 semanas después del comienzo de la intervención.
Preguntas demográficas
Periodo de tiempo: Las preguntas demográficas solo se harán en la línea de base previa a la intervención (prueba 1).
Se harán preguntas demográficas generales para recopilar información sobre los participantes, es decir, sexo, edad, clasificación de socios, estado de implementación de socios, etc.
Las preguntas demográficas solo se harán en la línea de base previa a la intervención (prueba 1).
Cambio en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
CFQ evalúa la atención y la conciencia de uno.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Comentarios sobre la formación
Periodo de tiempo: Las preguntas de retroalimentación se harán solo en la segunda sesión de prueba (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea de base.
Si los participantes formaron parte de alguno de los grupos de capacitación, se les pedirá que proporcionen comentarios sobre la capacitación.
Las preguntas de retroalimentación se harán solo en la segunda sesión de prueba (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea de base.
Comentarios sobre las pruebas
Periodo de tiempo: Las preguntas de retroalimentación se harán solo en la segunda sesión de prueba (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea de base.
Un cuestionario de 10 ítems para que los participantes expresen sus puntos de vista y motivaciones sobre las tareas completadas durante la sesión de prueba.
Las preguntas de retroalimentación se harán solo en la segunda sesión de prueba (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea de base.
Preguntas generales sobre tendencias de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.
Preguntas generales sobre tendencias de vida en una variedad de situaciones durante las últimas dos semanas.
Cambio desde la línea base previa a la intervención (prueba 1) a la postintervención (prueba 2), que es un promedio de 5 semanas desde la línea base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20120295

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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