Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessträning hos militära makar

2 augusti 2019 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami

Främja välbefinnande hos militära makar med utbildning

Detta projekt syftar till att kontextualisera leveransen av mindfulnessträning för militära makar och utvärdera dess effektivitet på mått på exekutiva funktioner och psykologiskt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom psykiska och fysiska hälsoutmaningar som militärtjänstmedlemmar möter, är militär utplacering känd för att ha skadliga effekter på hela familjeenheten. I januarinumret 2010 av New England Journal of Medicine rapporterades medicinska data från över 250 000 fruar till utplacerade soldater. Dessa kvinnor led av kliniskt signifikanta nivåer av ångest, depression, sömnstörningar och anpassningsstörningar. Den psykologiska profilen hos militära makar liknar således tyvärr militärens. Tyvärr är effekten av utplacering på den psykiska hälsan hos militära makar till stor del outredda, och mycket få program för att bygga motståndskraft är tillgängliga för militärfamiljer.

Tidigare forskning har visat att mindfulness-träning (MT), som ett motståndsbyggande program hos civila och militära tjänstemän, effektivt kan skydda mot försämring av exekutiva funktioner (d.v.s. uppmärksamhet, arbetsminne) och gynna psykologiskt välbefinnande under höga kravintervaller . Medan forskningsbevis visar att MT är fördelaktigt för tjänstemedlemmar, finns det nästan ingen forskning som undersöker effekten av MT på militära makars kognitiva funktion och psykologiska välbefinnande.

Den föreliggande studien syftar till att undersöka om MT framgångsrikt kan gynna kognitiv funktion och psykologiskt välbefinnande hos militära makar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Att vara i ett förhållande eller gift med en aktiv medlem eller veteran från US Army.

Exklusions kriterier:

  • En okontrollerad allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa prestandan i studien.
  • Alla andra villkor som utredaren kan anse vara problematiska för att inkludera volontären i en utbildningsstudie av denna karaktär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Make-tränare (MT-ST)
Deltagarna kommer att delta i en kortfattad mindfulness-träning som levereras av sina kamrater som genomgått en omfattande träningsövning.
Beteende: Mindfulness träning
Det nuvarande MT-programmet innehåller ämnen relaterade till mindfulness, känsloreglering och anslutning. Den kommer att levereras i korta sessioner varje vecka.
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att testas före och efter ett intervall utan träning och kan få träning vid ett senare tillfälle.
EXPERIMENTELL: Mindfulness Expert (MT-ME)
Deltagarna kommer att delta i en kortfattad mindfulness-träning som levereras av en expert mindfulness-tränare.
Beteende: Mindfulness träning
Det nuvarande MT-programmet innehåller ämnen relaterade till mindfulness, känsloreglering och anslutning. Den kommer att levereras i korta sessioner varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
SART används för att bedöma uppmärksamhetsförmåga och tankevandring. Uppgiften använder ett kontinuerligt prestationsparadigm som involverar knapptryckningar till ofta presenterade icke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 och 9) men kräver att deltagarna håller tillbaka sin motoriska reaktion på det sällsynta målet (nummer). 3). Den subjektiva upplevelsen av sinnesvandring under SART bedöms genom erfarenhetsprovtagningssonder som presenteras slumpmässigt under hela uppgiften.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Ändring i arbetsminnesuppgift (WM)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
WMMW används för att bedöma arbetsminnets prestanda
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
PANAS bedömer positiv och negativ påverkan. Den består av en lista med beskrivningar av positiva (t.ex. 'intresserade', 'entusiastiska') och negativa (t.ex. 'irritable', 'upprörda') effekter. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala (1 = väldigt lite eller inte alls, 5 = extremt), beroende på hur deltagarna känner. Skalan för positiva effekter återspeglar i vilken utsträckning en person känner sig entusiastisk, aktiv och alert; Skalan för negativ påverkan återspeglar obehagliga humörtillstånd, såsom ilska, avsky och rädsla.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Förändring i upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
PSS bedömer i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande den senaste månaden. Enskilda föremål bedömer känslor av stress, nervositet, irritation över livets krångel och uppfattningar om ens egen hantering och kontroll över en situation.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Förändring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
SCQ bedömer självmedkänsla.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Denna skala med 20 punkter mäter huvudkomponenterna i depressiv symptomatologi i den allmänna befolkningen (dvs icke-psykiatriska personer äldre än 18).
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Förändring i ångestkänslighetsindex (ASI)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
ASI bedömer konstruktionen av ångestkänslighet.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Change in Perseverative Thoughts Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
PTQ bedömer stress på grund av återkommande tankar
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Förändring i äktenskaplig tillfredsställelse
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Enkäten om tillfredsställelse i äktenskapet bedömer graden av tillfredsställelse i äktenskapet.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Övningsloggar
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla i pappersövningsloggar som spårar deras dagliga praktik (dvs. minuter) från början till och med studiens slutförande, vilket är i genomsnitt 5 veckor efter början av interventionen.
Övningsloggar kommer att användas för att hålla reda på deltagarnas dagliga mindfulnessövningar.
Deltagarna kommer att fylla i pappersövningsloggar som spårar deras dagliga praktik (dvs. minuter) från början till och med studiens slutförande, vilket är i genomsnitt 5 veckor efter början av interventionen.
Demografiska frågor
Tidsram: Demografiska frågor kommer endast att ställas vid baslinjen före intervention (test 1).
Allmänna demografiska frågor kommer att ställas för att samla in information om deltagarna, t.ex. kön, ålder, partnerrankning, partnerdistributionsstatus etc.
Demografiska frågor kommer endast att ställas vid baslinjen före intervention (test 1).
Change in Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
CFQ bedömer ens uppmärksamhet och medvetenhet.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Feedback angående utbildningen
Tidsram: Feedbackfrågor ställs endast vid den andra testsessionen (testning 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baslinjen.
Om deltagarna ingick i någon av träningsgrupperna kommer de att bli ombedda att ge feedback på utbildningen.
Feedbackfrågor ställs endast vid den andra testsessionen (testning 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baslinjen.
Feedback angående testet
Tidsram: Feedbackfrågor ställs endast vid den andra testsessionen (testning 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baslinjen.
Ett frågeformulär med 10 punkter där deltagarna kan uttrycka sina åsikter och motiveringar om de uppgifter som utförts under testsessionen.
Feedbackfrågor ställs endast vid den andra testsessionen (testning 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baslinjen.
Allmänna frågor om livstendenser
Tidsram: Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.
Allmänna frågor om livstendenser i en mängd olika situationer under de senaste två veckorna.
Ändra från pre-intervention baseline (test 1) till post-intervention (test 2), vilket är i genomsnitt 5 veckor från baseline.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120295

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykologisk stress

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera