Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti u vojenských manželů

2. srpna 2019 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami

Podpora duševní pohody u vojenských manželů pomocí školení

Tento projekt si klade za cíl uvést do kontextu poskytování výcviku všímavosti pro vojenské manžele a vyhodnotit jeho účinnost na měření výkonných funkcí a psychické pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě psychických a fyzických zdravotních problémů, kterým členové vojenské služby čelí, je známo, že vojenské nasazení má škodlivé účinky na celou rodinnou jednotku. Vydání New England Journal of Medicine z ledna 2010 přineslo lékařské údaje od více než 250 000 manželek nasazených vojáků. Tyto ženy trpěly klinicky významnými úrovněmi úzkosti, deprese, poruch spánku a poruch přizpůsobení. Psychologický profil vojenských manželů tedy bohužel odpovídá profilu vojenských příslušníků. Bohužel vliv nasazení na psychické zdraví u vojenských manželů je z velké části neprozkoumán a pro vojenské rodiny je k dispozici jen velmi málo programů na budování odolnosti.

Předchozí výzkum ukázal, že trénink všímavosti (MT), jako program budování odolnosti u příslušníků civilních a vojenských služeb, může účinně chránit před degradací výkonných funkcí (tj. pozornosti, pracovní paměti) a prospívat psychické pohodě v intervalech s vysokou poptávkou. . Zatímco výzkumy nasvědčují tomu, že MT je prospěšné pro členy služby, neexistuje téměř žádný výzkum, který by zkoumal dopad MT na kognitivní funkce a psychickou pohodu manželů z armády.

Cílem této studie je zjistit, zda MT může úspěšně prospívat kognitivním funkcím a psychické pohodě u vojenských manželů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Být ve vztahu nebo vdaná za člena aktivní služby nebo veterána americké armády.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované závažné onemocnění, které by mohlo ovlivnit výkon ve studii.
  • Jakákoli jiná podmínka, kterou by zkoušející mohl považovat za problematickou pro zařazení dobrovolníka do výcvikové studie tohoto charakteru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Spouse Trainers (MT-ST)
Účastníci se zapojí do krátkého tréninku všímavosti poskytovaného jejich vrstevníky, kteří prošli rozsáhlým výcvikovým cvičením.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Současný program MT zahrnuje témata týkající se všímavosti, regulace emocí a spojení. Bude doručeno v krátkých týdenních relacích.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou testováni před a po intervalu bez tréninku a mohou absolvovat školení později.
EXPERIMENTÁLNÍ: Expert na všímavost (MT-ME)
Účastníci se zapojí do krátkého tréninku všímavosti, který poskytne odborný trenér všímavosti.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Současný program MT zahrnuje témata týkající se všímavosti, regulace emocí a spojení. Bude doručeno v krátkých týdenních relacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze trvalé pozornosti k reakci (SART)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
SART se používá k hodnocení výkonu pozornosti a bloudění mysli. Úkol využívá paradigma kontinuálního výkonu zahrnující stisk tlačítka na často prezentované necíle (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9), ale vyžaduje, aby účastníci zadrželi svou motorickou reakci na málo častý cíl (číslo 3). Subjektivní prožitek bloudění mysli během SART je hodnocen pomocí vzorkovacích sond zkušeností náhodně prezentovaných v průběhu úkolu.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna úlohy pracovní paměti (WM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
WMMW se používá k hodnocení výkonu pracovní paměti
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
PANAS posuzuje pozitivní a negativní vliv. Skládá se ze seznamu deskriptorů pozitivních (např. „zájem“, „nadšení“) a negativních (např. „podrážděný“, „rozrušený“) vlivů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně), podle toho, jak se účastníci cítí. Škála pozitivního vlivu odráží míru, do jaké se člověk cítí nadšený, aktivní a bdělý; škála negativních afektů odráží nepříjemné stavy nálady, jako je hněv, znechucení a strach.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
PSS posuzuje, do jaké míry jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující. Jednotlivé položky hodnotí pocity stresu, nervozity, podrážděnosti ze životních potíží a vnímání vlastního zvládání a kontroly nad situací.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna na stupnici sebe-soucitu (SCQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
SCQ posuzuje sebesoucit.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Tato 20položková škála měří hlavní složky depresivní symptomatologie v obecné populaci (tj. nepsychiatrické osoby starší 18 let).
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
ASI posuzuje konstrukt citlivosti na úzkost.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna v dotazníku o perseverativních myšlenkách (PTQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
PTQ hodnotí stres v důsledku opakujících se myšlenek
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna v manželské spokojenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Dotazník manželské spokojenosti hodnotí míru manželské spokojenosti.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Cvičební protokoly
Časové okno: Účastníci vyplní papírové záznamy o cvičení, které sledují jejich denní praxi (tj. minuty) od začátku až po dokončení studie, což je v průměru 5 týdnů po začátku intervence.
Záznamy o cvičení budou sloužit ke sledování každodenní praxe všímavosti účastníků.
Účastníci vyplní papírové záznamy o cvičení, které sledují jejich denní praxi (tj. minuty) od začátku až po dokončení studie, což je v průměru 5 týdnů po začátku intervence.
Demografické otázky
Časové okno: Demografické otázky budou kladeny pouze na základní úrovni před intervencí (test 1).
Budou položeny obecné demografické otázky za účelem získání informací o účastnících, tj. pohlaví, věku, hodnocení partnera, stavu nasazení partnera atd.
Demografické otázky budou kladeny pouze na základní úrovni před intervencí (test 1).
Změna v dotazníku kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
CFQ hodnotí něčí pozornost a povědomí.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Zpětná vazba ohledně školení
Časové okno: Otázky zpětné vazby budou položeny až na druhém testovacím sezení (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozího stavu.
Pokud byli účastníci součástí některé ze školicích skupin, budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ke školení.
Otázky zpětné vazby budou položeny až na druhém testovacím sezení (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozího stavu.
Zpětná vazba k testování
Časové okno: Otázky zpětné vazby budou položeny až na druhém testovacím sezení (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozího stavu.
Dotazník o 10 položkách pro účastníky, aby vyjádřili své názory a motivace ohledně úkolů dokončených během testovacího sezení.
Otázky zpětné vazby budou položeny až na druhém testovacím sezení (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozího stavu.
Obecné otázky týkající se životních tendencí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.
Obecné otázky týkající se životních tendencí v různých situacích během posledních dvou týdnů.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na hodnotu po intervenci (testování 2), což je v průměru 5 týdnů od výchozí hodnoty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit