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Formation à la pleine conscience chez les conjoints militaires

2 août 2019 mis à jour par: Amishi Jha, University of Miami

Promouvoir le bien-être des conjoints militaires grâce à la formation

Ce projet vise à contextualiser la prestation d'une formation à la pleine conscience pour les conjoints de militaires et à évaluer son efficacité sur des mesures des fonctions exécutives et du bien-être psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En plus des problèmes de santé psychologique et physique auxquels sont confrontés les membres du service militaire, le déploiement militaire est connu pour avoir des effets délétères sur l'ensemble de l'unité familiale. Le numéro de janvier 2010 du New England Journal of Medicine a rapporté des données médicales de plus de 250 000 épouses de soldats déployés. Ces femmes souffraient de niveaux cliniquement significatifs d'anxiété, de dépression, de troubles du sommeil et de troubles d'adaptation. Ainsi, le profil psychologique des conjoints militaires correspond malheureusement à celui des militaires. Malheureusement, l'effet du déploiement sur la santé psychologique des conjoints des militaires est largement non étudié, et très peu de programmes de renforcement de la résilience sont disponibles pour les familles des militaires.

Des recherches antérieures ont montré que l'entraînement à la pleine conscience (MT), en tant que programme de renforcement de la résilience chez les membres des services civils et militaires, peut protéger efficacement contre la dégradation des fonctions exécutives (c. . Alors que les preuves de recherche montrent que la MT est bénéfique pour les militaires, il n'y a presque aucune recherche examinant l'impact de la MT sur le fonctionnement cognitif et le bien-être psychologique des conjoints militaires.

La présente étude vise à déterminer si la MT peut bénéficier avec succès du fonctionnement cognitif et du bien-être psychologique des conjoints militaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Être en couple ou marié à un membre ou un vétéran de l'armée américaine.

Critère d'exclusion:

  • Une maladie médicale grave non contrôlée qui pourrait interférer avec les performances de l'étude.
  • Toute autre condition que l'investigateur pourrait juger problématique pour l'inclusion du volontaire dans une étude de formation de cette nature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formateurs conjoints (MT-ST)
Les participants participeront à une formation abrégée sur la pleine conscience dispensée par leurs pairs qui ont suivi un stage de formation approfondi.
Comportemental: Formation à la pleine conscience
Le programme actuel de MT comprend des sujets liés à la pleine conscience, à la régulation des émotions et à la connexion. Il sera dispensé en courtes sessions hebdomadaires.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants seront testés avant et après un intervalle sans formation et pourront recevoir une formation ultérieurement.
EXPÉRIMENTAL: Expert en pleine conscience (MT-ME)
Les participants participeront à une formation abrégée sur la pleine conscience dispensée par un formateur expert en pleine conscience.
Comportemental: Formation à la pleine conscience
Le programme actuel de MT comprend des sujets liés à la pleine conscience, à la régulation des émotions et à la connexion. Il sera dispensé en courtes sessions hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
SART est utilisé pour évaluer les performances attentionnelles et l'errance mentale. La tâche utilise un paradigme de performance continue impliquant des pressions de bouton sur des non-cibles fréquemment présentées (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) mais oblige les participants à retenir leur réponse motrice à la cible peu fréquente (numéro 3). L'expérience subjective de l'errance de l'esprit pendant le SART est évaluée par des sondes d'échantillonnage d'expérience présentées au hasard tout au long de la tâche.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de la tâche de mémoire de travail (WM)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
WMMW est utilisé pour évaluer les performances de la mémoire de travail
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Le PANAS évalue les affects positifs et négatifs. Il consiste en une liste de descripteurs d'affects positifs (par exemple, « intéressé », « enthousiaste ») et négatifs (par exemple, « irritable », « contrarié »). Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout, 5 = extrêmement), selon le ressenti des participants. L'échelle d'affect positif reflète la mesure dans laquelle une personne se sent enthousiaste, active et alerte ; l'échelle d'affect négatif reflète des états d'humeur désagréables, tels que la colère, le dégoût et la peur.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
PSS évalue dans quelle mesure les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours du dernier mois. Les éléments individuels évaluent les sentiments de stress, de nervosité, d'irritation face aux tracas de la vie et les perceptions de sa propre capacité à faire face et à contrôler une situation.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans l'échelle d'auto-compassion (SCQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Le SCQ évalue l'auto-compassion.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Cette échelle de 20 items mesure les principales composantes de la symptomatologie dépressive dans la population générale (c'est-à-dire les personnes non psychiatriques de plus de 18 ans).
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
L'ASI évalue le construit de la sensibilité à l'anxiété.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Modification du questionnaire sur les pensées persistantes (PTQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Le PTQ évalue le stress dû aux pensées récurrentes
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans la satisfaction conjugale
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Le questionnaire de satisfaction conjugale évalue le niveau de satisfaction conjugale.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Journaux de pratique
Délai: Les participants rempliront des journaux de pratique sur papier en suivant leur pratique quotidienne (c'est-à-dire en minutes) du début à la fin de l'étude, soit en moyenne 5 semaines après le début de l'intervention.
Des journaux de pratique seront utilisés pour garder une trace de la pratique quotidienne de pleine conscience des participants.
Les participants rempliront des journaux de pratique sur papier en suivant leur pratique quotidienne (c'est-à-dire en minutes) du début à la fin de l'étude, soit en moyenne 5 semaines après le début de l'intervention.
Questions démographiques
Délai: Les questions démographiques ne seront posées qu'au niveau de référence avant l'intervention (test 1).
Des questions démographiques générales seront posées pour recueillir des informations sur les participants, c'est-à-dire le sexe, l'âge, le classement du partenaire, le statut de déploiement du partenaire, etc.
Les questions démographiques ne seront posées qu'au niveau de référence avant l'intervention (test 1).
Modification du questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Le CFQ évalue l'attention et la conscience d'une personne.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Retour d'expérience sur la formation
Délai: Les questions de rétroaction ne seront posées qu'à la deuxième session de test (test 2), qui est en moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Si les participants faisaient partie de l'un des groupes de formation, il leur sera demandé de fournir des commentaires sur la formation.
Les questions de rétroaction ne seront posées qu'à la deuxième session de test (test 2), qui est en moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Retour d'expérience sur les tests
Délai: Les questions de rétroaction ne seront posées qu'à la deuxième session de test (test 2), qui est en moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Un questionnaire en 10 points permettant aux participants d'exprimer leurs points de vue et leurs motivations sur les tâches réalisées lors de la session de test.
Les questions de rétroaction ne seront posées qu'à la deuxième session de test (test 2), qui est en moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Questions générales sur les tendances de vie
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.
Questions générales concernant les tendances de vie dans diverses situations au cours des deux dernières semaines.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention (test 2), ce qui correspond à une moyenne de 5 semaines à partir de la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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