- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03308344
Mindfulness-koulutus armeijan puolisoissa
Sotilaspuolisoiden hyvinvoinnin edistäminen koulutuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varusmiesten kohtaamien psyykkisten ja fyysisten terveyshaasteiden lisäksi sotilaskäytöllä tiedetään olevan haitallisia vaikutuksia koko perheyksikköön. New England Journal of Medicine -lehden tammikuun 2010 numero raportoi yli 250 000 lähetettyjen sotilaiden vaimon lääketieteellisiä tietoja. Nämä naiset kärsivät kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuusasteista, masennuksesta, unihäiriöistä ja sopeutumishäiriöistä. Siten armeijan puolisoiden psykologinen profiili on surullisen samansuuntainen kuin asevelvollisten. Valitettavasti käyttöönoton vaikutusta armeijan puolisoiden psyykkiseen terveyteen ei ole suurelta osin tutkittu, ja sotilasperheille on saatavilla vain vähän resilienssiä kehittäviä ohjelmia.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että mindfulness-harjoittelu (MT) siviili- ja sotilashenkilöiden resilienssiä kehittävänä ohjelmana voi tehokkaasti suojata toimeenpanotoimintojen (eli huomion, työmuistin) heikkenemiseltä ja edistää psyykkistä hyvinvointia vaativin aikavälein. . Vaikka tutkimusnäytöt osoittavat, että MT on hyödyllinen palvelun jäsenille, MT:n vaikutusta sotilaspuolisoiden kognitiiviseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin ei ole juurikaan tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko MT edistää menestyksekkäästi sotilaspuolisoiden kognitiivista toimintaa ja psykologista hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Parisuhteessa tai naimisissa Yhdysvaltain armeijan aktiivisen jäsenen tai veteraanin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorituskykyä.
- Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija voi pitää ongelmallisena vapaaehtoisen osallistumiselle tämäntyyppiseen koulutustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Puolison kouluttajat (MT-ST)
Osallistujat osallistuvat lyhytmuotoiseen mindfulness-koulutukseen, jonka järjestävät heidän ikäisensä, jotka ovat käyneet läpi laajan harjoittelun.
|
Nykyinen MT-ohjelma sisältää mindfulnessiin, tunteiden säätelyyn ja yhteydenpitoon liittyviä aiheita.
Se toimitetaan lyhyissä viikoittaisissa istunnoissa.
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat testataan ennen ja jälkeen harjoitusvälin, ja he voivat saada koulutusta myöhemmin.
|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-asiantuntija (MT-ME)
Osallistujat osallistuvat lyhytmuotoiseen mindfulness-koulutukseen, jonka toimittaa asiantuntija mindfulness-kouluttaja.
|
Nykyinen MT-ohjelma sisältää mindfulnessiin, tunteiden säätelyyn ja yhteydenpitoon liittyviä aiheita.
Se toimitetaan lyhyissä viikoittaisissa istunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos jatkuvassa reagointitehtävässä (SART)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
SARTia käytetään huomiokyvyn ja mielen vaeltamisen arvioimiseen.
Tehtävä käyttää jatkuvaa suoritusparadigmaa, jossa painikkeita painetaan usein esitettyihin ei-kohteisiin (numerot 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9), mutta vaatii osallistujia pidättelemään motorista vastetta harvoin esiintyvään kohteeseen (numero). 3).
Subjektiivinen kokemus mielen vaeltelusta SART:n aikana arvioidaan kokemusnäytteiden avulla, jotka esitetään satunnaisesti koko tehtävän ajan.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos työmuistitehtävässä (WM)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
WMMW:tä käytetään työmuistin suorituskyvyn arvioimiseen
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
PANAS arvioi positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Se koostuu luettelosta positiivisten (esim. "kiinnostunut", "innostunut") ja negatiivisten (esim. "ärtyisä", "järistynyt") kuvaajia.
Kohteet arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin) sen mukaan, miltä osallistujista tuntuu.
Positiivisen vaikutuksen asteikko heijastaa sitä, missä määrin henkilö tuntee itsensä innostuneeksi, aktiiviseksi ja valppaaksi; Negative Affect -asteikko heijastaa epämiellyttäviä mielialatiloja, kuten vihaa, inhoa ja pelkoa.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
PSS arvioi, missä määrin elämäntilanteita koetaan stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
Yksittäiset kohteet arvioivat stressin tunteita, hermostuneisuutta, ärtyneisyyttä elämän hässäkkäissä sekä käsityksiä omasta selviytymisestä ja tilanteen hallinnasta.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos itsemyötätuntoasteikossa (SCQ)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
SCQ arvioi itsemyötätuntoa.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Tämä 20 kohdan asteikko mittaa masennusoireiden pääkomponentteja yleisväestössä (eli ei-psykiatriset yli 18-vuotiaat henkilöt).
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyysindeksissä (ASI)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
ASI arvioi ahdistuneisuusherkkyyden konstruktia.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Change in Perseverative Thoughts Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
PTQ arvioi toistuvien ajatusten aiheuttamaa stressiä
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Avioliittotyytyväisyyskyselyssä arvioidaan avioliittotyytyväisyyden tasoa.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Harjoituslokit
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät paperiset harjoituslokit, joissa seurataan heidän päivittäistä harjoitteluaan (eli minuutteja) alusta loppuun tutkimuksen loppuun asti, mikä on keskimäärin 5 viikkoa intervention alkamisesta.
|
Harjoituslokeilla seurataan osallistujien päivittäisiä mindfulness-harjoituksia.
|
Osallistujat täyttävät paperiset harjoituslokit, joissa seurataan heidän päivittäistä harjoitteluaan (eli minuutteja) alusta loppuun tutkimuksen loppuun asti, mikä on keskimäärin 5 viikkoa intervention alkamisesta.
|
Demografisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Demografisia kysymyksiä kysytään vain interventiota edeltävässä lähtötilanteessa (testi 1).
|
Yleisiä demografisia kysymyksiä pyydetään keräämään tietoja osallistujista, kuten sukupuolesta, iästä, kumppanin sijoituksesta, kumppanin käyttöönoton tilasta jne.
|
Demografisia kysymyksiä kysytään vain interventiota edeltävässä lähtötilanteessa (testi 1).
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) -muutos
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
CFQ arvioi huomion ja tietoisuuden.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Palautetta koulutuksesta
Aikaikkuna: Palautekysymykset esitetään vasta toisessa testausistunnossa (testaus 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötilanteesta.
|
Jos osallistujat olivat mukana jossakin koulutusryhmässä, heitä pyydetään antamaan palautetta koulutuksesta.
|
Palautekysymykset esitetään vasta toisessa testausistunnossa (testaus 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötilanteesta.
|
Palautetta testauksesta
Aikaikkuna: Palautekysymykset esitetään vasta toisessa testausistunnossa (testaus 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötilanteesta.
|
10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat voivat ilmaista näkemyksensä ja motivaationsa testausistunnon aikana suoritetuista tehtävistä.
|
Palautekysymykset esitetään vasta toisessa testausistunnossa (testaus 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötilanteesta.
|
Yleisiä elämäntaipumuskysymyksiä
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Yleisiä kysymyksiä elämäntavoista eri tilanteissa viimeisen kahden viikon aikana.
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta (testi 1) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (testi 2), joka on keskimäärin 5 viikkoa lähtötasosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Mansfield AJ, Kaufman JS, Marshall SW, Gaynes BN, Morrissey JP, Engel CC. Deployment and the use of mental health services among U.S. Army wives. N Engl J Med. 2010 Jan 14;362(2):101-9. doi: 10.1056/NEJMoa0900177.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis