Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка осознанности у супругов военных

2 августа 2019 г. обновлено: Amishi Jha, University of Miami

Содействие благополучию супругов военных с помощью обучения

Этот проект направлен на контекстуализацию обучения внимательности для супругов военнослужащих и оценку его эффективности по показателям исполнительных функций и психологического благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что в дополнение к психологическим и физическим проблемам со здоровьем, с которыми сталкиваются военнослужащие, военная командировка оказывает пагубное воздействие на всю семейную ячейку. В январском выпуске Медицинского журнала Новой Англии за 2010 г. были опубликованы медицинские данные более 250 000 жен военнослужащих. Эти женщины страдали от клинически значимых уровней тревоги, депрессии, нарушений сна и расстройств адаптации. Таким образом, психологический профиль супругов военнослужащих печально совпадает с профилем военнослужащих. К сожалению, влияние командировки на психологическое здоровье супругов военнослужащих в значительной степени не изучено, и для семей военнослужащих доступно очень мало программ повышения устойчивости.

Предыдущие исследования показали, что тренировка осознанности (MT) как программа повышения устойчивости гражданских и военных военнослужащих может эффективно защитить от деградации исполнительных функций (например, внимания, рабочей памяти) и улучшить психологическое состояние в периоды высокой нагрузки. . В то время как данные исследований свидетельствуют о том, что МТ полезна для военнослужащих, почти нет исследований, изучающих влияние МТ на когнитивные функции и психологическое благополучие супругов военнослужащих.

Настоящее исследование направлено на изучение того, может ли МТ успешно улучшить когнитивные функции и психологическое благополучие супругов военнослужащих.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Быть в отношениях или состоять в браке с военнослужащим или ветераном армии США.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое тяжелое медицинское заболевание, которое может помешать проведению исследования.
  • Любое другое условие, которое исследователь может счесть проблематичным для включения добровольца в обучающее исследование такого рода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренеры для супругов (MT-ST)
Участники примут участие в кратком тренинге осознанности, который проведут их сверстники, прошедшие обширный практический тренинг.
Поведенческий: Тренировка осознанности
Настоящая программа МТ включает темы, связанные с внимательностью, регулированием эмоций и связью. Он будет доставляться короткими еженедельными сессиями.
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Участники будут протестированы до и после перерыва в тренировках и могут пройти обучение позже.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперт по внимательности (MT-ME)
Участники примут участие в кратком тренинге по осознанности, который проведет опытный тренер по осознанности.
Поведенческий: Тренировка осознанности
Настоящая программа МТ включает темы, связанные с внимательностью, регулированием эмоций и связью. Он будет доставляться короткими еженедельными сессиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в задаче устойчивого внимания к ответу (SART)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
SART используется для оценки производительности внимания и блуждания ума. В задании используется парадигма непрерывного выполнения, включающая нажатия кнопок на часто предъявляемые нецелевые объекты (номера 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9), но от участников требуется сдерживать свою двигательную реакцию на нечасто встречающийся объект (номер 3). Субъективный опыт блуждания ума во время SART оценивается с помощью тестов выборки опыта, случайным образом представленных на протяжении всего задания.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение задачи рабочей памяти (WM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
WMMW используется для оценки производительности рабочей памяти.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
PANAS оценивает положительный и отрицательный эффект. Он состоит из списка дескрипторов положительных (например, «заинтересованный», «восторженный») и отрицательных (например, «раздражительный», «расстроенный») аффектов. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале (1 = очень незначительно или совсем не ощущается, 5 = очень сильно) в зависимости от того, как участники себя чувствуют. Шкала «Положительное влияние» отражает степень энтузиазма, активности и бдительности человека; шкала Negative Affect отражает неприятные состояния настроения, такие как гнев, отвращение и страх.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
PSS оценивает степень, в которой жизненные ситуации рассматриваются как стрессовые в течение последнего месяца. Отдельные пункты оценивают чувство стресса, нервозность, раздражение жизненными неурядицами и восприятие собственной способности справляться с ситуацией и контролировать ее.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы самосострадания (SCQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
SCQ оценивает самосострадание.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Эта шкала из 20 пунктов измеряет основные компоненты депрессивной симптоматики в общей популяции (то есть у непсихиатрических лиц старше 18 лет).
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение индекса чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
ASI оценивает конструкцию чувствительности к тревоге.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Опросник изменения персеверативных мыслей (PTQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
PTQ оценивает стресс из-за повторяющихся мыслей
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Изменение удовлетворенности браком
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Опросник удовлетворенности браком оценивает уровень удовлетворенности браком.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Журналы практики
Временное ограничение: Участники будут заполнять бумажные журналы практики, отслеживая свою ежедневную практику (т. е. минуты) с начала до завершения исследования, что составляет в среднем 5 недель после начала вмешательства.
Журналы практики будут использоваться для отслеживания ежедневной практики осознанности участников.
Участники будут заполнять бумажные журналы практики, отслеживая свою ежедневную практику (т. е. минуты) с начала до завершения исследования, что составляет в среднем 5 недель после начала вмешательства.
Демографические вопросы
Временное ограничение: Демографические вопросы будут задаваться только на исходном уровне до вмешательства (тестирование 1).
Будут заданы общие демографические вопросы для сбора информации об участниках, т. е. пол, возраст, рейтинг партнера, статус развертывания партнера и т. д.
Демографические вопросы будут задаваться только на исходном уровне до вмешательства (тестирование 1).
Опросник изменения когнитивных нарушений (CFQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
CFQ оценивает внимание и осведомленность.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Отзыв о тренинге
Временное ограничение: Вопросы для обратной связи будут заданы только на втором сеансе тестирования (тестирование 2), что в среднем составляет 5 недель от базового уровня.
Если участники входили в какую-либо из обучающих групп, их попросят оставить отзыв об обучении.
Вопросы для обратной связи будут заданы только на втором сеансе тестирования (тестирование 2), что в среднем составляет 5 недель от базового уровня.
Отзыв о тестировании
Временное ограничение: Вопросы для обратной связи будут заданы только на втором сеансе тестирования (тестирование 2), что в среднем составляет 5 недель от базового уровня.
Анкета из 10 пунктов для участников, чтобы они могли выразить свое мнение и мотивацию по поводу задач, выполненных во время сеанса тестирования.
Вопросы для обратной связи будут заданы только на втором сеансе тестирования (тестирование 2), что в среднем составляет 5 недель от базового уровня.
Общие вопросы о жизненных тенденциях
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.
Общие вопросы о жизненных тенденциях в различных ситуациях за последние две недели.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до после вмешательства (тестирование 2), что составляет в среднем 5 недель от исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Тренировка осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться