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Treinamento de atenção plena em cônjuges de militares

2 de agosto de 2019 atualizado por: Amishi Jha, University of Miami

Promovendo o bem-estar em cônjuges de militares com treinamento

Este projeto visa contextualizar a oferta de treinamento de mindfulness para cônjuges de militares e avaliar sua eficácia em medidas de funções executivas e bem-estar psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além dos desafios psicológicos e de saúde física enfrentados pelos membros do serviço militar, sabe-se que o destacamento militar tem efeitos deletérios em toda a unidade familiar. A edição de janeiro de 2010 do New England Journal of Medicine relatou dados médicos de mais de 250.000 esposas de soldados destacados. Essas mulheres sofriam de níveis clinicamente significativos de ansiedade, depressão, distúrbios do sono e distúrbios de ajustamento. Assim, o perfil psicológico das esposas de militares infelizmente se compara ao dos militares. Infelizmente, o efeito do destacamento na saúde psicológica em cônjuges de militares não foi estudado em grande parte, e poucos programas de construção de resiliência estão disponíveis para famílias de militares.

Pesquisas anteriores mostraram que o treinamento de atenção plena (MT), como um programa de construção de resiliência em militares e civis, pode efetivamente proteger contra a degradação das funções executivas (ou seja, atenção, memória de trabalho) e beneficiar o bem-estar psicológico em intervalos de alta demanda . Embora haja evidências crescentes de que a MT é benéfica para os militares, quase não há pesquisas que examinem o impacto da MT no funcionamento cognitivo e no bem-estar psicológico dos cônjuges de militares.

O presente estudo tem como objetivo investigar se o MT pode beneficiar com sucesso o funcionamento cognitivo e o bem-estar psicológico em cônjuges de militares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Estar em um relacionamento ou casado com membro ativo ou veterano do Exército dos EUA.

Critério de exclusão:

  • Uma doença médica grave não controlada que pode interferir no desempenho no estudo.
  • Qualquer outra condição que o investigador possa considerar problemática para a inclusão do voluntário em um estudo de treinamento desta natureza.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Instrutores de cônjuges (MT-ST)
Os participantes se envolverão em um treinamento de mindfulness de curta duração ministrado por seus colegas que passaram por um treinamento extensivo.
Comportamental: Treinamento de atenção plena
O presente programa de MT inclui tópicos relacionados à atenção plena, regulação emocional e conexão. Ele será entregue em sessões semanais curtas.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes serão testados antes e depois de um intervalo sem treinamento e podem receber treinamento posteriormente.
EXPERIMENTAL: Especialista em Mindfulness (MT-ME)
Os participantes participarão de um treinamento de mindfulness de curta duração ministrado por um instrutor especialista em mindfulness.
Comportamental: Treinamento de atenção plena
O presente programa de MT inclui tópicos relacionados à atenção plena, regulação emocional e conexão. Ele será entregue em sessões semanais curtas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O SART é usado para avaliar o desempenho da atenção e divagar a mente. A tarefa usa um paradigma de desempenho contínuo envolvendo pressionar botões para não-alvos frequentemente apresentados (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9), mas exige que os participantes retenham sua resposta motora ao alvo pouco frequente (número 3). A experiência subjetiva de divagar durante o SART é avaliada por meio de sondas de amostragem de experiência apresentadas aleatoriamente ao longo da tarefa.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança na tarefa de Memória de Trabalho (WM)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
WMMW é usado para avaliar o desempenho da memória de trabalho
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
PANAS avalia afeto positivo e negativo. Consiste em uma lista de descritores de afetos positivos (por exemplo, 'interessado', 'entusiasmado') e negativos (por exemplo, 'irritável', 'chateado'). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos (1 = muito pouco ou nada, 5 = extremamente), de acordo com como os participantes se sentem. A escala de Afeto Positivo reflete até que ponto uma pessoa se sente entusiasmada, ativa e alerta; a escala de Afeto Negativo reflete estados de humor desagradáveis, como raiva, nojo e medo.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O PSS avalia o grau em que as situações na vida de uma pessoa são vistas como estressantes no último mês. Itens individuais avaliam sentimentos de estresse, nervosismo, irritação com os aborrecimentos da vida e percepções do próprio enfrentamento e controle sobre uma situação.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Autocompaixão (SCQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O SCQ avalia a autocompaixão.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Esta escala de 20 itens mede os principais componentes da sintomatologia depressiva na população em geral (ou seja, pessoas não psiquiátricas com mais de 18 anos).
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O ASI avalia o construto da sensibilidade à ansiedade.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Questionário de Mudança de Pensamentos Perseverativos (PTQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O PTQ avalia o estresse devido a pensamentos recorrentes
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Satisfação Conjugal
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O questionário Satisfação Conjugal avalia o nível de satisfação conjugal.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Registros de prática
Prazo: Os participantes preencherão registros de prática em papel rastreando sua prática diária (ou seja, minutos) desde o início até a conclusão do estudo, que é uma média de 5 semanas após o início da intervenção.
Os registros de prática serão usados ​​para acompanhar a prática diária de mindfulness dos participantes.
Os participantes preencherão registros de prática em papel rastreando sua prática diária (ou seja, minutos) desde o início até a conclusão do estudo, que é uma média de 5 semanas após o início da intervenção.
Perguntas demográficas
Prazo: As perguntas demográficas serão feitas apenas na linha de base pré-intervenção (teste 1).
Perguntas demográficas gerais serão feitas para coletar informações sobre os participantes, ou seja, sexo, idade, classificação do parceiro, status de implantação do parceiro, etc.
As perguntas demográficas serão feitas apenas na linha de base pré-intervenção (teste 1).
Mudança no Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
O CFQ avalia a atenção e a consciência de uma pessoa.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Feedback sobre o treinamento
Prazo: As perguntas de feedback serão feitas apenas na segunda sessão de teste (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Se os participantes fizeram parte de algum dos grupos de treinamento, eles serão solicitados a fornecer feedback sobre o treinamento.
As perguntas de feedback serão feitas apenas na segunda sessão de teste (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Feedback sobre o teste
Prazo: As perguntas de feedback serão feitas apenas na segunda sessão de teste (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Um questionário de 10 itens para os participantes expressarem suas opiniões e motivações sobre as tarefas concluídas durante a sessão de teste.
As perguntas de feedback serão feitas apenas na segunda sessão de teste (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Perguntas gerais sobre tendências de vida
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.
Perguntas gerais sobre tendências de vida em uma variedade de situações durante as duas últimas semanas.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para pós-intervenção (teste 2), que é uma média de 5 semanas a partir da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20120295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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