- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03308344
군인 배우자의 마음챙김 훈련
훈련을 통해 군인 배우자의 웰빙 증진
연구 개요
상세 설명
군인이 직면하는 심리적, 신체적 건강 문제 외에도 군대 배치는 가족 단위 전체에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. New England Journal of Medicine의 2010년 1월호에는 250,000명 이상의 배치된 군인 아내의 의료 데이터가 보고되었습니다. 이 여성들은 임상적으로 상당한 수준의 불안, 우울증, 수면 장애 및 적응 장애를 겪었습니다. 따라서 군인 배우자의 심리적 프로필은 슬프게도 군인의 심리적 프로필과 유사합니다. 불행하게도 군인 배우자의 심리적 건강에 대한 파병 효과는 거의 연구되지 않았으며 군인 가족을 위한 회복탄력성 구축 프로그램은 거의 없습니다.
이전 연구에 따르면 민간 및 군인의 탄력성 구축 프로그램인 마음챙김 훈련(MT)은 실행 기능(즉, 주의력, 작업 기억력)의 저하를 효과적으로 방지하고 수요가 많은 기간 동안 심리적 웰빙에 도움이 될 수 있습니다. . MT가 군인에게 유익하다는 연구 증거가 쌓이는 동안 MT가 군인 배우자의 인지 기능 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 MT가 군인 배우자의 인지 기능 및 심리적 웰빙에 성공적으로 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 미 육군 현역 군인 또는 재향군인과 사귀거나 결혼한 경우.
제외 기준:
- 연구 수행을 방해할 수 있는 통제되지 않은 심각한 의학적 질병.
- 연구자가 이러한 성격의 훈련 연구에 지원자를 포함시키는 데 문제가 있다고 간주할 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배우자 트레이너(MT-ST)
참가자는 광범위한 훈련 실습을 거친 동료가 제공하는 짧은 형식의 마음챙김 훈련에 참여하게 됩니다.
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현재 MT 프로그램에는 마음 챙김, 감정 조절 및 연결과 관련된 주제가 포함됩니다.
짧은 주간 세션으로 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
참가자는 비 교육 간격 전후에 테스트를 받고 나중에 교육을 받을 수 있습니다.
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실험적: 마음챙김 전문가(MT-ME)
참가자는 전문 마음챙김 트레이너가 제공하는 짧은 형태의 마음챙김 훈련에 참여하게 됩니다.
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현재 MT 프로그램에는 마음 챙김, 감정 조절 및 연결과 관련된 주제가 포함됩니다.
짧은 주간 세션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SART(지속적인 주의 집중 응답 과제)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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SART는 주의력과 정신 방황을 평가하는 데 사용됩니다.
작업은 자주 제시된 비대상(숫자 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 및 9)에 대한 버튼 누름과 관련된 지속적인 성능 패러다임을 사용하지만 참가자가 드문 대상(숫자 삼).
SART 동안 방황하는 주관적 경험은 작업 전반에 걸쳐 무작위로 제시된 경험 샘플링 프로브를 통해 평가됩니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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작업 기억 과제(WM)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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WMW는 작업 기억 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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PANAS는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가합니다.
이것은 긍정적(예: '관심', '열정적') 및 부정적(예: '짜증', '화난') 정동의 기술어 목록으로 구성됩니다.
항목은 참가자의 느낌에 따라 5점 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀 없음, 5 = 매우 심함)로 평가됩니다.
긍정적인 영향 척도는 사람이 열정, 활동 및 기민함을 느끼는 정도를 반영합니다. 부정적인 영향 척도는 분노, 혐오, 두려움과 같은 불쾌한 기분 상태를 반영합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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PSS는 지난 한 달 동안 자신의 삶의 상황이 스트레스로 간주되는 정도를 평가합니다.
개별 문항은 스트레스, 신경질, 삶의 번거로움에 대한 짜증, 상황에 대한 자신의 대처 및 통제에 대한 인식을 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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자기 연민 척도(SCQ)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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SCQ는 자기 연민을 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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Center for Epidemiological Studies 우울 척도(CES-D)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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이 20개 항목 척도는 일반 인구(즉, 18세 이상의 비정신병자)에서 우울 증상의 주요 구성 요소를 측정합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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불안민감지수(ASI) 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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ASI는 불안 민감도의 구조를 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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PTQ(Perseverative Thoughts Questionnaire)의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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PTQ는 반복되는 생각으로 인한 스트레스를 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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결혼 만족도의 변화
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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결혼 만족도 설문지는 결혼 만족도를 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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실습 기록
기간: 참가자는 처음부터 개입 시작 후 평균 5주인 연구 완료까지 매일 연습(즉, 분)을 추적하는 종이 연습 로그를 완료합니다.
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연습 로그는 참가자의 일일 마음챙김 연습을 추적하는 데 사용됩니다.
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참가자는 처음부터 개입 시작 후 평균 5주인 연구 완료까지 매일 연습(즉, 분)을 추적하는 종이 연습 로그를 완료합니다.
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인구통계학적 질문
기간: 인구통계학적 질문은 개입 전 기준선(테스트 1)에서만 질문됩니다.
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참가자에 대한 정보(예: 성별, 연령, 파트너 순위, 파트너 배치 상태 등)를 수집하기 위해 일반적인 인구 통계학적 질문을 합니다.
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인구통계학적 질문은 개입 전 기준선(테스트 1)에서만 질문됩니다.
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인지 장애 설문지(CFQ)의 변경
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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CFQ는 주의력과 인식을 평가합니다.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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교육에 대한 피드백
기간: 피드백 질문은 기준선으로부터 평균 5주 후인 두 번째 테스트 세션(testing 2)에서만 질문됩니다.
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참가자가 교육 그룹의 일부인 경우 교육에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
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피드백 질문은 기준선으로부터 평균 5주 후인 두 번째 테스트 세션(testing 2)에서만 질문됩니다.
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테스트에 대한 피드백
기간: 피드백 질문은 기준선으로부터 평균 5주 후인 두 번째 테스트 세션(testing 2)에서만 질문됩니다.
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참가자가 테스트 세션 중에 완료한 작업에 대한 자신의 견해와 동기를 표현하기 위한 10개 항목 설문지입니다.
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피드백 질문은 기준선으로부터 평균 5주 후인 두 번째 테스트 세션(testing 2)에서만 질문됩니다.
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생활 경향에 관한 일반적인 질문
기간: 개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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지난 2주 동안 다양한 상황에서 생활 경향에 관한 일반적인 질문.
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개입 전 기준선(테스트 1)에서 개입 후(테스트 2)로 변경합니다. 기준선에서 평균 5주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amishi Jha, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Mansfield AJ, Kaufman JS, Marshall SW, Gaynes BN, Morrissey JP, Engel CC. Deployment and the use of mental health services among U.S. Army wives. N Engl J Med. 2010 Jan 14;362(2):101-9. doi: 10.1056/NEJMoa0900177.
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심리적 스트레스에 대한 임상 시험
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