Jaktinib 在健康志愿者中的耐受性、药代动力学

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应；
2. 能够按照临床试验方案完成研究；
3. 受试者（含男性受试者）未来6个月内无妊娠计划并自愿采取有效避孕措施；
4. 年龄在18至45岁（含）之间的男性和女性受试者；
5. 男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg，体重指数（BMI）在18-28（含）之间，按体重kg/身高m2计算；
6. 健康状况：无具有临床意义的心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统（如哮喘）、精神障碍和代谢异常等病史；
7. 体格检查，生命体征正常或无临床意义。

排除标准：

1. 试用前3个月内每天吸烟5支以上；
2. 过敏，如对研究药物、辅料过敏，或对药物和食物有异质反应；
3. 有药物和/或酒精滥用史（每周14个酒精单位：1个单位=啤酒285毫升，或烈酒25毫升，或葡萄酒100毫升）；
4. 在使用研究药物后三个月内献血或大量失血（> 450 mL）；
5. 有吞咽困难或有影响药物吸收的胃肠道疾病史；
6. 患有任何增加出血性疾病的风险，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
7. 在使用研究药物前 28 天服用过任何改变肝酶活性的药物；
8. 在使用研究药物前 14 天内服用过任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
9. 试验前两周进行过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子和/或富含黄嘌呤的饮食等）或剧烈运动，以及其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等的活动；
10. 与下列CYP3A4、p-gp或Bcrp抑制剂或诱导剂合用，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆；
11. 近期饮食或运动习惯有明显改变；
12. 在使用研究药物或参加任何药物临床试验前三个月内服用过研究药物；
13. 不耐受高脂肪食物（2 个煮鸡蛋、100 克、20 克培根、1 片黄油吐司、50 克、115 克薯条和 240 毫升全脂牛奶）的受试者仅适用于参加餐后测试的受试者。
14. 心电图具有临床意义；
15. 女性受试者处于哺乳期或血清妊娠试验在筛选或试验期间呈阳性；
16. 临床实验室检查异常并具有临床意义，或其他临床发现显示有临床意义的疾病（包括但不限于胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺部、免疫接种、精神或心脑血管疾病）；
17. 肝炎（包括乙型肝炎和丙型肝炎）、艾滋病、梅毒筛查试验阳性；
18. 筛选或使用受试药物前发生急性疾病；
19. 在使用研究药物前至少 48 小时服用巧克力、任何咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料；
20. 在使用研究药物前 24 小时内服用任何酒精产品；
21. 过去五年或试用前3个月酒精或药物筛查阳性或有药物滥用史的吸毒者。