ST-001钙化防御疼痛治疗的观察性随访静脉注射硫代硫酸钠 (OF-CALISTA)
2018年11月18日 更新者：Hope Pharmaceuticals
这是对参与 ST-001 CALISTA 研究（第 3 期，静脉注射硫代硫酸钠治疗急性钙化防御：多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验）的患者进行的为期 8 周的观察性随访研究.
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这是对参与 ST-001 CALISTA 研究的患者进行的为期 8 周的观察性随访研究。
在这项 ST-003 (OF-CALISTA) 研究中，延迟不良事件的发生、钙化防御的护理标准（药物 [包括硫代硫酸钠注射液和止痛药]、伤口清创、截肢、高压氧治疗和手术甲状旁腺切除术）和钙化相关并发症（新的或恶化的皮肤病变、溃疡、感染、败血症和住院）将在患者参与 ST-001 CALISTA 研究（第 3 期，静脉注射硫代硫酸钠用于急性钙化防御治疗：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- Veterans Administration Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前参加过 ST-001 CALISTA 研究（第 3 期，用于急性钙化防御治疗的静脉注射硫代硫酸钠：多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验）的那些钙化防御患者。
描述
纳入标准：
- 以前作为患者参加过 ST-001 CALISTA 研究
- 愿意提供书面知情同意书
- 愿意并能够遵守所有与研究相关的程序
- 愿意授权公开病历
- 愿意授权从医疗保健提供者处收集医疗数据
- 提供可以联系到他/她的电子邮件、家庭住址和电话号码
排除标准：
• 患者没有参加 ST-001 CALISTA 研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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ST-003 观察
参与 ST-001 CALISTA 的钙化防御患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟不良事件的观察，参与 ST-001 后钙化防御的护理标准
大体时间：8周
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记录延迟不良事件的发生、钙化防御的护理标准（药物[包括硫代硫酸钠注射液和止痛药]、伤口清创、截肢、高压氧治疗和外科甲状旁腺切除术），以及钙化防御相关的并发症（新的或恶化的皮肤）病变、溃疡、感染、败血症和住院）参与 ST-001 后
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Craig Sherman, MD、Hope Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2018年11月9日
研究完成 (实际的)
2018年11月9日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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