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在毛细支气管炎中使用 HFNC

2017年11月14日 更新者:Ayse Betul Ergul、Kayseri Training and Research Hospital

使用高流量鼻插管为严重毛细支气管炎的扩散器输送提供了卓越的结果:一项前瞻性随机对照研究

研究人员比较了使用 HFNC 和扩散面罩(一种有效的低流量氧气输送系统)的氧疗治疗入住重症监护病房 (ICU) 的中度至重度急性细支气管炎患者的效果。

研究概览

详细说明

急性细支气管炎由细支气管发炎引起,通常由病毒感染引起。 这在 2 岁以下的儿童中最常见,并且是儿童入院的最常见原因之一。 急性细支气管炎尚无既定的特异性疗法,通常使用补充氧气和确保患者保持水分来治疗。

可以使用低流量或高流量氧气输送系统进行氧疗。 例如,扩散面罩 (OxyMask) 是一种低流量输送系统,能够输送高达 90% 的吸入氧气 (FiO2),且二氧化碳 (CO2) 滞留量较低。 在该系统中,可以通过改变流速来调节 FiO2,以输送患者所需的氧气量。 从安装在氧气面罩上的装置流出的射流向患者提供氧气。 这确保以低流速提供高浓度的氧气。 此外,由于面罩具有开窗结构,因此 CO2 滞留量极小。 因此,与包括鼻插管和简单氧气面罩在内的许多其他低流量输送系统相比,扩散面罩是一种更有效的氧气输送方法。

使用高流量鼻插管 (HFNC) 的氧疗是一种高流量氧气输送系统,通过使用高流量清除死腔并提供新鲜氧气来提高呼吸效率。 该系统通过松散的鼻插管以高流速供应氧气。 HFNC 疗法提供加热和加湿的氧气来填充鼻咽部的死腔,并产生最小的气道正压。 它通过降低吸气压力来增强空气通过气道的通道。 先前的研究表明,使用 HFNC 可以减少呼吸努力并改善气体交换。 近年来,许多研究表明高流量经鼻氧疗比低流量系统更有效。 自引入 HFNC 治疗以来,机械通气的使用显着减少证实了这一点。

先前关于 HFNC 疗法治疗急性毛细支气管炎有效性的报告主要来自观察性工作,相关的随机对照研究很少。 此外,之前的研究将 HFNC 疗法与效果较差的低流量系统(例如,简单面罩或鼻插管)进行了比较。 据我们所知,尚无随机对照试验比较 HFNC 和扩散面罩治疗细支气管炎的有效性。

在这项研究中,研究人员比较了使用 HFNC 和扩散面罩(一种有效的低流量氧气输送系统)的氧疗治疗入住重症监护病房 (ICU) 的中度至重度急性细支气管炎患者的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入的患者年龄在 1 到 24 个月之间,被诊断患有中度或重度急性细支气管炎。 他们被送入 ICU,需要补充氧气,因为他们呼吸室内空气时的 SpO2 测量值低于 94%。

排除标准:

  • 任何需要立即呼吸支持的患者(无创或有创机械通气、精神状态改变或就诊时呼吸暂停)、因呼吸衰竭已入住 ICU 的患者、患有潜在慢性肺病或心血管疾病的患者、呼吸系统阻塞的患者排除上呼吸道和颅骨畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:扩散面罩组
患者接受来自 OxyMask(Southmedic, Inc., Barrie, ON, Canada)的氧疗(8-15 L/min)以维持氧饱和度 (SpO2) > 92%。 如果 SpO2 维持在大于 92% 的水平超过 4 小时,则停止氧疗。 然后将氧气流速降至 2 L/min,并在患者呼吸室内空气时对其进行监测。
扩散面罩是一种低流量输送系统,能够输送高达 90% 的吸入氧气 (FiO2),且 CO2 保留率低。 在该系统中,可以通过改变流速来调节 FiO2,以输送患者所需的氧气量。 从安装在氧气面罩上的装置流出的射流向患者提供氧气。 这确保以低流速提供高浓度的氧气。
有源比较器:HFNC集团
患者通过 Precision Flow 鼻插管(Vapotherm, Inc., Stevensville, MD, USA)接受高流量氧疗。 我们选择了一个 1.9 毫米的儿科插管,它可以分配 1-20 升/分钟的氧气。 初始氧气流速为 1 L/kg/min,FiO2 为 100%。 初始流速增加 1 L/kg/min,直到 SpO2 达到 92%。 一旦 SpO2 大于 92% 并保持氧气流速,就降低初始 FiO2。 如果 SpO2 在 21% 的 FiO2 值下维持在大于 92% 的水平超过 4 小时,则停止 HFNC 治疗,并将患者转移到病房。
使用高流量鼻插管 (HFNC) 的氧疗是一种高流量氧气输送系统,通过使用高流量清除死腔并提供新鲜氧气来提高呼吸效率。 该系统通过松散的鼻插管以高流速供应氧气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在治疗失败
大体时间:最多 1 个月

治疗失败定义为满足以下两个标准 [16]:

  1. 与基线相比,呼吸率没有变化或增加。
  2. 与基线相比,心率没有变化或增加。
  3. 尽管 HFNC 组的氧气流速和 FiO2 充足/面罩组的氧气流速为 15 L/min,但 SpO2 (<%92) 测量值持续偏低。
最多 1 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
总氧疗时间
大体时间:最多 1 个月
最多 1 个月
住院天数
大体时间:最多 1 个月
最多 1 个月
治疗失败时间
大体时间:最多 1 个月
最多 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月14日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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扩散氧气面罩的临床试验

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