Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование HFNC при бронхиолите

14 ноября 2017 г. обновлено: Ayse Betul Ergul, Kayseri Training and Research Hospital

Использование высокопоточной назальной канюли дало превосходные результаты при диффузионной доставке при тяжелом бронхиолите: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи сравнили оксигенотерапию с использованием HFNC и диффузорной маски (эффективная система доставки кислорода с низким потоком) для лечения пациентов с острым бронхиолитом средней и тяжелой степени, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Острый бронхиолит возникает в результате воспаления бронхиол и обычно вызывается вирусной инфекцией. Чаще всего встречается у детей в возрасте до 2 лет и является одной из наиболее частых причин госпитализации ребенка. Не существует установленной специфической терапии острого бронхиолита, и его обычно лечат с помощью дополнительного кислорода и обеспечения гидратации пациента.

Кислородная терапия может применяться с использованием системы доставки кислорода с низким или высоким потоком. Например, диффузорная маска (OxyMask) представляет собой систему доставки с низким потоком, которая способна доставлять до 90% фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) с низким уровнем удержания углекислого газа (CO2). В этой системе FiO2 можно регулировать, изменяя скорость потока для доставки количества кислорода, необходимого пациенту. Кислород подается пациенту в струе, которая вытекает из устройства, закрепленного на кислородной маске. Это гарантирует, что высокая концентрация кислорода обеспечивается при низкой скорости потока. Кроме того, задержка CO2 минимальна, поскольку маска имеет фенестрированную структуру. Таким образом, диффузорная маска является более эффективным методом доставки кислорода, чем многие другие системы доставки с низким расходом, включая назальную канюлю и простую кислородную маску.

Кислородная терапия с использованием назальной канюли с высоким потоком (HFNC) представляет собой систему доставки кислорода с высоким потоком, которая повышает эффективность дыхания за счет использования высоких скоростей потока для очистки мертвого пространства и подачи свежего кислорода. Эта система подает кислород с высокой скоростью через незакрепленную назальную канюлю. Терапия HFNC обеспечивает подогретый и увлажненный кислород для заполнения мертвого пространства в носоглотке и создает минимальное положительное давление в дыхательных путях. Улучшает прохождение воздуха через дыхательные пути за счет снижения давления на вдохе. Предыдущие исследования показали, что использование HFNC может уменьшить усилие дыхания и улучшить газообмен. В последние годы многие исследования показали, что назальная оксигенотерапия с высоким потоком более эффективна, чем системы с низким потоком. Это подтверждается значительным сокращением использования искусственной вентиляции легких с момента введения терапии HFNC.

Предыдущие отчеты об эффективности терапии HFNC при лечении острого бронхиолита были получены в основном в результате наблюдательной работы, и имеется несколько соответствующих рандомизированных контролируемых исследований. Кроме того, в предыдущих исследованиях сравнивали HFNC-терапию с менее эффективными системами с низким потоком (например, простой маской или назальной канюлей). Насколько нам известно, ни одно рандомизированное контролируемое исследование не сравнило эффективность HFNC и диффузорной маски при лечении бронхиолита.

В этом исследовании исследователи сравнили оксигенотерапию с использованием HFNC и диффузорной маски (эффективная система доставки кислорода с низким потоком) для лечения пациентов с острым бронхиолитом средней и тяжелой степени, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включенные пациенты были в возрасте от 1 до 24 месяцев, и у них был диагностирован острый бронхиолит средней или тяжелой степени. Они были помещены в отделение интенсивной терапии, нуждаясь в дополнительном кислороде, поскольку их измерения SpO2 были менее 94% при дыхании комнатным воздухом.

Критерий исключения:

  • Любые пациенты, которым требуется немедленная респираторная поддержка (неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких, изменение психического состояния или апноэ при поступлении), пациенты, уже госпитализированные в отделение интенсивной терапии из-за дыхательной недостаточности, пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями легких или сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты с обструкцией дыхательных путей. верхние дыхательные пути, а также те, у кого черепные пороки развития, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диффузорно-масочная группа
Пациенты получали оксигенотерапию (8–15 л/мин) с помощью OxyMask (Southmedic, Inc., Барри, Онтарио, Канада) для поддержания насыщения кислородом (SpO2) > 92%. Оксигенотерапию прекращали, если SpO2 сохранялся на уровне более 92% более 4 ч. Затем скорость потока кислорода снижали до 2 л/мин и наблюдали за пациентом при дыхании комнатным воздухом.
Маска-диффузор представляет собой систему доставки с низким расходом, которая способна доставлять до 90% фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) с низкой задержкой CO2. В этой системе FiO2 можно регулировать, изменяя скорость потока для доставки количества кислорода, необходимого пациенту. Кислород подается пациенту в струе, которая вытекает из устройства, закрепленного на кислородной маске. Это гарантирует, что высокая концентрация кислорода обеспечивается при низкой скорости потока.
Активный компаратор: Группа ВФНК
Пациенты получали оксигенотерапию с высокой скоростью потока через назальную канюлю Precision Flow (Vapotherm, Inc., Стивенсвилл, Мэриленд, США). Мы выбрали педиатрическую канюлю диаметром 1,9 мм, которая может дозировать 1–20 л/мин кислорода. Начальная скорость потока кислорода составляла 1 л/кг/мин, а FiO2 – 100%. Начальную скорость потока увеличивали на 1 л/кг/мин до тех пор, пока SpO2 не достигал 92%. Исходное значение FiO2 снижалось, как только SpO2 превышало 92%, а скорость потока кислорода поддерживалась. При сохранении SpO2 на уровне более 92% более 4 ч при значении FiO2 21% терапию ВФНК прекращали и переводили в палату.
Кислородная терапия с использованием назальной канюли с высоким потоком (HFNC) представляет собой систему доставки кислорода с высоким потоком, которая повышает эффективность дыхания за счет использования высоких скоростей потока для очистки мертвого пространства и подачи свежего кислорода. Эта система подает кислород с высокой скоростью через незакрепленную назальную канюлю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие неэффективности лечения
Временное ограничение: до 1 месяца

Неудача лечения определялась как соответствие двум из следующих критериев [16]:

  1. Отсутствие изменений или увеличение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем.
  2. Отсутствие изменений или увеличения частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем.
  3. Сохранение низких показателей SpO2 (<92%), несмотря на адекватную скорость потока кислорода и FiO2 в группе HFNC/скорость потока кислорода 15 л/мин в группе с маской.
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая продолжительность оксигенотерапии
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца
время неэффективности лечения
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузорная кислородная маска

Подписаться