Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder HFNC vid bronkiolit

14 november 2017 uppdaterad av: Ayse Betul Ergul, Kayseri Training and Research Hospital

Användning av en näskanyl med högt flöde gav överlägsna resultat till diffusortillförsel vid svår bronkiolit: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Utredarna jämförde syrgasbehandling med HFNC och diffusormask (ett effektivt lågflödessystem för syrgas) för att behandla patienter med måttlig till svår akut bronkiolit inlagda på en intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut bronkiolit beror på inflammation i bronkiolerna och orsakas vanligtvis av en virusinfektion. Det är vanligast hos barn yngre än 2 år och är en av de vanligaste orsakerna till att ett barn läggs in på sjukhus. Det finns ingen etablerad, specifik terapi för akut bronkiolit och den behandlas vanligtvis med extra syre och genom att säkerställa att patienten förblir hydrerad.

Syreterapi kan tillämpas med ett låg- eller högflödessystem för syrgas. Till exempel är en diffusormask (OxyMask) ett lågflödessystem, som kan leverera upp till 90 % av fraktionen av inandat syre (FiO2) med låg koldioxidretention (CO2). I detta system kan FiO2 justeras genom att modifiera flödeshastigheten för att leverera den kvantitet syre som patienten behöver. Syrgas tillförs patienten i en stråle som strömmar från en anordning som är monterad på syrgasmasken. Detta säkerställer att en hög koncentration av syre tillhandahålls vid en låg flödeshastighet. Dessutom är CO2-retention minimal eftersom masken har en fenestrerad struktur. Därför är en diffusormask en effektivare syrgastillförselmetod än många andra lågflödessystem inklusive näskanylen och den enkla syrgasmasken.

Syreterapi med hjälp av en näskanyl med högt flöde (HFNC) är ett högflödessystem för syretillförsel som förbättrar effektiviteten av andningen genom att använda höga flödeshastigheter för att rensa döda utrymmen och ge färskt syre. Detta system tillför syre med hög flödeshastighet genom en lös näskanyl. HFNC-terapi ger uppvärmt och fuktat syre för att fylla det döda utrymmet i nasofarynx och producerar minimalt positivt luftvägstryck. Det förbättrar passagen av luft genom luftvägarna genom att minska inandningstrycket. Tidigare studier har visat att användning av en HFNC kan minska andningsansträngningen och förbättra gasutbytet. Under de senaste åren har många studier föreslagit att högflödesbehandling med nasal syrgas är effektivare än system med lågt flöde. Detta underbyggs av betydande minskningar av användningen av mekanisk ventilation sedan HFNC-terapi introducerades.

Tidigare rapporter om effektiviteten av HFNC-terapi vid behandling av akut bronkiolit har främst kommit från observationsarbete och det finns få relevanta, randomiserade kontrollerade studier. Dessutom har tidigare studier jämfört HFNC-terapi med mindre effektiva lågflödessystem (t.ex. den enkla masken eller näskanylen). Så vitt vi vet har ingen randomiserad kontrollerad studie jämfört effektiviteten av HFNC och diffusormasken vid behandling av bronkiolit.

I den här studien jämförde utredarna syrgasbehandling med HFNC och diffusormask (ett effektivt lågflödessystem för syretillförsel) för att behandla patienter med måttlig till svår akut bronkiolit inlagda på en intensivvårdsavdelning (ICU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderade patienter var mellan 1 och 24 månader och hade diagnostiserats med måttlig eller svår akut bronkiolit. De lades in på ICU och krävde extra syre eftersom deras SpO2-mätningar var mindre än 94 % när de andades rumsluft.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som behöver omedelbart andningsstöd (icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation, förändrad mental status eller apné vid presentationen), de som redan är inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av andningssvikt, de med underliggande kronisk lungsjukdom eller kardiovaskulära sjukdomar, de med obstruktion av de övre luftvägarna, och de med kranialmissbildningar exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diffusor-mask grupp
Patienterna fick syrgasbehandling (8-15 l/min) från en OxyMask (Southmedic, Inc., Barrie, ON, Kanada) för att bibehålla syremättnaden (SpO2) > 92%. Syrebehandlingen avbröts om SpO2 hölls på en nivå över 92 % i mer än 4 timmar. Syreflödeshastigheten minskades sedan till 2 l/min och patienten övervakades medan han andades rumsluft.
diffusermask är ett lågflödessystem som kan leverera upp till 90 % av andelen inandat syre (FiO2) med låg CO2-retention. I detta system kan FiO2 justeras genom att modifiera flödeshastigheten för att leverera den kvantitet syre som patienten behöver. Syrgas tillförs patienten i en stråle som strömmar från en anordning som är monterad på syrgasmasken. Detta säkerställer att en hög koncentration av syre tillhandahålls vid en låg flödeshastighet.
Aktiv komparator: HFNC-grupp
Patienterna fick syrgasbehandling med hög flödeshastighet från en Precision Flow-näskanyl (Vapotherm, Inc., Stevensville, MD, USA). Vi valde en 1,9 mm barnkanyl, som kan dispensera 1-20 l/min syre. Den initiala syreflödeshastigheten var 1 L/kg/min och FiO2 var 100 %. Den initiala flödeshastigheten ökades med 1 L/kg/min tills SpO2 nådde 92 %. Den initiala FiO2 minskade när SpO2 var större än 92 % och syreflödeshastigheten bibehölls. HFNC-behandlingen avbröts om SpO2 hölls på en nivå över 92 % i mer än 4 timmar vid ett FiO2-värde på 21 %, och patienten överfördes till en avdelning.
Syreterapi med hjälp av en näskanyl med högt flöde (HFNC) är ett högflödessystem för syretillförsel som förbättrar effektiviteten av andningen genom att använda höga flödeshastigheter för att rensa döda utrymmen och ge färskt syre. Detta system tillför syre med hög flödeshastighet genom en lös näskanyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av behandlingsmisslyckande
Tidsram: upp till 1 månad

Behandlingssvikt definierades som att uppfylla två av följande kriterier [16]:

  1. Ingen förändring eller ökad andningsfrekvens jämfört med baslinjen.
  2. Ingen förändring eller en ökning av hjärtfrekvensen jämfört med baslinjen.
  3. Beständighet av låga SpO2-mätningar (<%92) trots en adekvat syreflödeshastighet och FiO2 i HFNC-gruppen/syreflödeshastighet på 15 L/min i maskgruppen.
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
syrgasbehandlingens totala varaktighet
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
Längd på sjukhusvistelsedagen
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
tidpunkt för behandlingsmisslyckande
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Diffusor syrgasmask

3
Prenumerera