下颌轮廓冷冻溶脂 (JAW)

纳入标准

• > 22 岁且 < 65 岁的男性或女性受试者。
• 治疗区皮褶厚度>1cm（卡尺测量）。
• 足够的治疗区域需要至少 2 个冷却周期。
• 前一个月体重变化不超过体重的5%。
• 同意通过在研究过程中不对饮食或日常锻炼做任何重大改变来维持他/她的体重（即在 5% 以内）。
• 受试者已签署书面知情同意书。

排除标准

• 研究者认为，治疗区域皮肤过度松弛，皮下脂肪减少可能导致不可接受的美学结果。
• 静止时突出的颈阔肌带可能会干扰治疗区域的评估。
• 除局部皮下脂肪外，治疗区域有任何扩大原因的证据，例如淋巴结肿大或下颌下腺下垂。
• 前颈部显着增大可能会妨碍涂药器的正确放置，例如 甲状腺肿大。
• 在过去 6 个月内，在治疗区域（下颌骨下方）接受过真皮填充剂、射频或激光程序或化学换肤治疗。
• 过去 6 个月内在治疗区域内注射过肉毒杆菌毒素或其他美容药物。
• 面神经麻痹或麻痹史（如贝尔麻痹）。
• 减脂手术（例如吸脂术、手术、脂肪分解剂等）或在预期治疗区域或附近植入的历史。
• 既往颈部手术史，或既往治疗区域的既往手术史。
• 治疗区内和附近的当前感染。
• 已知有冷球蛋白血症、寒冷性荨麻疹、冷凝集素病或阵发性冷性血红蛋白尿病史。
• 雷诺氏病的已知病史，或任何已知的对冷暴露有反应而限制血液流向皮肤的病症。
• 出血性疾病史或正在服用研究者认为可能增加受试者瘀伤风险的任何药物。
• 目前正在服用或在过去一个月内服用过减肥药或体重控制补充剂。
• 任何可能干扰治疗或评估的皮肤病，例如治疗区域的疤痕。
• 有源植入设备，例如起搏器、除颤器或药物输送系统。
• 怀孕或打算在未来 6 个月内怀孕。
• 在过去 6 个月内正在哺乳或一直在哺乳。
• 不能或不愿意遵守学习要求。
• 目前正在参加未经批准的研究药物或设备的临床研究。
• 根据研究者的专业意见，可能会影响受试者的反应或数据的完整性或会给受试者带来不可接受的风险的任何其他条件或实验室值。