一项由 6 部分组成的健康志愿者研究，以评估 MEDI7219 在单剂量和多剂量给药时的安全性、耐受性和体内摄取

MEDI7219正在开发用于潜在治疗2型糖尿病。 该研究是人类首次进行的单次和多次递增剂量研究，将尝试确定 MEDI7219 的安全性、耐受性和药代动力学（药物如何在体内移动）。 该研究还将研究配方变化的影响以及与给药途径相关的差异。 该研究将包括 6 个部分，涉及大约 198 名健康男性和女性受试者（以及多达 146 名额外受试者）。 在 A 部分，将随机分配 6 个队列，每组 10 名受试者（可选 2 个队列）接受 MEDI7219 或两种安慰剂中的一种。 每个队列将接受不同配方的研究药物。 在 B 部分，一个由 16 名受试者组成的队列（有一个可选的第二队列）将在最多 5 个周期中每个周期接受不同配方的 MEDI7219。 在 C 部分，最多 12 名受试者将服用 MEDI7219。 在 D 部分，一组 30 名受试者（可选的第二组）将被随机分配接受 MEDI7219 或安慰剂。 受试者将根据之前部分的数据开始服用剂量，并将接受递增剂量，持续 35 天。 在 E 部分，2 个队列，每个队列 6 名受试者（可选的第三和第四队列，每个队列 12 名受试者）将在每个时期接受不同配方的 MEDI7219。 E 部分，队列 5 添加了每个周期（2 个周期）的 12 名受试者以评估 2 种不同的制剂 在 F 部分，将随机分配两个队列，每组 16 名受试者接受 MEDI7219 或安慰剂。 受试者将根据之前部分的数据开始服用剂量，并将接受递增剂量，持续 35 天。