儿童瘀点 (PIC) 研究：定义用于管理儿童发热和非变白皮疹的临床决策规则，包括降钙素原和脑膜炎奈瑟球菌 DNA 即时检测的作用。 (PIC)
2019年12月10日 更新者：Belfast Health and Social Care Trust
儿童瘀点 (PIC) 研究
发烧和非变白皮疹是孩子去急诊室的相对常见原因。 发烧和非变白皮疹可能是危及生命的感染（称为脑膜炎球菌病）的早期征兆。 PIC 研究的目的是确定如何最好地诊断儿童早期脑膜炎球菌病。
特别是，研究人员有兴趣研究如何使用快速床边测试来做到这一点。
研究概览
详细说明
发烧和非变白皮疹是急诊室相对常见的表现。 少数发烧和非变白皮疹伴有危及生命的感染。 目前很难从患有单纯病毒性疾病的儿童中确定哪些儿童需要紧急治疗。
PIC 研究的目的是研究如何更好地及早诊断那些严重的感染。
该研究的数据将用于测试当前实践的有效性，并确定当前实践可以改进的领域。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、英国、BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁以下（男性和女性）发烧（记录或报告）38C 和非变白皮疹（出现时）或脑膜炎球菌败血症/脑膜炎特征的儿童都有资格招募。
描述
纳入标准：
- 发烧（记录或报告）38 摄氏度或更高，并且出现非变白皮疹（就诊时）
- 脑膜炎球菌败血症/脑膜炎的特征
排除标准：
- 已知的血液病症，例如血液恶性肿瘤、特发性血小板减少性紫癜和凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认脑膜炎球菌感染
大体时间：测试后 72 小时
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血液和脑脊液 (CSF) 培养或定量聚合酶链反应 (PCR) 将用于确认脑膜炎球菌感染
|
测试后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：MIchael D Shields、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meningitis Research Foundation. Meningococcal Meningitis and Septicaemia. 2016. https://www.meningitis.org/getmedia/cf777153-9427-4464-89e2-fb58199174b6/gp_booklet-UK-sept-16. Accessed 10 Oct 2017.
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- Waterfield T, Lyttle MD, Shields M, Fairley D, Roland D, McKenna J, Woolfall K; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Parents' and clinicians' views on conducting paediatric diagnostic test accuracy studies without prior informed consent: qualitative insight from the Petechiae in Children study (PiC). Arch Dis Child. 2019 Oct;104(10):979-983. doi: 10.1136/archdischild-2019-317117. Epub 2019 Jun 7.
- Waterfield T, Lyttle MD, Fairley D, Mckenna J, Woolfall K, Lynn F, Maney JA, Roland D, Weir A, Shields MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). The "Petechiae in children" (PiC) study: evaluating potential clinical decision rules for the management of feverish children with non-blanching rashes, including the role of point of care testing for Procalcitonin & Neisseria meningitidis DNA - a study protocol. BMC Pediatr. 2018 Jul 30;18(1):246. doi: 10.1186/s12887-018-1220-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月9日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月18日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EAT/5313/16
- 17/NI/0169 (其他标识符：Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 个月内提供
IPD 共享访问标准
数据请求将由外部独立审查小组审查。
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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