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Petechiae In Children (PIC)-Studie: Definition einer klinischen Entscheidungsregel für die Behandlung von Fieber und nicht bleichenden Hautausschlägen bei Kindern, einschließlich der Rolle von Point-of-Care-Tests auf Procalcitonin- und Neisseria-Meningitidis-DNA. (PIC)

10. Dezember 2019 aktualisiert von: Belfast Health and Social Care Trust

Petechien bei Kindern (PIC) Studie

Fieber und ein nicht bleichender Hautausschlag sind ein relativ häufiger Grund für ein Kind, eine Notaufnahme aufzusuchen. Fieber und ein nicht bleichender Hautausschlag können ein frühes Anzeichen einer lebensbedrohlichen Infektion sein, die als Meningokokken-Erkrankung bekannt ist. Das Ziel der PIC-Studie ist es herauszufinden, wie Meningokokken-Erkrankungen im Frühstadium bei Kindern am besten diagnostiziert werden können.

Insbesondere interessiert es die Forscher zu erforschen, wie schnell Tests am Krankenbett dazu eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fieber und ein nicht bleichender Hautausschlag sind eine relativ häufige Präsentation in der Notaufnahme. Eine Minderheit der Kinder mit Fieber und einem nicht bleichenden Hautausschlag hat eine lebensbedrohliche Infektion. Derzeit ist es sehr schwierig, die Kinder, die dringend behandelt werden müssen, von denen zu unterscheiden, die an einer einfachen Viruserkrankung leiden.

Ziel der PIC-Studie ist es, zu erforschen, wie solche schweren Infektionen früher besser diagnostiziert werden können.

Die Daten aus der Studie werden verwendet, um die Wirksamkeit der derzeitigen Praxis zu testen und Bereiche zu identifizieren, in denen die derzeitige Praxis verbessert werden könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1329

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT126BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder unter 18 Jahren (männlich und weiblich), die mit Fieber (aufgezeichnet oder gemeldet) 38 ° C und einem nicht bleichenden Hautausschlag (zum Zeitpunkt der Vorstellung) oder Merkmalen einer Meningokokken-Sepsis/Meningitis teilnehmen, kommen für die Rekrutierung in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber (aufgezeichnet oder gemeldet) 38 Grad Celsius oder höher und ein nicht bleichender Hautausschlag (zum Zeitpunkt der Vorstellung)
  • Merkmale einer Meningokokken-Sepsis/Meningitis

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte hämatologische Erkrankungen wie hämatologische Malignität, idiopathische thrombozytopenische Purpura und Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung einer Meningokokken-Infektion
Zeitfenster: 72 Stunden ab Prüfung
Zur Bestätigung einer Meningokokken-Infektion wird eine Kultur aus Blut und Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder eine quantitative Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwendet
72 Stunden ab Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Mitarbeiter

Queen's University, Belfast
Royal College of Emergency Medicine
Pediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI)
Public Health Agency (Northern Ireland)

Ermittler

  • Hauptermittler: MIchael D Shields, Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAT/5313/16
  • 17/NI/0169 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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