Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Petekkier hos barn (PIC)-studie: Definere en klinisk beslutningsregel for håndtering av feber og ikke-blensjerende utslett hos barn, inkludert rollen som omsorgstesting for Procalcitonin & Neisseria Meningitidis DNA. (PIC)

10. desember 2019 oppdatert av: Belfast Health and Social Care Trust

Petechiae In Children (PIC) Studie

Feber og utslett som ikke blekerende er en relativt vanlig årsak til at et barn oppsøker akuttmottaket. Feber og utslett som ikke blancherer kan være et tidlig tegn på en livstruende infeksjon kjent som meningokokksykdom. Målet med PIC-studien er å finne ut hvordan man best kan diagnostisere tidlig meningokokksykdom hos barn.

Spesielt etterforskerne er interessert i å undersøke hvordan raske nattbordstester kan brukes til å gjøre dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Feber og ikke-blenkende utslett er en relativt vanlig presentasjon på akuttmottaket. Et mindretall av barn med feber og utslett som ikke ble blanchert, har en livstruende infeksjon. Foreløpig er det svært vanskelig å avgjøre hvilke barn som trenger akutt behandling fra de som har en enkel virussykdom.

Målet med PIC-studien er å forske på hvordan man bedre kan diagnostisere de alvorlige infeksjonene tidligere.

Data fra studien vil bli brukt til å teste effektiviteten av dagens praksis og for å identifisere områder der dagens praksis kan forbedres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT126BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn <18 år (mann og kvinne) som deltar med feber (registrert eller rapportert) 38C og et ikke-blennerende utslett (på presentasjonstidspunktet) eller trekk ved meningokokksepsis/meningitt vil være kvalifisert for rekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Feber (registrert eller rapportert) 38 grader Celsius eller høyere og et ikke-blennerende utslett (på presentasjonstidspunktet)
  • Kjennetegn ved meningokokk sepsis/meningitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente hematologiske tilstander som hematologisk malignitet, idiopatisk trombocytopenisk purpura og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftelse av meningokokkinfeksjon
Tidsramme: 72 timer fra testing
Blod og cerebrospinalvæske (CSF) kultur eller kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) vil bli brukt for å bekrefte meningokokkinfeksjon
72 timer fra testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Samarbeidspartnere

Queen's University, Belfast
Royal College of Emergency Medicine
Pediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI)
Public Health Agency (Northern Ireland)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MIchael D Shields, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAT/5313/16
  • 17/NI/0169 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataforespørsler vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere