Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wybroczyny u dzieci (PIC): zdefiniowanie zasady podejmowania decyzji klinicznych w leczeniu gorączki i niebielących wysypek u dzieci, w tym roli testów w miejscu opieki na obecność prokalcytoniny i DNA Neisseria Meningitidis. (PIC)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust

Badanie Petechiae u dzieci (PIC).

Gorączka i nie blednąca wysypka to stosunkowo częsty powód zgłaszania się dziecka na oddział ratunkowy. Gorączka i nieblednąca wysypka mogą być wczesnymi objawami zagrażającej życiu infekcji zwanej chorobą meningokokową. Celem badania PIC jest ustalenie, jak najlepiej rozpoznawać wczesną chorobę meningokokową u dzieci.

W szczególności badacze są zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób można w tym celu wykorzystać szybkie testy przyłóżkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gorączka i nieblednąca wysypka są stosunkowo częstym objawem na oddziale ratunkowym. Mniejszość dzieci z gorączką i nie blednącą wysypką ma zagrażającą życiu infekcję. Obecnie bardzo trudno jest odróżnić te dzieci, które wymagają pilnego leczenia, od tych, które mają prostą chorobę wirusową.

Celem badania PIC jest zbadanie, jak lepiej diagnozować te poważne infekcje wcześniej.

Dane z badania zostaną wykorzystane do sprawdzenia skuteczności obecnej praktyki oraz do zidentyfikowania obszarów, w których można ją udoskonalić.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT126BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat (mężczyźni i dziewczynki) zgłaszające się z gorączką (zarejestrowaną lub zgłoszoną) 38C i nieblednącą wysypką (w momencie zgłoszenia) lub cechami posocznicy meningokokowej/zapalenia opon mózgowych będą kwalifikować się do rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gorączka (zarejestrowana lub zgłoszona) 38 stopni Celsjusza lub wyższa i nieblednąca wysypka (w momencie zgłoszenia)
  • Cechy posocznicy meningokokowej/zapalenia opon mózgowych

Kryteria wyłączenia:

  • Znane choroby hematologiczne, takie jak nowotwór układu krwiotwórczego, idiopatyczna plamica małopłytkowa i koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie zakażenia meningokokami
Ramy czasowe: 72 godziny od testów
Hodowla krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) zostanie wykorzystana do potwierdzenia zakażenia meningokokowego
72 godziny od testów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Współpracownicy

Queen's University, Belfast
Royal College of Emergency Medicine
Pediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI)
Public Health Agency (Northern Ireland)

Śledczy

  • Główny śledczy: MIchael D Shields, Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAT/5313/16
  • 17/NI/0169 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania danych zostaną sprawdzone przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj