Petechiae In Children(PIC) 연구: Procalcitonin & Neisseria Meningitidis DNA에 대한 현장 검사의 역할을 포함하여 어린이의 발열 및 비백화성 발진 관리를 위한 임상 결정 규칙 정의. (PIC)
2019년 12월 10일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust
어린이의 점상출혈(PIC) 연구
열과 창백하지 않은 발진은 소아가 응급실에 가는 비교적 흔한 이유입니다. 열과 창백하지 않은 발진은 수막구균성 질병으로 알려진 생명을 위협하는 감염의 초기 징후일 수 있습니다. PIC 연구의 목적은 어린이의 초기 수막구균성 질병을 가장 잘 진단하는 방법을 결정하는 것입니다.
특히 조사관은 이를 수행하기 위해 침대 옆 테스트를 얼마나 빨리 사용할 수 있는지 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
발열과 창백하지 않은 발진은 응급실에서 비교적 흔한 증상입니다. 열과 창백하지 않은 발진이 있는 소수의 어린이는 생명을 위협하는 감염이 있습니다. 현재는 단순 바이러스성 질환을 앓고 있는 아동 중에서 긴급 치료가 필요한 아동을 판단하기가 매우 어렵습니다.
PIC 연구의 목표는 이러한 심각한 감염을 조기에 더 잘 진단하는 방법을 연구하는 것입니다.
연구 데이터는 현재 관행의 효과를 테스트하고 현재 관행을 개선할 수 있는 영역을 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1329
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열(기록 또는 보고) 38C 및 창백하지 않은 발진(제시 당시) 또는 수막구균성 패혈증/수막염의 특징이 있는 18세 미만의 모든 어린이(남녀)가 모집 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 발열(기록 또는 보고) 섭씨 38도 이상 및 창백하지 않은 발진(내원 당시)
- 수막구균성 패혈증/수막염의 특징
제외 기준:
- 혈액학적 악성종양, 특발성 혈소판감소성 자반증 및 응고병증과 같은 알려진 혈액학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수막구균 감염 확인
기간: 테스트 후 72시간
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수막구균 감염을 확인하기 위해 혈액 및 뇌척수액(CSF) 배양 또는 정량적 중합효소 연쇄반응(PCR)이 사용됩니다.
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테스트 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: MIchael D Shields, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meningitis Research Foundation. Meningococcal Meningitis and Septicaemia. 2016. https://www.meningitis.org/getmedia/cf777153-9427-4464-89e2-fb58199174b6/gp_booklet-UK-sept-16. Accessed 10 Oct 2017.
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- Waterfield T, Lyttle MD, Fairley D, Mckenna J, Woolfall K, Lynn F, Maney JA, Roland D, Weir A, Shields MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). The "Petechiae in children" (PiC) study: evaluating potential clinical decision rules for the management of feverish children with non-blanching rashes, including the role of point of care testing for Procalcitonin & Neisseria meningitidis DNA - a study protocol. BMC Pediatr. 2018 Jul 30;18(1):246. doi: 10.1186/s12887-018-1220-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAT/5313/16
- 17/NI/0169 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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