认知增强 ICT 内容对轻度认知障碍患者的影响
2018年7月31日 更新者：Samsung Medical Center
认知增强信息和通信技术 (ICT) 内容对轻度认知障碍患者的影响
本研究旨在探讨认知康复方案对轻度认知障碍（MCI）患者认知功能改善的影响。
研究概览
详细说明
认知康复计划旨在改善老年人或认知障碍患者的认知功能。
该研究将招募 40 名年龄在 55 至 75 岁之间的轻度认知障碍 (MCI) 患者。
四十名受试者将被随机分配到两组。
干预组的受试者将接受为期 4 周的认知康复训练，每周 3 次，每天 30 分钟。
对照组不接受任何干预。
研究者将在干预前、干预后和干预后 4 周对他们的认知和大脑功能进行 3 次测量，以评估认知训练计划的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过临床访谈、神经心理测试和脑成像诊断为轻度认知障碍的患者
- 无神经系统疾病史
排除标准：
- 严重的认知问题（MMSE<10）
- 其他精神疾病，包括双相情感障碍或精神分裂症
- 干扰认知测试的其他问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
认知康复计划将进行 4 周，每周 3 次，每天 30 分钟
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已经开发了认知康复计划来改善老年人或有认知障碍的患者的认知功能。
该计划包括不同难度级别的子类别，例如注意力、工作记忆、记忆和执行功能。
其他名称：
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无干预：第 2 组
不会进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周和 8 周时数字广度测试（神经心理学测试）的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量听觉注意力跨度，包括向前和向后试验。
参与者听一系列数字并正确地调用序列。
序列在每次试验中增加。
最终分数是参与者能正确记住的最长连续数字。
分数范围从 3 到 8。分数越高，性能越好。
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基线、4 周和 8 周
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视觉跨度测试（神经心理学测试）在 4 周和 8 周时的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量空间注意力跨度，包括前向和后向试验。
参与者将在计算机屏幕上看到“亮起”的方块序列，然后按顺序重复该序列或按顺序返回。
序列在每次试验中增加。
最终分数是参与者可以正确记住的最长连续块数。
分数范围从 3 到 8。分数越高，性能越好。
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基线、4 周和 8 周
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视觉连续性能测试（神经心理学测试）在 4 周和 8 周时的基线性能变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它衡量参与者的视觉持续和选择性注意力。
参与者将在计算机屏幕上看到从“0”到“9”的数字，当“3”出现时他们必须单击鼠标。
测试将运行 9 分钟。
该测试产生的主要分数是遗漏错误、委托错误和反应时间。
更高的分数意味着更差的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时听觉连续性能测试（神经心理学测试）的基线性能变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它衡量参与者的听觉持续和选择性注意力。
参与者将听到从“0”到“9”的数字，当他们听到“3”时必须单击鼠标。
测试将运行 9 分钟。
该测试产生的主要分数是遗漏错误、委托错误和反应时间。
更高的分数意味着更差的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时 Trail Making 测试（神经心理学测试）的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它由 A 型和 B 型试验组成。
参加者在A类试题中以最快速度连接数字（1~25），在B类试题中以最快速度交替连接数字（1~13）和字母（A~L）。
该测试产生的主要分数是完成时间和错误。
更高的分数意味着更差的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时 Stroop 测试（神经心理学测试）基线表现的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的处理速度、选择性注意和抑制控制。
将要求参与者在单独的试验中阅读彩色单词的“单词”或彩色单词的“颜色名称”。
该测试产生的主要分数是完成时间和错误。
两次试验完成时间的对比分数意味着干扰。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周视觉识别测试（神经心理学测试）的基线性能变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的视觉记忆。
参与者将在计算机屏幕上看到 15 种视觉模式并立即识别它们。
20 分钟后，参与者将被要求再次识别 15 种模式。
该测试产生的主要分数是立即和延迟试验中识别出的模式的数量。
即刻记忆分数是 5 次试题正确反应的总和，分数范围在 0 到 60 之间。
延迟记忆分数是延迟试验的正确反应，分数范围是0到15。
更高的分数意味着更好的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时听觉语言学习测试（神经心理学测试）的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的语言记忆。
参与者将听到 15 个单词并立即回忆起来，并在 20 分钟后再次回忆起来。
该测试产生的主要分数是立即和延迟试验的回忆单词数。
即刻记忆分数是 5 次试题正确反应的总和，分数范围在 0 到 60 之间。
延迟记忆分数是延迟试验的正确反应，分数范围是0到15。
更高的分数意味着更好的表现。
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基线、4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩国版老年抑郁测试简表（抑郁量表）在 4 周和 8 周时的基线分数变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的抑郁症状。
分数范围在 0 到 15 之间。
较高的分数意味着严重的抑郁症。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时功能性近红外光谱 (fNIRS) 基线活动的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量认知任务期间的大脑活动，以查看认知训练是否影响大脑功能。
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基线、4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Hee Kim, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月25日
初级完成 (实际的)
2018年1月25日
研究完成 (实际的)
2018年4月7日
研究注册日期
首次提交
2018年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月14日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知康复计划的临床试验
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