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Efeitos dos conteúdos de TIC de aprimoramento cognitivo em pacientes com comprometimento cognitivo leve

31 de julho de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center

Efeitos do conteúdo de tecnologia de informação e comunicação (TIC) de aprimoramento cognitivo em pacientes com comprometimento cognitivo leve

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do programa de reabilitação cognitiva na melhora das funções cognitivas em pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de reabilitação cognitiva foi desenvolvido para melhorar as funções cognitivas de idosos ou pacientes com deficiências cognitivas. O estudo incluirá 40 pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) entre 55 e 75 anos de idade. Quarenta indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os indivíduos do grupo de intervenção receberão quatro semanas de treinamento de reabilitação cognitiva, três vezes por semana e 30 minutos por dia. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. O investigador medirá suas funções cognitivas e cerebrais três vezes na pré-intervenção, pós-intervenção e quatro semanas após a intervenção para avaliar a eficácia do programa de treinamento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com comprometimento cognitivo leve por meio de entrevista clínica, testes neuropsicológicos e imagens cerebrais
  • Sem história de doenças neurológicas

Critério de exclusão:

  • Problemas cognitivos graves (MMSE <10)
  • Outro transtorno psiquiátrico, incluindo transtorno bipolar ou esquizofrênico
  • Outros problemas que perturbam os testes cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O programa de reabilitação cognitiva será administrado por 4 semanas, três vezes por semana, 30 minutos por dia
Outro: Programa de reabilitação cognitiva
Programas de reabilitação cognitiva foram desenvolvidos para melhorar as funções cognitivas de idosos ou pacientes com deficiências cognitivas. O programa inclui subcategorias como atenção, memória de trabalho, memória e funções executivas com vários níveis de dificuldade.
Outros nomes:
  • Sistema de treinamento de reabilitação cognitiva auxiliado por computador
Sem intervenção: Grupo 2
Nenhuma intervenção será administrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho da linha de base no Digit Span Test (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede o tempo de atenção auditiva e inclui testes para frente e para trás. O participante ouve uma série de números e chama a sequência corretamente. A sequência aumenta a cada tentativa. A pontuação final é o maior número de dígitos sequenciais que o participante consegue lembrar corretamente. As pontuações variam de 3 a 8. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho inicial no Visual Span Test (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede o tempo de atenção espacial e inclui testes para frente e para trás. O participante verá a sequência de blocos "iluminados" na tela do computador e, em seguida, repetirá a sequência na ordem ou de volta na ordem. A sequência aumenta a cada tentativa. A pontuação final é o maior número de blocos sequenciais que o participante consegue lembrar corretamente. As pontuações variam de 3 a 8. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Mudança do desempenho inicial no Teste de Desempenho Visual Contínuo (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atenção visual sustentada e seletiva de um participante. O participante verá números de "0" a "9" apresentados na tela do computador e deverá clicar com o mouse quando o "3" aparecer. O teste será executado por 9 minutos. As principais pontuações produzidas neste teste são erros de omissão, erros de comissão e tempos de reação. Maior pontuação significa pior desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho basal no Teste de Desempenho Auditivo Contínuo (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atenção auditiva sustentada e seletiva de um participante. O participante ouvirá números de "0" a "9", e ao ouvir "3" deverá clicar com o mouse. O teste será executado por 9 minutos. As principais pontuações produzidas neste teste são erros de omissão, erros de comissão e tempos de reação. Maior pontuação significa pior desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho inicial no Trail Making Test (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Consiste em testes do tipo A e do tipo B. O participante deve conectar os números (1~25) o mais rápido possível na tentativa do tipo A, e conectar os números (1~13) e alfabetos (A~L) alternadamente o mais rápido possível na tentativa do tipo B. As principais pontuações produzidas neste teste são tempo de conclusão e erros. Maior pontuação significa pior desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho basal no teste Stroop (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a velocidade de processamento de um participante, atenção seletiva e controle inibitório. O participante será solicitado a ler 'palavra' das palavras coloridas ou 'nome da cor' das palavras coloridas em tentativas separadas. As principais pontuações produzidas neste teste são tempo de conclusão e erros. A pontuação de contraste do tempo de conclusão das duas tentativas significa interferência.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Mudança do desempenho inicial no teste de reconhecimento visual (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a memória visual do participante. O participante verá 15 padrões visuais apresentados na tela do computador e os reconhecerá imediatamente. O participante será solicitado a reconhecer os 15 padrões após 20 minutos novamente. As principais pontuações produzidas neste teste são os números de padrões reconhecidos em tentativas imediatas e tardias. A pontuação de memória imediata é a soma das respostas corretas de 5 tentativas e a pontuação varia entre 0 e 60. A pontuação de memória atrasada é a resposta correta da tentativa atrasada e o intervalo de pontuação é de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho inicial no teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a memória verbal do participante. O participante ouvirá 15 palavras e as lembrará imediatamente e após 20 minutos novamente. As principais pontuações produzidas neste teste são os números de palavras evocadas das tentativas imediatas e tardias. A pontuação de memória imediata é a soma das respostas corretas de 5 tentativas e a pontuação varia entre 0 e 60. A pontuação de memória atrasada é a resposta correta da tentativa atrasada e o intervalo de pontuação é de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação inicial na versão coreana do teste de depressão geriátrica Short Form (escala de depressão) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Mede os sintomas depressivos dos participantes. A pontuação varia entre 0 e 15. Pontuação mais alta significa depressão grave.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração da atividade basal na espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atividade cerebral durante tarefas cognitivas para ver se o treinamento cognitivo afeta a função cerebral.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01-013-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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