Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitivt förbättrande IKT-innehåll hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

31 juli 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekter av innehållet i kognitivt förbättrande informations- och kommunikationsteknik (IKT) hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kognitivt rehabiliteringsprogram på förbättring av kognitiva funktioner hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kognitiva rehabiliteringsprogrammet utvecklades för att förbättra kognitiva funktioner hos äldre eller patienter med kognitiva funktionsnedsättningar. Studien kommer att registrera 40 patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) mellan 55 och 75 år. Fyrtio ämnen kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att få fyra veckors kognitiv rehabiliteringsträning, tre gånger per vecka och 30 minuter per dag. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Utredaren kommer att mäta deras kognitiva funktioner och hjärnfunktioner tre gånger vid pre-intervention, post-intervention och fyra veckor efter intervention för att bedöma effektiviteten av det kognitiva träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med lindrig kognitiv funktionsnedsättning genom klinisk intervju, neuropsykologiska tester och hjärnavbildning
  • Ingen historia av neurologiska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva problem (MMSE<10)
  • Annan psykiatrisk störning inklusive bipolär eller schizofren sjukdom
  • Andra problem som stör kognitiva tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Kognitivt rehabiliteringsprogram kommer att administreras under 4 veckor, tre gånger i veckan, 30 minuter om dagen
Övrig: Kognitivt rehabiliteringsprogram
Kognitiva rehabiliteringsprogram har utvecklats för att förbättra de kognitiva funktionerna hos äldre eller patienter med kognitiva funktionsnedsättningar. Programmet innehåller underkategorier som uppmärksamhet, arbetsminne, minne och exekutiva funktioner med olika svårighetsgrader.
Andra namn:
  • Datorstödt träningssystem för kognitiv rehabilitering
Inget ingripande: Grupp 2
Ingen intervention kommer att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeprestanda på Digit Span Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter auditiv uppmärksamhet och inkluderar försök framåt och bakåt. Deltagaren lyssnar på en serie nummer och ringer sekvensen korrekt. Sekvensen ökar i varje försök. Slutresultatet är det längsta antalet sekventiella siffror som deltagaren kan komma ihåg korrekt. Poängen sträcker sig från 3 till 8. Ju högre poäng desto bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Visual Span Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter spatial uppmärksamhet och inkluderar försök framåt och bakåt. Deltagaren kommer att se sekvensen av block "lysa upp" på en datorskärm och sedan upprepa sekvensen i ordning eller bakåt i ordning. Sekvensen ökar i varje försök. Slutresultatet är det längsta antalet sekventiella block som deltagaren kan komma ihåg korrekt. Poängen sträcker sig från 3 till 8. Ju högre poäng desto bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Visual Continuous Performance Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares visuella ihållande och selektiva uppmärksamhet. Deltagaren kommer att se siffror från "0" till "9" presenterade på en datorskärm och de måste klicka med musen när "3" dök upp. Testet kommer att pågå i 9 minuter. De viktigaste poängen som produceras i detta test är utelämnandefel, kommissionsfel och reaktionstider. Högre poäng betyder sämre prestation.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Auditory Continuous Performance Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares auditiva ihållande och selektiva uppmärksamhet. Deltagaren kommer att höra siffror från "0" till "9", och när de hör "3" måste de klicka med musen. Testet kommer att pågå i 9 minuter. De viktigaste poängen som produceras i detta test är utelämnandefel, kommissionsfel och reaktionstider. Högre poäng betyder sämre prestation.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Trail Making Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den består av typ A- och typ B-försök. Deltagaren ska koppla siffrorna (1~25) så snabbt som möjligt i typ A-prov, och koppla siffrorna (1~13) och alfabet (A~L) alternativt så snabbt som möjligt i typ B-prov. De viktigaste poängen som produceras i detta test är slutförandetid och fel. Högre poäng betyder sämre prestation.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Stroop-test (neuropsykologiskt test) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares bearbetningshastighet, selektiva uppmärksamhet och hämmande kontroll. Deltagaren kommer att bli ombedd att läsa "ord" av de färgade orden eller "namnet på färgen" av de färgade orden i separata försök. De viktigaste poängen som produceras i detta test är slutförandetid och fel. Kontrastpoängen för de två försökens slutförandetid betyder störningar.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på visuellt igenkänningstest (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter deltagarens visuella minne. Deltagaren kommer att se 15 visuella mönster presenterade på en datorskärm och känna igen dem omedelbart. Deltagaren kommer att bli ombedd att känna igen de 15 mönstren efter 20 minuter igen. De viktigaste poängen som produceras i detta test är antalet erkända mönster i omedelbara och försenade försök. Omedelbart minnespoäng är summan av 5 försöks korrekta svar och poängen varierar mellan 0 och 60. Fördröjt minnespoäng är det korrekta svaret på den försenade rättegången och poängintervallet är 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Auditivt Verbal inlärningstest (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter deltagarens verbala minne. Deltagaren kommer att höra 15 ord och återkalla dem omedelbart och efter 20 minuter igen. De viktigaste poängen som produceras i detta test är antalet återkallade ord från de omedelbara och försenade försöken. Omedelbart minnespoäng är summan av 5 försöks korrekta svar och poängen varierar mellan 0 och 60. Fördröjt minnespoäng är det korrekta svaret på den försenade rättegången och poängintervallet är 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjepoäng på koreansk version av Geriatric Depression Test Short Form (Depressionsskala) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter depressiva symtom hos deltagarna. Poängen varierar mellan 0 och 15. Högre poäng betyder svår depression.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeaktivitet på funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter hjärnaktivitet under kognitiva uppgifter för att se om kognitiv träning påverkar hjärnans funktion.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01-013-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Kognitivt rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera