Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты содержания ИКТ, улучшающего когнитивные функции, у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

31 июля 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center

Влияние информационно-коммуникационных технологий (ИКТ), улучшающих когнитивные функции, на пациентов с легкими когнитивными нарушениями

Целью данного исследования является изучение влияния программы когнитивной реабилитации на улучшение когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (УКН).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа когнитивной реабилитации была разработана для улучшения когнитивных функций пожилых людей или пациентов с когнитивными нарушениями. В исследовании примут участие 40 пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) в возрасте от 55 до 75 лет. Сорок испытуемых будут случайным образом разделены на две группы. Субъекты в группе вмешательства пройдут четыре недели обучения когнитивной реабилитации, три раза в неделю по 30 минут в день. Контрольная группа не получит никакого вмешательства. Исследователь будет измерять их когнитивные функции и функции мозга три раза до вмешательства, после вмешательства и через четыре недели после вмешательства, чтобы оценить эффективность программы когнитивного обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых на основании клинического опроса, нейропсихологических тестов и визуализации головного мозга диагностированы легкие когнитивные нарушения.
  • Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные проблемы (MMSE <10)
  • Другое психическое расстройство, включая биполярное или шизофреническое расстройство.
  • Другие проблемы, нарушающие когнитивные тесты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Программа когнитивной реабилитации будет проводиться в течение 4 недель, три раза в неделю, по 30 минут в день.
Другой: Программа когнитивной реабилитации
Программы когнитивной реабилитации были разработаны для улучшения когнитивных функций пожилых людей или пациентов с когнитивными нарушениями. Программа включает в себя подкатегории, такие как внимание, рабочая память, память и исполнительные функции с различными уровнями сложности.
Другие имена:
  • Компьютерная система обучения когнитивной реабилитации
Без вмешательства: Группа 2
Никакого вмешательства не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста Digit Span Test (нейропсихологического теста) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет продолжительность слухового внимания и включает в себя испытания вперед и назад. Участник слушает серию чисел и называет последовательность правильно. Последовательность увеличивается в каждом испытании. Окончательный результат — это максимальное количество последовательных цифр, которое участник может правильно запомнить. Оценки варьируются от 3 до 8. Чем выше оценка, тем лучше производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста визуального охвата (нейропсихологического теста) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет продолжительность пространственного внимания и включает в себя испытания вперед и назад. Участник увидит последовательность блоков, «загоревшихся» на экране компьютера, а затем повторит последовательность по порядку или обратно по порядку. Последовательность увеличивается в каждом испытании. Окончательная оценка — это максимальное количество последовательных блоков, которое участник может правильно запомнить. Оценки варьируются от 3 до 8. Чем выше оценка, тем лучше производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности в визуальном непрерывном тесте производительности (нейропсихологический тест) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет зрительное устойчивое и избирательное внимание участника. Участник увидит цифры от «0» до «9», представленные на экране компьютера, и он должен щелкнуть мышью, когда появится «3». Тест будет длиться 9 минут. Основными оценками, полученными в этом тесте, являются ошибки упущения, ошибки совершения и время реакции. Более высокий балл означает худшую производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности в слуховом непрерывном тесте производительности (нейропсихологический тест) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет слуховое устойчивое и избирательное внимание участника. Участник услышит цифры от «0» до «9», а когда услышит «3», должен щелкнуть мышкой. Тест будет длиться 9 минут. Основными оценками, полученными в этом тесте, являются ошибки упущения, ошибки совершения и время реакции. Более высокий балл означает худшую производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста Trail Making Test (нейропсихологический тест) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он состоит из испытаний типа А и типа В. Участник должен как можно быстрее соединить числа (1~25) в испытании типа А и как можно быстрее соединить числа (1~13) и алфавиты (A~L) в испытании типа В. Основными оценками, полученными в этом тесте, являются время выполнения и ошибки. Более высокий балл означает худшую производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста Струпа (нейропсихологического теста) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет скорость обработки информации, избирательное внимание и тормозной контроль участника. Участнику будет предложено прочитать «слово» из цветных слов или «название цвета» из цветных слов в отдельных испытаниях. Основными оценками, полученными в этом тесте, являются время выполнения и ошибки. Контрастная оценка времени завершения двух испытаний означает помехи.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов в тесте визуального распознавания (нейропсихологический тест) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет зрительную память участника. Участник увидит 15 визуальных паттернов, представленных на экране компьютера, и сразу распознает их. Участнику будет предложено снова распознать 15 паттернов через 20 минут. Основные оценки, полученные в этом тесте, представляют собой количество распознанных паттернов в немедленных и отсроченных испытаниях. Непосредственная оценка памяти представляет собой сумму 5 правильных ответов в испытании, а оценка находится в диапазоне от 0 до 60. Оценка отсроченной памяти — это правильный ответ на отсроченное испытание, и диапазон баллов составляет от 0 до 15. Более высокий балл означает лучшую производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста на слухо-вербальное обучение (нейропсихологический тест) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет вербальную память участника. Участник услышит 15 слов и вспомнит их сразу и еще раз через 20 минут. Основные оценки, полученные в этом тесте, представляют собой количество припоминаемых слов в немедленных и отсроченных пробах. Непосредственная оценка памяти представляет собой сумму 5 правильных ответов в испытании, а оценка находится в диапазоне от 0 до 60. Оценка отсроченной памяти — это правильный ответ на отсроченное испытание, и диапазон баллов составляет от 0 до 15. Более высокий балл означает лучшую производительность.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем по корейской версии короткой формы теста на гериатрическую депрессию (шкала депрессии) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет депрессивные симптомы участников. Оценка колеблется от 0 до 15. Более высокий балл означает тяжелую депрессию.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности при функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Он измеряет активность мозга во время когнитивных задач, чтобы увидеть, влияет ли когнитивная тренировка на работу мозга.
исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01-013-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа когнитивной реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться