Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de cognitieve verbetering van ICT-inhoud bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

31 juli 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Effecten van de cognitief verbeterende informatie- en communicatietechnologie (ICT)-inhoud bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

Het doel van deze studie is om het effect van een cognitief revalidatieprogramma op de verbetering van cognitieve functies bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het cognitieve revalidatieprogramma is ontwikkeld om de cognitieve functies van ouderen of patiënten met cognitieve stoornissen te verbeteren. De studie zal inschrijven 40 patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) tussen 55 en 75 jaar oud. Veertig proefpersonen worden willekeurig verdeeld over twee groepen. Proefpersonen in de interventiegroep krijgen vier weken cognitieve revalidatietraining, drie keer per week en 30 minuten per dag. De controlegroep krijgt geen interventie. De onderzoeker meet hun cognitieve en hersenfuncties driemaal vóór de interventie, na de interventie en vier weken na de interventie om de effectiviteit van het cognitieve trainingsprogramma te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose milde cognitieve stoornissen is gesteld door middel van klinisch interview, neuropsychologische tests en beeldvorming van de hersenen
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve problemen (MMSE<10)
  • Andere psychiatrische stoornis waaronder bipolaire of schizofrene stoornis
  • Andere problemen die cognitieve tests verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Het cognitieve revalidatieprogramma wordt gedurende 4 weken, drie keer per week, 30 minuten per dag toegediend
Ander: Cognitief revalidatieprogramma
Cognitieve revalidatieprogramma's zijn ontwikkeld om de cognitieve functies van ouderen of patiënten met cognitieve stoornissen te verbeteren. Het programma omvat subcategorieën zoals aandacht, werkgeheugen, geheugen en executieve functies met verschillende moeilijkheidsgraden.
Andere namen:
  • Computerondersteund cognitief revalidatietrainingssysteem
Geen tussenkomst: Groep 2
Er wordt niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Digit Span Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de auditieve aandachtsspanne en omvat voorwaartse en achterwaartse proeven. De deelnemer luistert naar een reeks getallen en roept de reeks correct op. De volgorde neemt toe in elke poging. De eindscore is het langste aantal opeenvolgende cijfers dat de deelnemer correct kan onthouden. De scores lopen van 3 tot 8. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Visual Span Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de ruimtelijke aandachtsspanne en omvat voorwaartse en achterwaartse proeven. De deelnemer ziet een reeks blokken "verlicht" op een computerscherm en herhaalt vervolgens de reeks in volgorde of weer terug in volgorde. De volgorde neemt toe in elke poging. De eindscore is het langste aantal opeenvolgende blokken dat de deelnemer correct kan onthouden. De scores lopen van 3 tot 8. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Visual Continuous Performance Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de visuele aanhoudende en selectieve aandacht van een deelnemer. De deelnemer ziet getallen van "0" tot "9" gepresenteerd op een computerscherm en ze moeten met de muis klikken wanneer "3" verschijnt. De test duurt 9 minuten. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn weglatingsfouten, commissiefouten en reactietijden. Hogere score betekent slechtere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op auditieve continue prestatietest (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de auditieve aanhoudende en selectieve aandacht van een deelnemer. De deelnemer hoort getallen van "0" tot "9", en als ze "3" horen, moeten ze met de muis klikken. De test duurt 9 minuten. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn weglatingsfouten, commissiefouten en reactietijden. Hogere score betekent slechtere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Trail Making Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het bestaat uit type A- en type B-onderzoeken. De deelnemer moet de nummers (1~25) zo snel mogelijk verbinden in type A trial, en de nummers (1~13) en alfabetten (A~L) afwisselend zo snel mogelijk verbinden in type B trial. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn doorlooptijd en fouten. Hogere score betekent slechtere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Stroop-test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de verwerkingssnelheid, selectieve aandacht en remmende controle van een deelnemer. De deelnemer wordt gevraagd om 'woord' van de gekleurde woorden of 'naam van de kleur' ​​van de gekleurde woorden in afzonderlijke proeven te lezen. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn doorlooptijd en fouten. De contrastscore van de voltooiingstijd van de twee proeven betekent interferentie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op visuele herkenningstest (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet het visuele geheugen van de deelnemer. De deelnemer ziet 15 visuele patronen gepresenteerd op een computerscherm en herkent deze direct. Na 20 minuten wordt de deelnemer gevraagd de 15 patronen weer te herkennen. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn de aantallen herkende patronen in onmiddellijke en uitgestelde proeven. Onmiddellijke geheugenscore is de som van de juiste respons van 5 proeven en de score varieert tussen 0 en 60. Vertraagde geheugenscore is de juiste reactie van de uitgestelde proef en het scorebereik is 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op auditieve verbale leertest (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet het verbale geheugen van de deelnemer. De deelnemer hoort 15 woorden en herinnert deze zich direct en na 20 minuten weer. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn het aantal herinnerde woorden van de onmiddellijke en uitgestelde proeven. Onmiddellijke geheugenscore is de som van de juiste respons van 5 proeven en de score varieert tussen 0 en 60. Vertraagde geheugenscore is de juiste reactie van de uitgestelde proef en het scorebereik is 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baselinescore op de Koreaanse versie van de korte vorm van de geriatrische depressietest (depressieschaal) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet depressieve symptomen van de deelnemers. De score varieert van 0 tot 15. Hogere score betekent ernstige depressie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline-activiteit op functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de hersenactiviteit tijdens cognitieve taken om te zien of cognitieve training de hersenfunctie beïnvloedt.
baseline, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01-013-010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitief revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren