Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivista parantavan ICT-sisällön vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center

Kognitiivista parantavan tieto- ja viestintäteknologian (ICT) sisällön vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen kuntoutusohjelman vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen kuntoutusohjelma kehitettiin parantamaan iäkkäiden tai kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), iältään 55–75 vuotta. Neljäkymmentä kohdetta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmän koehenkilöt saavat neljä viikkoa kognitiivista kuntoutusta, kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia päivässä. Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa. Tutkija mittaa heidän kognitiivisia ja aivotoimintojaan kolme kertaa ennen interventiota, sen jälkeen ja neljä viikkoa intervention jälkeen arvioidakseen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta kliinisen haastattelun, neuropsykologisten testien ja aivojen kuvantamisen avulla
  • Ei aiempia neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset ongelmat (MMSE <10)
  • Muut psykiatriset häiriöt, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö
  • Muita kognitiivisia testejä häiritseviä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kognitiivinen kuntoutusohjelma toteutetaan 4 viikkoa, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä
Muut: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Kognitiivisia kuntoutusohjelmia on kehitetty parantamaan iäkkäiden tai kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja. Ohjelma sisältää alakategorioita, kuten huomio, työmuisti, muisti ja toimeenpanotoiminnot eri vaikeustasoilla.
Muut nimet:
  • Tietokoneavusteinen kognitiivisen kuntoutuksen koulutusjärjestelmä
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Interventiota ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perussuorituskyvystä Digit Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa kuulon keskittymiskykyä ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin. Osallistuja kuuntelee numerosarjaa ja soittaa sarjaan oikein. Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa. Lopputulos on pisin peräkkäisten numeroiden lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein. Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötason suorituskyvystä Visual Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa spatiaalista tarkkaavaisuutta ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin. Osallistuja näkee lohkosarjan "valottuna" tietokoneen näytöllä ja toistaa sitten sarjan järjestyksessä tai takaisin järjestyksessä. Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa. Lopullinen pistemäärä on pisin peräkkäisten lohkojen lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein. Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta visuaalisen jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan visuaalista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä. Osallistuja näkee tietokoneen näytöllä numerot "0" - "9" ja hänen on napsautettava hiirtä, kun "3" ilmestyi. Testi kestää 9 minuuttia. Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos perussuorituskyvystä kuulon jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan auditiivista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä. Osallistuja kuulee numerot "0" - "9", ja kun he kuulevat "3", hänen on napsautettava hiirtä. Testi kestää 9 minuuttia. Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta Trail Making Test (Neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se koostuu tyypin A ja tyypin B kokeista. Osallistujan tulee yhdistää numerot (1–25) mahdollisimman nopeasti tyypin A kokeessa ja numerot (1–13) ja aakkoset (A–L) vaihtoehtoisesti mahdollisimman nopeasti tyypin B kokeessa. Tämän testin tärkeimmät pisteet ovat valmistumisaika ja virheet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Stroop-testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan prosessointinopeutta, valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä. Osallistujaa pyydetään lukemaan värillisistä sanoista "sana" tai värillisten sanojen "värin nimi" erillisissä kokeissa. Tämän testin tärkeimmät pisteet ovat valmistumisaika ja virheet. Kahden kokeen päättymisajan kontrastipistemäärä tarkoittaa häiriöitä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta visuaalisen tunnistustestin (neuropsykologinen testi) suorituskyvystä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan visuaalista muistia. Osallistuja näkee tietokoneen näytöllä 15 visuaalista kuviota ja tunnistaa ne välittömästi. Osallistujaa pyydetään tunnistamaan 15 mallia 20 minuutin kuluttua uudelleen. Tärkeimmät tässä testissä saadut pisteet ovat tunnistettujen kuvioiden lukumäärä välittömissä ja viivästyneissä kokeissa. Välitön muistin pistemäärä on 5 kokeen oikean vastauksen summa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-60. Viivästyneen muistin pisteet ovat oikea vastaus viivästyneeseen kokeeseen, ja pistemäärä on 0–15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötason suorituskyvystä kuulo-verbaalisen oppimisen testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan sanallista muistia. Osallistuja kuulee 15 sanaa ja muistaa ne välittömästi ja 20 minuutin kuluttua uudelleen. Tärkeimmät tässä testissä saadut pisteet ovat välittömien ja viivästyneiden kokeiden palautettujen sanojen lukumäärä. Välitön muistin pistemäärä on 5 kokeen oikean vastauksen summa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-60. Viivästyneen muistin pisteet ovat oikea vastaus viivästyneeseen kokeeseen, ja pistemäärä on 0–15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspisteistä geriatrisen masennustestin lyhytmuotoisen korealaisen version (masennusasteikko) 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujien masennusoireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa masennusta.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos perusaktiivisuudesta toiminnallisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa (fNIRS) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa aivojen toimintaa kognitiivisten tehtävien aikana nähdäkseen, vaikuttaako kognitiivinen harjoittelu aivojen toimintaan.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01-013-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa