Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obsahu ICT zlepšujícího kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

31. července 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinky obsahu kognitivních informačních a komunikačních technologií (ICT) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

Účelem této studie je prozkoumat vliv kognitivního rehabilitačního programu na zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program kognitivní rehabilitace byl vyvinut za účelem zlepšení kognitivních funkcí seniorů nebo pacientů s kognitivní poruchou. Do studie bude zařazeno 40 pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) ve věku 55 až 75 let. Čtyřicet subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Subjekty v intervenční skupině absolvují čtyři týdny tréninku kognitivní rehabilitace, třikrát týdně a 30 minut denně. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah. Zkoušející změří jejich kognitivní a mozkové funkce třikrát před intervencí, po intervenci a čtyři týdny po intervenci, aby posoudil účinnost kognitivního tréninkového programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je diagnostikována mírná kognitivní porucha prostřednictvím klinického rozhovoru, neuropsychologických testů a zobrazování mozku
  • Neurologická onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Závažné kognitivní problémy (MMSE<10)
  • Jiná psychiatrická porucha včetně bipolární nebo schizofrenní poruchy
  • Jiné problémy narušující kognitivní testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Program kognitivní rehabilitace bude podáván po dobu 4 týdnů, třikrát týdně, 30 minut denně
Jiný: Program kognitivní rehabilitace
Programy kognitivní rehabilitace byly vyvinuty pro zlepšení kognitivních funkcí starších osob nebo pacientů s kognitivními poruchami. Program zahrnuje podkategorie jako pozornost, pracovní paměť, paměť a exekutivní funkce s různou úrovní obtížnosti.
Ostatní jména:
  • Počítačem podporovaný tréninkový systém kognitivní rehabilitace
Žádný zásah: Skupina 2
Nebude provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výkonu na Digit Span Test (Neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rozsah sluchové pozornosti a zahrnuje dopředné a zpětné zkoušky. Účastník poslouchá řadu čísel a správně zavolá sekvenci. Sekvence se v každém pokusu zvyšuje. Konečné skóre je nejdelší počet po sobě jdoucích číslic, které si účastník dokáže správně zapamatovat. Skóre se pohybuje od 3 do 8. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu při testu vizuálního rozpětí (neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rozsah prostorové pozornosti a zahrnuje pokusy vpřed a vzad. Účastník uvidí sekvenci bloků "rozsvícenou" na obrazovce počítače a poté sekvenci zopakuje v pořadí nebo zpět v pořadí. Sekvence se v každém pokusu zvyšuje. Výsledné skóre je nejdelší počet sekvenčních bloků, které si účastník dokáže správně zapamatovat. Skóre se pohybuje od 3 do 8. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu ve vizuálním kontinuálním testu výkonu (neuropsychologický test) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří vizuální udržovanou a selektivní pozornost účastníka. Účastník uvidí čísla od „0“ do „9“ prezentovaná na obrazovce počítače a musí kliknout myší, když se objeví „3“. Test bude probíhat 9 minut. Hlavní výsledky tohoto testu jsou chyby opomenutí, chyby provize a reakční doby. Vyšší skóre znamená horší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v kontinuálním akustickém testu výkonu (neuropsychologický test) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří sluchovou trvalou a selektivní pozornost účastníka. Účastník uslyší čísla od „0“ do „9“, a když uslyší „3“, musí kliknout myší. Test bude probíhat 9 minut. Hlavní výsledky tohoto testu jsou chyby opomenutí, chyby provize a reakční doby. Vyšší skóre znamená horší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v testu Trail Making Test (Neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Skládá se ze zkoušek typu A a typu B. Účastník by měl propojit čísla (1~25) co nejrychleji ve zkoušce typu A a alternativně propojit čísla (1~13) a abecedy (A~L) co nejrychleji ve zkoušce typu B. Hlavní výsledky tohoto testu jsou čas dokončení a chyby. Vyšší skóre znamená horší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu na Stroopově testu (Neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rychlost zpracování účastníka, selektivní pozornost a inhibiční kontrolu. Účastník bude požádán, aby v samostatných pokusech přečetl „slovo“ barevných slov nebo „název barvy“ barevných slov. Hlavní výsledky tohoto testu jsou čas dokončení a chyby. Kontrastní skóre doby dokončení dvou pokusů znamená interferenci.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v testu vizuálního rozpoznávání (neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří vizuální paměť účastníka. Účastník uvidí 15 vizuálních vzorů prezentovaných na obrazovce počítače a okamžitě je rozpozná. Účastník bude požádán, aby po 20 minutách znovu rozpoznal 15 vzorů. Hlavní výsledky získané v tomto testu jsou počty rozpoznaných vzorů v okamžitých a odložených testech. Skóre okamžité paměti je součet správných odpovědí 5 pokusů a skóre se pohybuje mezi 0 a 60. Skóre zpožděné paměti je správnou odpovědí na odloženou zkoušku a rozsah skóre je 0 až 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v testu sluchového verbálního učení (neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří verbální paměť účastníka. Účastník uslyší 15 slov a okamžitě si je vybaví a po 20 minutách znovu. Hlavní výsledky získané v tomto testu jsou počty vybavených slov z okamžitých a odložených zkoušek. Skóre okamžité paměti je součet správných odpovědí 5 pokusů a skóre se pohybuje mezi 0 a 60. Skóre zpožděné paměti je správnou odpovědí na odloženou zkoušku a rozsah skóre je 0 až 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre v korejské verzi krátkého testu geriatrické deprese (škála deprese) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří depresivní symptomy účastníků. Skóre se pohybuje mezi 0 a 15. Vyšší skóre znamená těžkou depresi.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozí aktivity při funkční blízké infračervené spektroskopii (fNIRS) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří mozkovou aktivitu během kognitivních úkolů, aby zjistil, zda kognitivní trénink ovlivňuje mozkové funkce.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01-013-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Program kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit