Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív képességeket javító IKT-tartalom hatása enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél

2018. július 31. frissítette: Samsung Medical Center

A kognitív képességeket javító információs és kommunikációs technológia (IKT) tartalma enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kognitív rehabilitációs program hatását az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegek kognitív funkcióinak javulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív rehabilitációs programot az idősek vagy a kognitív zavarokkal küzdő betegek kognitív funkcióinak javítására fejlesztették ki. A vizsgálatba 40 enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő, 55 és 75 év közötti beteget vonnak be. Negyven alanyt véletlenszerűen két csoportra osztanak. Az intervenciós csoportba tartozó alanyok négyhetes kognitív rehabilitációs képzésben részesülnek, heti háromszor és napi 30 percben. A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást. A kutató háromszor méri kognitív és agyi funkcióit a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és négy héttel a beavatkozás után, hogy felmérje a kognitív képzési program hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak klinikai interjún, neuropszichológiai teszteken és agyi képalkotáson keresztül
  • Nincsenek neurológiai betegségek anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív problémák (MMSE <10)
  • Egyéb pszichiátriai rendellenességek, beleértve a bipoláris vagy skizofrén rendellenességet
  • Egyéb problémák, amelyek zavarják a kognitív teszteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Kognitív rehabilitációs program 4 héten keresztül, heti háromszor, napi 30 percben történik
Egyéb: Kognitív rehabilitációs program
Kognitív rehabilitációs programokat fejlesztettek ki az idősek vagy a kognitív zavarokkal küzdő betegek kognitív funkcióinak javítására. A program olyan alkategóriákat tartalmaz, mint a figyelem, a munkamemória, a memória és a különböző nehézségi fokú végrehajtó funkciók.
Más nevek:
  • Számítógéppel segített Kognitív Rehabilitációs Képzési Rendszer
Nincs beavatkozás: 2. csoport
Nem kerül sor beavatkozásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Digit Span Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a hallási figyelem terjedelmét, és magában foglalja az előre és hátra irányuló próbákat. A résztvevő meghallgat egy számsort, és helyesen hívja a sorozatot. A sorrend minden kísérletben növekszik. A végeredmény a leghosszabb számjegyek száma, amelyre a résztvevő helyesen emlékezhet. A pontszámok 3-tól 8-ig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Visual Span Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a térbeli figyelem terjedelmét, és magában foglalja az előre és hátrafelé irányuló próbákat. A résztvevő a blokkok sorozatát "világítva" fogja látni a számítógép képernyőjén, majd ismételje meg a sorozatot sorrendben vagy visszafelé. A sorrend minden kísérletben növekszik. A végső pontszám az egymás utáni blokkok leghosszabb száma, amelyre a résztvevő helyesen emlékezhet. A pontszámok 3-tól 8-ig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a folyamatos vizuális teljesítménytesztben (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő vizuális kitartó és szelektív figyelmét. A résztvevő a "0" és "9" közötti számokat fogja látni a számítógép képernyőjén, és rá kell kattintania az egérrel, amikor a "3" megjelenik. A teszt 9 percig tart. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a kihagyási hibák, a megbízási hibák és a reakcióidők. A magasabb pontszám rosszabb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest az Auditív Continuous Performance Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő auditív tartós és szelektív figyelmét. A résztvevő „0” és „9” közötti számokat hall, és ha „3”-at hall, rá kell kattintania az egérrel. A teszt 9 percig tart. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a kihagyási hibák, a megbízási hibák és a reakcióidők. A magasabb pontszám rosszabb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Trail Making Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A és B típusú kísérletekből áll. A résztvevőnek a lehető leggyorsabban össze kell kapcsolnia a számokat (1-25) az A típusú kísérletben, és a számokat (1-13) és az ábécét (A-L) felváltva a lehető leggyorsabban a B típusú kísérletben. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a befejezési idő és a hibák. A magasabb pontszám rosszabb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Stroop teszten (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő feldolgozási sebességét, szelektív figyelmét és gátlási kontrollját. A résztvevőt arra kérik, hogy külön próbák során olvassa el a színes szavak „szóját” vagy a színes szavak „szín nevét”. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a befejezési idő és a hibák. A két próba befejezési idejének kontrasztpontszáma interferenciát jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a vizuális felismerési tesztben (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő vizuális memóriáját. A résztvevő 15 vizuális mintát lát a számítógép képernyőjén, és azonnal felismeri azokat. A résztvevőt megkérjük, hogy 20 perc elteltével ismét felismerje a 15 mintát. A tesztben kapott fő pontszámok az azonnali és késleltetett vizsgálatokban felismert minták száma. Az azonnali memóriapontszám 5 próba helyes válaszának összege, és a pontszám 0 és 60 között mozog. A késleltetett memória pontszáma a késleltetett próba helyes válasza, és a pontszám 0 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest az Auditív verbális tanulás tesztjén (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő verbális memóriáját. A résztvevő 15 szót hall, és azonnal felidézi, majd 20 perc múlva újra. Az ebben a tesztben kapott fő pontszámok az azonnali és a késleltetett vizsgálatok felidézett szavainak száma. Az azonnali memóriapontszám 5 próba helyes válaszának összege, és a pontszám 0 és 60 között mozog. A késleltetett memória pontszáma a késleltetett próba helyes válasza, és a pontszám 0 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a geriátriai depresszióteszt koreai verziójában (Depressziós skála) a 4 hét és a 8 hét után
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevők depressziós tüneteit. A pontszám 0 és 15 között mozog. A magasabb pontszám súlyos depressziót jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási aktivitáshoz képest funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) a 4. és 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri az agyi aktivitást a kognitív feladatok során, hogy megnézze, hogy a kognitív tréning befolyásolja-e az agyműködést.
alapvonal, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-01-013-010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel