軽度認知障害患者における認知機能を高めるICTコンテンツの効果
2018年7月31日 更新者：Samsung Medical Center
軽度認知障害患者における認知機能を高める情報通信技術 (ICT) コンテンツの効果
本研究の目的は、軽度認知障害(MCI)患者の認知機能改善に対する認知リハビリテーションプログラムの効果を調査することである。
調査の概要
詳細な説明
認知リハビリテーション プログラムは、高齢者や認知障害のある患者の認知機能を改善するために開発されました。
この研究には、55歳から75歳までの軽度認知障害(MCI)患者40人が登録される。
40 人の被験者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
介入グループの被験者は、週に 3 回、1 日あたり 30 分の認知リハビリテーション トレーニングを 4 週間受けます。
対照群にはいかなる介入も受けられません。
研究者は、認知訓練プログラムの有効性を評価するために、介入前、介入後、介入の4週間後に3回、認知機能と脳機能を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床面接、神経心理学的検査、脳画像診断により軽度認知障害と診断された患者
- 神経疾患の既往歴がない
除外基準:
- 重度の認知障害(MMSE<10)
- 双極性障害または統合失調症を含むその他の精神障害
- 認知機能テストを妨げるその他の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
認知リハビリテーション プログラムは、週に 3 回、1 日 30 分間、4 週間実施されます。
|
認知リハビリテーションプログラムは、高齢者や認知障害のある患者の認知機能を改善するために開発されてきました。
このプログラムには、注意力、作業記憶、記憶力、実行機能など、さまざまな難易度のサブカテゴリが含まれています。
他の名前：
|
|
介入なし：グループ2
介入は行われません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間後と8週間後のデジットスパンテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
聴覚の注意持続時間を測定し、前方試行と後方試行を含みます。
参加者は一連の数字を聞き、そのシーケンスを正しく呼び出します。
シーケンスは試行ごとに増加します。
最終スコアは、参加者が正しく覚えている連続した数字の最長数です。
スコアの範囲は 3 ～ 8 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間目と8週間目のビジュアルスパンテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
これは空間的な注意持続時間を測定し、前方試行と後方試行を含みます。
参加者は、コンピューター画面上でブロックのシーケンスが「点灯」するのを確認し、そのシーケンスを順番に、または逆の順番で繰り返します。
シーケンスは試行ごとに増加します。
最終スコアは、参加者が正しく覚えている連続したブロックの最長数です。
スコアの範囲は 3 ～ 8 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間後と8週間後の視覚連続パフォーマンステスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
これは、参加者の視覚的な持続的かつ選択的な注意を測定します。
参加者はコンピューター画面に「0」から「9」までの数字が表示され、「3」が表示されたときにマウスをクリックする必要があります。
テストは 9 分間実行されます。
このテストで生成される主なスコアは、省略エラー、コミッション エラー、および反応時間です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間後と8週間後の聴覚連続パフォーマンステスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
これは、参加者の聴覚の持続的かつ選択的注意を測定します。
参加者は「0」から「9」までの数字を聞き、「3」を聞いたらマウスをクリックする必要があります。
テストは 9 分間実行されます。
このテストで生成される主なスコアは、省略エラー、コミッション エラー、および反応時間です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間後と8週間後のトレイルメイキングテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
タイプA試験とタイプB試験で構成されます。
参加者は、タイプ A トライアルでは数字 (1 ～ 25) をできるだけ早く接続し、タイプ B トライアルでは数字 (1 ～ 13) とアルファベット (A ～ L) を交互にできるだけ早く接続します。
このテストで生成される主なスコアは、完了時間とエラーです。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週目と8週目のストループテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
参加者の処理速度、選択的注意、抑制制御を測定します。
参加者は、色付きの単語の「単語」または色付きの単語の「色の名前」を別のトライアルで読むように求められます。
このテストで生成される主なスコアは、完了時間とエラーです。
2 つの試行の完了時間のコントラスト スコアは干渉を意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間後と8週間後の視覚認識テスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
参加者の視覚的記憶を測定します。
参加者は、コンピューター画面に表示される 15 の視覚パターンを見て、すぐに認識します。
参加者は 20 分後に再度 15 パターンを認識するように求められます。
このテストで生成される主なスコアは、即時および遅延試行で認識されたパターンの数です。
即時記憶スコアは 5 回の試行の正解の合計であり、スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
遅延記憶スコアは遅延試行の正しい応答であり、スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間後と8週間後の聴覚言語学習テスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
参加者の言語記憶を測定します。
参加者は 15 個の単語を聞いてすぐに思い出し、20 分後に再び思い出します。
このテストで生成される主なスコアは、直前の試行と遅延試行で思い出された単語の数です。
即時記憶スコアは 5 回の試行の正解の合計であり、スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
遅延記憶スコアは遅延試行の正しい応答であり、スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週目および8週目での韓国語版老人性うつ病検査ショートフォーム（うつ病スケール）のベースラインスコアからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
参加者のうつ症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
スコアが高いほど重度のうつ病を意味します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
|
4週間および8週間の機能的近赤外分光法（fNIRS）におけるベースライン活動からの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
|
認知タスク中の脳活動を測定し、認知トレーニングが脳機能に影響を与えるかどうかを確認します。
|
ベースライン、4週間および8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yun-Hee Kim, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月25日
一次修了 (実際)
2018年1月25日
研究の完了 (実際)
2018年4月7日
試験登録日
最初に提出
2018年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月14日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知リハビリテーションプログラムの臨床試験
-
University of Texas at Austinまだ募集していません
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了