경도인지장애 환자에서 인지기능향상 ICT 콘텐츠의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 7월 31일 업데이트: Samsung Medical Center
경도인지장애 환자의 인지기능 향상 정보통신기술(ICT) 콘텐츠의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 경도인지장애(MCI) 환자의 인지기능 향상에 대한 인지재활 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인지재활 프로그램은 노인이나 인지장애 환자의 인지기능 향상을 위해 개발되었습니다.
이 연구에는 55세에서 75세 사이의 경도인지장애(MCI) 환자 40명이 등록됩니다.
40명의 피험자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
개입 그룹의 피험자는 4주 동안 인지 재활 훈련을 받게 되며, 주 3회, 하루 30분씩 진행됩니다.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
연구자는 인지 훈련 프로그램의 효과를 평가하기 위해 개입 전, 개입 후, 개입 후 4주에 세 번 그들의 인지 및 뇌 기능을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상면담, 신경심리검사 및 뇌영상검사를 통해 경도인지장애로 진단된 환자
- 신경계 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 심각한 인지 문제(MMSE<10)
- 양극성 장애 또는 정신 분열증 장애를 포함한 기타 정신 장애
- 인지 테스트를 방해하는 다른 문제들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
인지재활 프로그램은 1일 30분, 주 3회, 4주간 진행됩니다.
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인지재활 프로그램은 노인이나 인지장애 환자의 인지기능을 향상시키기 위해 개발되었다.
이 프로그램은 다양한 난이도의 주의력, 작업 기억, 기억 및 실행 기능과 같은 하위 범주를 포함합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 2
어떤 개입도 시행되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 Digit Span Test(신경심리학적 검사)의 기준 성능에서 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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청각 주의력 범위를 측정하고 순방향 및 역방향 시험을 포함합니다.
참가자는 일련의 숫자를 듣고 시퀀스를 올바르게 호출합니다.
순서는 각 시도에서 증가합니다.
최종 점수는 참가자가 올바르게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 숫자입니다.
점수 범위는 3에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 Visual Span Test(신경심리학적 검사)의 기준 성능에서 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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그것은 공간주의 범위를 측정하고 전방 및 후방 시도를 포함합니다.
참가자는 컴퓨터 화면에서 일련의 블록이 "점등"되는 것을 본 다음 순서대로 또는 순서대로 순서를 반복합니다.
순서는 각 시도에서 증가합니다.
최종 점수는 참가자가 올바르게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 블록 수입니다.
점수 범위는 3에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 Visual Continuous Performance Test(신경심리학적 테스트)의 기준선 성능과의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 시각적 지속 및 선택적 주의력을 측정합니다.
참가자는 컴퓨터 화면에 "0"에서 "9"까지의 숫자가 표시되고 "3"이 나타나면 마우스를 클릭해야 합니다.
테스트는 9분간 진행됩니다.
이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 누락 오류, 커미션 오류 및 반응 시간입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 청각 연속 수행 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 청각적 지속 및 선택적 주의력을 측정합니다.
참가자는 "0"에서 "9"까지의 숫자를 듣고 "3"이 들리면 마우스를 클릭해야 합니다.
테스트는 9분간 진행됩니다.
이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 누락 오류, 커미션 오류 및 반응 시간입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 트레일 메이킹 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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A형과 B형 시험으로 구성되어 있습니다.
A유형은 숫자(1~25)를 최대한 빨리 연결하고, B유형은 숫자(1~13)와 알파벳(A~L)을 번갈아가며 연결한다.
이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 완료 시간과 오류입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 Stroop 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 처리 속도, 선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다.
참가자는 별도의 시험에서 유색 단어의 '단어' 또는 유색 단어의 '색 이름'을 읽도록 요청받습니다.
이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 완료 시간과 오류입니다.
두 시도의 완료 시간의 대비 점수는 간섭을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 시각적 인식 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 시각적 기억력을 측정합니다.
참가자는 컴퓨터 화면에 표시된 15가지 시각적 패턴을 보고 즉시 인식합니다.
참가자는 20분 후에 다시 15개의 패턴을 인식하도록 요청됩니다.
이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 즉시 및 지연 시도에서 인식된 패턴의 수입니다.
즉시기억점수는 5번 시행의 정답을 합산한 것으로 점수 범위는 0~60점이다.
지연된 기억 점수는 지연된 시도의 정답이며 점수 범위는 0~15입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 청각 언어 학습 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 언어 기억력을 측정합니다.
참가자는 15개의 단어를 듣고 즉시 그리고 20분 후에 다시 기억합니다.
이 테스트에서 산출되는 주요 점수는 즉시 시행과 지연 시행의 회상 단어 수입니다.
즉시기억점수는 5번 시행의 정답을 합산한 것으로 점수 범위는 0~60점이다.
지연된 기억 점수는 지연된 시도의 정답이며 점수 범위는 0~15입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차와 8주차 한국판 노인우울검사 약식(우울척도) 기준선 점수 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 우울 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 심한 우울증을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)에 대한 기준 활동으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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인지 훈련이 뇌 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해 인지 작업 중 뇌 활동을 측정합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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