预防儿童肥胖的 GENYAL 研究
检测与马德里社区学龄儿童肥胖及其并发症相关的基因多态性,并评估降低风险的健康行动
肥胖是一种多因素的、复杂的、需要特别关注的慢性疾病。 它起源于遗传易感性和环境因素之间的相互作用。 因此,基因饮食相互作用的知识尤为重要。 然而,大多数分析饮食对体重影响的研究都没有考虑人群中的遗传变异性。
童年和青春期是肥胖发展的关键时期。 这是因为,一方面,在婴儿期正在实施饮食模式。 此外,据描述,在 6 岁左右会发生肥胖反弹,这包括体重指数 (BMI) 在婴儿期达到最低点后出现的增加。 据信,早期肥胖反弹与随后几年发生肥胖的较高风险有关。 超重和肥胖儿童的患病率逐年上升。 具体而言,根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,全球 0 至 5 岁超重或肥胖儿童的数量从 1990 年的 3200 万增加到 2016 年的 4100 万。 关于西班牙儿童,他们是欧洲超重和肥胖率最高的国家之一。 准确地说,根据 ALADINO 研究,2015 年西班牙消费者事务、食品安全和营养机构报告称,西班牙儿童中有 23.2% 超重和 18.1% 肥胖。
考虑到之前的阐述,我们假设早期识别与肥胖相关的 SNP 将改进用于预防肥胖的策略。 此外,在童年时期进行充分的营养咨询和健康的生活方式实施将有助于提高成年期的生活质量。
因此,马德里共同体同意参与研究的学校将被随机分配到对照组或干预组。 然后,除了人体测量、血压测量、身体活动和饮食模式评估外,还将对所有参与研究的儿童进行初步评估,其中 26 个与肥胖及其相关合并症相关的 SNP。 然后,根据出现肥胖及其相关合并症的遗传风险(高与低)将每组分成两组。 初步评估是对一年级和二年级的所有儿童进行的,随后将在接下来的几年中进行 3 次监测行动,其中将研究人体测量和饮食习惯的进展。 此外,干预学校将在研究过程中采取健康行动,旨在降低患肥胖症的风险。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28049
- IMDEA-Food
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
同意参加研究的马德里共同体学校一年级和二年级儿童,其父母同意并签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
在研究过程中,学校采取旨在降低患肥胖症风险的健康行动
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来自干预学校的学童、家长和教师将定期接受营养师制定的营养和健康生活方式指南。
此外,还将在研究期间举办旨在加强健康习惯的研讨会。
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无干预:控制组
学校在研究过程中受到监控,但不会收到任何健康的行动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为肥胖的儿童百分比的变化
大体时间:将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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国际肥胖工作组分类将用于肥胖症的诊断
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将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量摄入的变化
大体时间:将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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将使用 48 小时的食物记录和 DIAL(Alce Ingenieria)软件来评估研究人群的能量摄入(Kcal)
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将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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身体脂肪质量百分比的变化
大体时间:将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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将使用身体成分监测器(BF511- OMRON HEALTHCARE UK、LT、Kyoto、Japan)测量脂肪质量百分比
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将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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体力活动
大体时间:将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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将使用24小时体力活动问卷和美国国家科学院医学研究所分类来测量体力活动水平
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将进行初始评估,随后连续两年进行 2 次评估,并在初始评估 4 年后进行第三次也是最终评估。
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肥胖的遗传易感性
大体时间:研究开始时将进行初步评估
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将使用唾液样本和 QuantStudio™ 12K Flex (Life Technologies) 设备分析总共 26 个与肥胖发展相关的 SNP。
(机器学习预测建模)
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研究开始时将进行初步评估
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Guilerrmo Reglero, Professor、IMDEA Food
- 研究主任:Ana Ramirez-de Molina, PhD、IMDEA Food
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marcos-Pasero H, Aguilar-Aguilar E, de la Iglesia R, Espinosa-Salinas I, Molina S, Colmenarejo G, Martinez JA, Ramirez de Molina A, Reglero G, Loria-Kohen V. "GENYAL" Study to Childhood Obesity Prevention: Methodology and Preliminary Results. Front Nutr. 2022 Mar 8;9:777384. doi: 10.3389/fnut.2022.777384. eCollection 2022.
- Marcos-Pasero H, Aguilar-Aguilar E, de la Iglesia R, Espinosa-Salinas I, Gomez-Patino M, Colmenarejo G, de Molina AR, Reglero G, Loria-Kohen V. Association of calcium and dairy product consumption with childhood obesity and the presence of a Brain Derived Neurotropic Factor-Antisense (BDNF-AS) polymorphism. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2616-2622. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.005. Epub 2018 Nov 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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营养咨询的临床试验
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的