Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GENYAL-tutkimus lasten liikalihavuuden ehkäisystä

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Viviana Loria Kohen, IMDEA Food

Liikalihavuuteen ja sen komplikaatioihin liittyvien geneettisten polymorfismien havaitseminen koululaisissa Madridin yhteisössä ja terveystoimien arviointi riskin vähentämiseksi

Liikalihavuus on monitekijäinen, monimutkainen, krooninen sairaus, joka on erityisen huolestuttava. Se syntyy geneettisen taipumuksen ja ympäristötekijöiden välisestä vuorovaikutuksesta. Siksi geenien ja ruokavalion vuorovaikutusten tuntemus on erityisen tärkeää. Useimmissa tutkimuksissa, joissa analysoidaan ruokavalion tehokkuutta kehon painoon, ei kuitenkaan ole otettu huomioon populaation geneettistä vaihtelua.

Lapsuus ja murrosikä ovat kriittisiä aikoja liikalihavuuden kehittymisessä. Tämä johtuu siitä, että toisaalta lapsenkengissä toteutetaan ruokailutottumuksia. Lisäksi on kuvattu, että noin 6-vuotiaana tapahtuu rasvaisuusrebound, joka koostuu kehon massaindeksin (BMI) noususta, joka tapahtuu sen jälkeen, kun on saavutettu alimman pisteen vauvaiässä. Uskotaan, että varhainen rasvaisuuden palautuminen liittyy suurempaan riskiin liikalihavuuden kehittymiseen seuraavina vuosina. Ylipainoisten ja liikalihavien lasten esiintyvyys kasvaa joka vuosi. Erityisesti Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan ylipainoisten tai liikalihavien 0–5-vuotiaiden lasten määrä kasvoi maailmanlaajuisesti 32 miljoonasta vuonna 1990 41 miljoonaan vuonna 2016. Mitä tulee espanjalaisiin lapsiin, he ovat Euroopan korkeimpia ylipainoisia ja lihavia. ALADINO-tutkimuksen mukaan Espanjan kuluttaja-, elintarviketurvallisuus- ja ravitsemusvirasto ilmoitti vuonna 2015 23,2 % ylipainoisista ja 18,1 % lihavista espanjalaisista lapsista.

Edellisen käsittelyn perusteella oletimme, että liikalihavuuteen liittyvien SNP:iden varhainen tunnistaminen parantaa sen ehkäisyyn sovellettavia strategioita. Lisäksi riittävä ravitsemusneuvonta ja terveellisten elämäntapojen toteuttaminen lapsuudessa edistävät parempaa elämänlaatua aikuisiässä.

Siten Madridin yhteisön koulut, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmiin. Tämän jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville lapsille suoritetaan alustava arviointi, jossa suoritetaan 26 liikalihavuuteen ja siihen liittyviin liitännäissairauksiin liittyvää SNP:tä antropometristen, verenpainemittausten sekä fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliomallien arvioinnin lisäksi. Sitten jokainen ryhmä jaetaan kahteen lihavuuden ja siihen liittyvien liitännäissairauksien geneettisen riskin (korkea vs. pieni) mukaan. Alkuarviointi tehtiin kaikille 1. ja 2. luokkalaisille ja sitä seuraa seuraavina vuosina 3 seurantatoimea, joissa tutkitaan antropometristen mittausten etenemistä ja ruokailutottumuksia. Lisäksi interventiokoulut saavat tutkimuksen aikana terveellisiä toimia, joilla pyritään vähentämään liikalihavuuden kehittymisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28049
        • Imdea-Food

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Madridin yhteisön koulujen 1. ja 2. luokalla olevat lapset, jotka ovat hyväksyneet osallistumisen tutkimukseen ja joiden vanhemmat ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulut saavat tutkimuksen aikana terveellisiä toimia, joilla pyritään vähentämään liikalihavuuden riskiä
Interventiokoulujen koululaiset, vanhemmat ja opettajat saavat säännöllisesti ravitsemusasiantuntijoiden tekemät ravitsemus- ja terveelliset elämäntavat. Lisäksi tutkimuksen aikana järjestetään myös terveellisten tapojen vahvistamiseen tähtääviä työpajoja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kouluja seurattiin tutkimuksen aikana, mutta ne eivät saa terveellisiä toimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset liikalihavuusdiagnoosin saaneiden lasten prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Liikalihavuuden diagnosoinnissa käytetään International Obesity Task Force -luokitusta
Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset energiansaannissa
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Tutkittavan väestön energiansaannin (Kcal) arvioimiseen käytetään 48 tunnin ruokatietuetta ja DIAL (Alce Ingenieria) -ohjelmistoa.
Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Kehon rasvamassaprosentin muutokset
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Rasvamassaprosentti mitataan Body Composition Monitor -laitteella (BF511-OMRON HEALTHCARE UK, LT, Kioto, Japani)
Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Liikunta
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään 24 tunnin fyysistä aktiivisuuskyselyä ja National Academies Institute of Medicine -luokitusta.
Alkuarviointi suoritetaan, sitä seuraa 2 arviointia kahtena peräkkäisenä vuonna ja kolmas ja lopullinen arviointi 4 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Geneettinen taipumus liikalihavuuden kehittymiseen
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan tutkimuksen alussa
Yhteensä 26 liikalihavuuden kehittymiseen liittyvää SNP:tä analysoidaan käyttämällä sylkinäytteitä ja QuantStudio™ 12K Flex (Life Technologies) -laitteistoa. (koneoppimisen ennakoiva mallinnus)
Alkuarviointi suoritetaan tutkimuksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guilerrmo Reglero, Professor, IMDEA Food
  • Opintojohtaja: Ana Ramirez-de Molina, PhD, IMDEA Food

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuudessa alkanut liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusneuvonta

Tilaa